Sensibilità dei portatori di alleli corti e lunghi del 5-HTTLPR alla minaccia ambientale dopo la somministrazione di idrocortisone (5-HTTLPR)
18 marzo 2015 aggiornato da: University of Texas at Austin
L'attuale studio testerà la relazione causale tra livelli elevati di cortisolo e il gene del trasportatore della serotonina (5-HTTLPR) poiché questi fattori influenzano la sensibilità alla minaccia ambientale.
I ricercatori prevedono che i portatori dell'allele corto del gene del trasportatore della serotonina che hanno livelli elevati di cortisolo saranno più sensibili agli ambienti minacciosi, mentre i portatori dell'allele lungo che non hanno cortisolo elevato (soggetti placebo) saranno meno sensibili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vulnerabilità alla depressione è stata collegata a determinate varianti del gene del trasportatore della serotonina.
La ricerca indica che un polimorfismo del gene del trasportatore della serotonina (5-HTTLPR) sembra moderare l'associazione tra stress della vita e insorgenza di depressione.
Lo stress della vita prevede in modo affidabile l'insorgenza della depressione per gli individui con due brevi alleli 5-HTTLPR.
Gli individui omozigoti per l'allele corto 5-HTTLPR sembrano quindi essere più sensibili all'effetto dello stress della vita, che a sua volta contribuisce all'insorgenza della depressione.
Uno studio recente ha mostrato che i portatori di alleli corti presentati con una minaccia (minacce sociali o di altro tipo) che avevano anche alti livelli di testosterone avevano livelli elevati di cortisolo dopo l'esposizione alla minaccia.
Esistono prove neurobiologiche che lo stato di allele corto, livelli elevati di testosterone e livelli elevati di cortisolo sono tutti collegati all'iperreattività dell'amigdala alle stesse classi di minacce ambientali.
Pertanto, questo studio testerà, per la prima volta, una potenziale interazione tra lo stato 5-HTTLPR e i livelli di cortisolo manipolati sperimentalmente come fattori di rischio per i disturbi dell'umore e/o d'ansia a valle, esaminando le potenziali risposte allo stress disregolate tra i portatori di alleli corti che hanno cortisolo elevato livelli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti dell'Università del Texas ad Austin
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuno
Criteri di esclusione:
- Hai meno di 18 anni?
- Hai mai avuto una reazione allergica all'idrocortisone?
- Hai il diabete o la pressione alta?
- Hai problemi alla tiroide, al fegato, al cuore, ai polmoni o ai reni?
- Hai l'herpes, l'HIV o qualche malattia a trasmissione sessuale?
- Sei attualmente incinta o pensi di poterlo essere? Hai preso RU486, Plan B o "Pillola del giorno dopo" nelle ultime 2 settimane? - Stai attualmente allattando?
- Sei stato male nell'ultima settimana? Hai qualche infezione fungina?
- Sei stato esposto al morbillo o alla varicella nell'ultima settimana?
- Hai mai avuto un attacco?
- Hai qualche malattia del tessuto osseo, come l'osteoporosi?
- Hai qualche malattia autoimmune, come la miastenia grave?
- Hai la sclerosi multipla?
- Hai qualche condizione che compromette la funzione del tuo sistema immunitario o ti fa aumentare le probabilità di ammalarti?
- Hai subito interventi chirurgici recenti?
- Soffre di problemi gastrointestinali, come ulcere, diverticolite, colite, epatite o morbo di Crohn?
- Stai assumendo uno dei seguenti farmaci: nevirapina, telbivudina, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
- Hai ricevuto vaccinazioni nell'ultima settimana?
- Ad eccezione delle vitamine, hai assunto farmaci negli ultimi 3 giorni, inclusi tutti i farmaci da banco e/o integratori (ad es. Tylenol, ibuprofene, erba di San Giovanni, rimedi contro il raffreddore)?
- Ha attualmente o ha avuto in passato qualche tipo di cancro?
- Soffri di malattie mediche o psichiatriche significative non elencate sopra?
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Placebo
Gruppo di controllo che non riceverà idrocortisone.
Fungerà da gruppo di confronto con il gruppo dell'idrocortisone.
|
|
|
Sperimentale: Idrocortisone
Il gruppo riceverà 20 mg di idrocortisone orale
|
Ogni soggetto in questo gruppo riceverà una capsula di idrocortisone da 20 mg da assumere per via orale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione di testosterone
Lasso di tempo: 2 ore dopo la somministrazione di idrocortisone
|
Ai soggetti verrà somministrato idrocortisone o placebo.
Un'ora dopo la somministrazione, saranno esposti a una manipolazione della minaccia ambientale.
20 minuti dopo questa manipolazione, verrà raccolta la saliva e le concentrazioni di testosterone saranno valutate e confrontate con le concentrazioni pre-manipolazione
|
2 ore dopo la somministrazione di idrocortisone
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-12-0017
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .