Sensibilidade dos portadores de alelos curtos e longos do 5-HTTLPR à ameaça ambiental após a administração de hidrocortisona (5-HTTLPR)
18 de março de 2015 atualizado por: University of Texas at Austin
O estudo atual testará a relação causal entre níveis elevados de cortisol e o gene transportador de serotonina (5-HTTLPR), pois esses fatores influenciam a sensibilidade à ameaça ambiental.
Os pesquisadores preveem que os portadores do alelo curto do gene transportador de serotonina que apresentam níveis elevados de cortisol serão mais sensíveis a ambientes ameaçadores, enquanto os portadores do alelo longo que não apresentam cortisol elevado (sujeitos placebo) serão menos sensíveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vulnerabilidade à depressão tem sido associada a certas variantes do gene transportador de serotonina.
A pesquisa indica que um polimorfismo do gene do transportador de serotonina (5-HTTLPR) parece moderar a associação entre o estresse da vida e o início da depressão.
O estresse da vida prediz de forma robusta o início da depressão para indivíduos com dois alelos 5-HTTLPR curtos.
Indivíduos homozigotos para o alelo curto 5-HTTLPR parecem, portanto, ser mais sensíveis ao efeito do estresse da vida, o que, por sua vez, contribui para o início da depressão.
Um estudo recente mostrou que portadores de alelos curtos apresentavam uma ameaça (ameaça social ou outras) que também apresentavam altos níveis de testosterona e tinham cortisol elevado após a exposição à ameaça.
Há evidências neurobiológicas de que o status de alelo curto, níveis elevados de testosterona e níveis elevados de cortisol estão todos ligados à hiper-reatividade da amígdala às mesmas classes de ameaças ambientais.
Assim, este estudo testará, pela primeira vez, uma interação potencial entre o status 5-HTTLPR e os níveis de cortisol manipulados experimentalmente como fatores de risco para transtornos de humor e/ou ansiedade a jusante, examinando possíveis respostas desreguladas ao estresse entre portadores de alelos curtos que apresentam níveis elevados de cortisol. níveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alunos da Universidade do Texas em Austin
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum
Critério de exclusão:
- Você é menor de 18 anos?
- Você já teve uma reação alérgica à hidrocortisona?
- Você tem diabetes ou pressão alta?
- Você tem algum problema de tireóide, fígado, coração, pulmão ou rim?
- Você tem herpes, HIV ou alguma doença sexualmente transmissível?
- Você está grávida atualmente ou pensa que pode estar grávida? Você tomou RU486, Plano B ou "Pílula do Dia Seguinte" nas últimas 2 semanas? - Você está amamentando atualmente?
- Você esteve doente na última semana? Você tem alguma infecção fúngica?
- Você foi exposto ao sarampo ou catapora na última semana?
- Você já teve uma convulsão?
- Você tem alguma doença do tecido ósseo, como osteoporose?
- Você tem alguma doença autoimune, como miastenia gravis?
- Você tem esclerose múltipla?
- Você tem alguma condição que comprometa a função do sistema imunológico ou faça com que você fique mais propenso a ficar doente?
- Você fez alguma cirurgia recente?
- Você tem problemas gastrointestinais, como úlceras, diverticulite, colite, hepatite ou doença de Crohn?
- Você está tomando algum dos seguintes medicamentos: nevirapina, telbivudina, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
- Você recebeu alguma vacina na última semana?
- Com exceção das vitaminas, você tomou algum medicamento nos últimos 3 dias, incluindo todos os medicamentos de venda livre e/ou suplementos (p. Tylenol, ibuprofeno, erva de São João, remédios para resfriado)?
- Você tem atualmente ou já teve algum tipo de câncer?
- Você tem alguma doença médica ou psiquiátrica significativa não listada acima?
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Placebo
Grupo controle que não receberá hidrocortisona.
Atuará como um grupo de comparação com o grupo da hidrocortisona.
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Experimental: Hidrocortisona
O grupo receberá 20mg de hidrocortisona oral
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Cada sujeito deste grupo receberá uma cápsula de hidrocortisona de 20mg para ser tomada por via oral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de testosterona
Prazo: 2 horas após a administração de hidrocortisona
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Os indivíduos receberão hidrocortisona ou placebo.
Uma hora após a administração, eles serão expostos a uma manipulação de ameaça ambiental.
20 minutos após essa manipulação, a saliva será coletada e as concentrações de testosterona serão avaliadas e comparadas com as concentrações pré-manipulação
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2 horas após a administração de hidrocortisona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-12-0017
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