- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01710202
5-HTTLPR:n lyhyiden ja pitkien alleelin kantajien herkkyys ympäristöuhille hydrokortisonin hoidon jälkeen (5-HTTLPR)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Texas at Austin
Tässä tutkimuksessa testataan kohonneiden kortisolitasojen ja serotoniinin kuljettajageenin (5-HTTLPR) välistä syy-yhteyttä, koska nämä tekijät vaikuttavat herkkyyteen ympäristöuhille.
Tutkijat ennustavat, että serotoniinin kuljettajageenin lyhyen alleelin kantajat, joilla on kohonnut kortisolitaso, ovat herkimpiä uhkaaville ympäristöille, kun taas pitkän alleelin kantajat, joilla ei ole kohonnutta kortisolitasoa (plasebohenkilöt), ovat vähiten herkkiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennuksen haavoittuvuus on yhdistetty tiettyihin serotoniinin kuljettajageenin muunnelmiin.
Tutkimukset osoittavat, että serotoniinin kuljettajageenin (5-HTTLPR) polymorfismi näyttää hillitsevän elämänstressin ja masennuksen alkamisen välistä yhteyttä.
Elämänstressi ennustaa vahvasti masennuksen puhkeamisen henkilöillä, joilla on kaksi lyhyttä 5-HTTLPR-alleelia.
Lyhyen 5-HTTLPR-alleelin homotsygoottiset yksilöt näyttävät siten olevan herkempiä elämän stressin vaikutuksille, mikä puolestaan vaikuttaa masennuksen puhkeamiseen.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että lyhyiden alleelin kantajilla, joilla oli uhka (sosiaalinen tai muu uhka), joilla oli myös korkea testosteronitaso, oli kohonnut kortisoli altistumisen jälkeen.
On olemassa neurobiologisia todisteita siitä, että lyhyt alleelitila, kohonneet testosteronitasot ja kohonneet kortisolitasot ovat kaikki yhteydessä amygdala-hyperreaktiivisuuteen samoihin ympäristöuhkien luokkiin.
Näin ollen tässä tutkimuksessa testataan ensimmäistä kertaa 5-HTTLPR-tilan ja kokeellisesti manipuloitujen kortisolitasojen välistä mahdollista vuorovaikutusta mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriöiden riskitekijöinä tutkimalla mahdollisia säätelemättömiä stressivasteita lyhyiden alleelin kantajilla, joilla on kohonnut kortisolitaso. tasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Texasin yliopiston Austinissa opiskelijoille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- Oletko alle 18-vuotias?
- Onko sinulla koskaan ollut allerginen reaktio hydrokortisonista?
- Onko sinulla diabetes tai korkea verenpaine?
- Onko sinulla kilpirauhasen, maksan, sydämen, keuhkojen tai munuaisongelmia?
- Onko sinulla herpes, HIV tai jokin sukupuolitauti?
- Oletko tällä hetkellä raskaana tai luulet olevasi raskaana? Oletko ottanut RU486, Plan B tai "Morning After Pill" -tabletteja viimeisen 2 viikon aikana? - Imetätkö tällä hetkellä?
- Oletko ollut sairas viimeisen viikon aikana? Onko sinulla sieni-infektioita?
- Oletko altistunut tuhkarokkolle tai vesirokolle viimeisen viikon aikana?
- Onko sinulla koskaan ollut kohtauksia?
- Onko sinulla jokin luukudossairaus, kuten osteoporoosi?
- Onko sinulla autoimmuunisairauksia, kuten myasthenia gravis?
- Onko sinulla multippeliskleroosi?
- Onko sinulla jokin sairaus, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa tai saa sinut todennäköisemmin sairastumaan?
- Onko sinulle tehty viime aikoina leikkauksia?
- Onko sinulla maha-suolikanavan ongelmia, kuten haavaumia, divertikuliittia, paksusuolentulehdusta, hepatiittia tai Crohnin tautia?
- Käytätkö jotain seuraavista lääkkeistä: nevirapiini, telbivudiini, sipuleucel-T (IV), natalitsumabi (IV)?
- Oletko saanut rokotuksia viimeisen viikon aikana?
- Oletko vitamiineja lukuun ottamatta käyttänyt lääkkeitä viimeisen 3 päivän aikana, mukaan lukien kaikki reseptivapaat lääkkeet ja/tai lisäravinteet (esim. Tylenoli, ibuprofeeni, mäkikuisma, vilustumislääkkeet)?
- Onko sinulla tällä hetkellä tai onko sinulla ollut aiemmin minkäänlaista syöpää?
- Onko sinulla merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, joita ei ole mainittu yllä?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Plasebo
Kontrolliryhmä, joka ei saa hydrokortisonia.
Toimii vertailuryhmänä hydrokortisoniryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Hydrokortisoni
Ryhmä saa 20 mg suun kautta otettavaa hydrokortisonia
|
Jokainen tämän ryhmän koehenkilö saa yhden 20 mg:n hydrokortisonikapselin suun kautta otettavaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteronipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia hydrokortisonin antamisen jälkeen
|
Koehenkilöille annetaan hydrokortisonia tai lumelääkettä.
Tunti annon jälkeen ne altistetaan ympäristöuhan manipulaatiolle.
20 minuuttia tämän käsittelyn jälkeen sylki kerätään ja testosteronipitoisuudet arvioidaan ja verrataan manipulaatiota edeltäviin pitoisuuksiin.
|
2 tuntia hydrokortisonin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Josephs, Ph.D., University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-12-0017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .