Sensibilidad de los portadores de alelos cortos y largos del 5-HTTLPR a la amenaza ambiental después de la administración de hidrocortisona (5-HTTLPR)
18 de marzo de 2015 actualizado por: University of Texas at Austin
El estudio actual evaluará la relación causal entre los niveles elevados de cortisol y el gen transportador de serotonina (5-HTTLPR), ya que estos factores influyen en la sensibilidad a las amenazas ambientales.
Los investigadores predicen que los portadores del alelo corto del gen del transportador de serotonina que tienen niveles elevados de cortisol serán más sensibles a entornos amenazantes, mientras que los portadores del alelo largo que no tienen cortisol elevado (sujetos de placebo) serán menos sensibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vulnerabilidad a la depresión se ha relacionado con ciertas variantes del gen transportador de serotonina.
Las investigaciones indican que un polimorfismo del gen del transportador de serotonina (5-HTTLPR) parece moderar la asociación entre el estrés de la vida y el inicio de la depresión.
El estrés de la vida predice sólidamente el inicio de la depresión en personas con dos alelos 5-HTTLPR cortos.
Los individuos homocigotos para el alelo 5-HTTLPR corto parecen ser más sensibles al efecto del estrés de la vida, lo que a su vez contribuye al inicio de la depresión.
Un estudio reciente mostró que los portadores de alelos cortos presentados con una amenaza (social o de otro tipo) que también tenían altos niveles de testosterona tenían niveles elevados de cortisol después de la exposición a la amenaza.
Existe evidencia neurobiológica de que el estado de alelo corto, los niveles elevados de testosterona y los niveles elevados de cortisol están relacionados con la hiperreactividad de la amígdala a las mismas clases de amenazas ambientales.
Por lo tanto, este estudio probará, por primera vez, una posible interacción entre el estado de 5-HTTLPR y los niveles de cortisol manipulados experimentalmente como factores de riesgo para los trastornos del estado de ánimo y/o ansiedad posteriores al examinar las posibles respuestas de estrés desreguladas entre los portadores de alelos cortos que tienen niveles elevados de cortisol. niveles
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes de la Universidad de Texas en Austin
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguno
Criterio de exclusión:
- ¿Eres menor de 18 años?
- ¿Alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la hidrocortisona?
- ¿Tiene diabetes o presión arterial alta?
- ¿Tiene algún problema de tiroides, hígado, corazón, pulmón o riñón?
- ¿Tienes herpes, VIH o alguna enfermedad de transmisión sexual?
- ¿Está actualmente embarazada o cree que podría estarlo? ¿Ha tomado RU486, Plan B o la "píldora del día después" en las últimas 2 semanas? - ¿Actualmente está amamantando?
- ¿Ha estado enfermo en la última semana? ¿Tiene alguna infección por hongos?
- ¿Ha estado expuesto al sarampión o la varicela en la última semana?
- ¿Alguna vez ha tenido una convulsión?
- ¿Tiene alguna enfermedad del tejido óseo, como la osteoporosis?
- ¿Tiene alguna enfermedad autoinmune, como miastenia gravis?
- ¿Tienes esclerosis múltiple?
- ¿Tiene alguna condición que comprometa la función de su sistema inmunológico o que sea más probable que se enferme?
- ¿Ha tenido alguna cirugía reciente?
- ¿Tiene problemas gastrointestinales, como úlceras, diverticulitis, colitis, hepatitis o enfermedad de Crohn?
- ¿Está tomando alguno de los siguientes medicamentos: nevirapina, telbivudina, sipuleucel-T (IV), natalizumab (IV)?
- ¿Ha recibido alguna vacuna en la última semana?
- Con la excepción de las vitaminas, ¿ha tomado algún medicamento en los últimos 3 días, incluidos todos los medicamentos y/o suplementos de venta libre (p. Tylenol, ibuprofeno, hierba de San Juan, remedios para el resfriado)?
- ¿Actualmente tiene o ha tenido en el pasado algún tipo de cáncer?
- ¿Tiene alguna enfermedad médica o psiquiátrica importante no mencionada anteriormente?
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Placebo
Grupo de control que no recibirá hidrocortisona.
Actuará como un grupo de comparación con el grupo de hidrocortisona.
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Experimental: hidrocortisona
El grupo recibirá 20 mg de hidrocortisona oral
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Cada sujeto de este grupo recibirá una cápsula de hidrocortisona de 20 mg por vía oral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de testosterona
Periodo de tiempo: 2 horas después de la administración de hidrocortisona
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A los sujetos se les administrará hidrocortisona o placebo.
Una hora después de la administración, estarán expuestos a una manipulación de amenazas ambientales.
20 minutos después de esta manipulación, se recolectará la saliva y se evaluarán las concentraciones de testosterona y se compararán con las concentraciones previas a la manipulación.
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2 horas después de la administración de hidrocortisona
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-12-0017
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