Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-HTTLPR:n lyhyiden ja pitkien alleelin kantajien herkkyys ympäristöuhille hydrokortisonin hoidon jälkeen (5-HTTLPR)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tässä tutkimuksessa testataan kohonneiden kortisolitasojen ja serotoniinin kuljettajageenin (5-HTTLPR) välistä syy-yhteyttä, koska nämä tekijät vaikuttavat herkkyyteen ympäristöuhille. Tutkijat ennustavat, että serotoniinin kuljettajageenin lyhyen alleelin kantajat, joilla on kohonnut kortisolitaso, ovat herkimpiä uhkaaville ympäristöille, kun taas pitkän alleelin kantajat, joilla ei ole kohonnutta kortisolitasoa (plasebohenkilöt), ovat vähiten herkkiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennuksen haavoittuvuus on yhdistetty tiettyihin serotoniinin kuljettajageenin muunnelmiin. Tutkimukset osoittavat, että serotoniinin kuljettajageenin (5-HTTLPR) polymorfismi näyttää hillitsevän elämänstressin ja masennuksen alkamisen välistä yhteyttä. Elämänstressi ennustaa vahvasti masennuksen puhkeamisen henkilöillä, joilla on kaksi lyhyttä 5-HTTLPR-alleelia. Lyhyen 5-HTTLPR-alleelin homotsygoottiset yksilöt näyttävät siten olevan herkempiä elämän stressin vaikutuksille, mikä puolestaan ​​​​vaikuttaa masennuksen puhkeamiseen. Äskettäinen tutkimus osoitti, että lyhyiden alleelin kantajilla, joilla oli uhka (sosiaalinen tai muu uhka), joilla oli myös korkea testosteronitaso, oli kohonnut kortisoli altistumisen jälkeen. On olemassa neurobiologisia todisteita siitä, että lyhyt alleelitila, kohonneet testosteronitasot ja kohonneet kortisolitasot ovat kaikki yhteydessä amygdala-hyperreaktiivisuuteen samoihin ympäristöuhkien luokkiin. Näin ollen tässä tutkimuksessa testataan ensimmäistä kertaa 5-HTTLPR-tilan ja kokeellisesti manipuloitujen kortisolitasojen välistä mahdollista vuorovaikutusta mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriöiden riskitekijöinä tutkimalla mahdollisia säätelemättömiä stressivasteita lyhyiden alleelin kantajilla, joilla on kohonnut kortisolitaso. tasot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Texasin yliopiston Austinissa opiskelijoille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei mitään

Poissulkemiskriteerit:

  • Oletko alle 18-vuotias?
  • Onko sinulla koskaan ollut allerginen reaktio hydrokortisonista?
  • Onko sinulla diabetes tai korkea verenpaine?
  • Onko sinulla kilpirauhasen, maksan, sydämen, keuhkojen tai munuaisongelmia?
  • Onko sinulla herpes, HIV tai jokin sukupuolitauti?
  • Oletko tällä hetkellä raskaana tai luulet olevasi raskaana? Oletko ottanut RU486, Plan B tai "Morning After Pill" -tabletteja viimeisen 2 viikon aikana? - Imetätkö tällä hetkellä?
  • Oletko ollut sairas viimeisen viikon aikana? Onko sinulla sieni-infektioita?
  • Oletko altistunut tuhkarokkolle tai vesirokolle viimeisen viikon aikana?
  • Onko sinulla koskaan ollut kohtauksia?
  • Onko sinulla jokin luukudossairaus, kuten osteoporoosi?
  • Onko sinulla autoimmuunisairauksia, kuten myasthenia gravis?
  • Onko sinulla multippeliskleroosi?
  • Onko sinulla jokin sairaus, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa tai saa sinut todennäköisemmin sairastumaan?
  • Onko sinulle tehty viime aikoina leikkauksia?
  • Onko sinulla maha-suolikanavan ongelmia, kuten haavaumia, divertikuliittia, paksusuolentulehdusta, hepatiittia tai Crohnin tautia?
  • Käytätkö jotain seuraavista lääkkeistä: nevirapiini, telbivudiini, sipuleucel-T (IV), natalitsumabi (IV)?
  • Oletko saanut rokotuksia viimeisen viikon aikana?
  • Oletko vitamiineja lukuun ottamatta käyttänyt lääkkeitä viimeisen 3 päivän aikana, mukaan lukien kaikki reseptivapaat lääkkeet ja/tai lisäravinteet (esim. Tylenoli, ibuprofeeni, mäkikuisma, vilustumislääkkeet)?
  • Onko sinulla tällä hetkellä tai onko sinulla ollut aiemmin minkäänlaista syöpää?
  • Onko sinulla merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, joita ei ole mainittu yllä?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Plasebo
Kontrolliryhmä, joka ei saa hydrokortisonia. Toimii vertailuryhmänä hydrokortisoniryhmään.
Kokeellinen: Hydrokortisoni
Ryhmä saa 20 mg suun kautta otettavaa hydrokortisonia
Jokainen tämän ryhmän koehenkilö saa yhden 20 mg:n hydrokortisonikapselin suun kautta otettavaksi.
Muut nimet:
  • Cortef
  • Kortisoli
  • Hydrokortoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteronipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia hydrokortisonin antamisen jälkeen
Koehenkilöille annetaan hydrokortisonia tai lumelääkettä. Tunti annon jälkeen ne altistetaan ympäristöuhan manipulaatiolle. 20 minuuttia tämän käsittelyn jälkeen sylki kerätään ja testosteronipitoisuudet arvioidaan ja verrataan manipulaatiota edeltäviin pitoisuuksiin.
2 tuntia hydrokortisonin antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa