- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01710423
Kurzy vaření pod vedením vrstevníků pro rodiče batolat: Vaří rodiny po intervenci více a jedí zdravěji?
Zlepšení postupů přípravy domácího jídla mezi rodinami s malými dětmi: Intervence vrstevnického mentoringu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Překážky zdravého stravování a aktivního života jsou jádrem epidemie obezity. Tato studie se zaměřuje na klíčový faktor zdravého stravování: domácí přípravu jídla. Příprava jídla doma zahrnuje sled kroků od získání jídla přes plánování a vaření nebo přípravu jídel až po konečné podávání a konzumaci jídla. Mnoho strategií k omezení obezity u dětí se zaměřuje na vyloučení zpracovaného a rychlého občerstvení ze stravy a také na zlepšení přístupu k čerstvým produktům a dalším zdravým surovinám. Společná schopnost pravidelně a spolehlivě připravovat zdravé jídlo doma je součástí těchto a dalších preventivních strategií. Malý výzkum se však potýkal s fenoménem, že v posledních několika desetiletích došlo ke generační ztrátě schopnosti domácí přípravy jídla. Co je naléhavě potřeba, je navrhnout účinné, lákavé a škálovatelné intervence pro zlepšení postupů domácí přípravy jídla napříč různými skupinami.
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost komunitní intervence pod vedením vrstevníků s cílem zlepšit postupy domácí přípravy jídla v rodinách s malými dětmi. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, komunitní organizací sloužící rodinám s dětmi ve věku od 0 do 3 let ve West Philadelphii, která se zaměřuje konkrétně na:
- Použijte principy komunitního participativního výzkumu (CBPR) k navržení, vyhodnocení a šíření intervence pod vedením kolegů zaměřené na zlepšení postupů domácí přípravy jídla v rodinách s malými dětmi.
- Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii s kontrolní skupinou s odloženým vstupem, abyste otestovali účinek intervence na tři výsledky: postupy domácí přípravy jídla, zdravou stravu a vlastní účinnost související s vařením.
Vyšetřovatelé předpokládají, že rodiny účastnící se této intervence prokážou zlepšení v rodičovské sebeúčinnosti související s vařením, postupy přípravy domácí stravy a zdravou stravou rodičů a batolat po intervenci ve srovnání s rodinami, které se intervence neúčastní. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků:
- Způsobilými mentees budou pečovatelé o děti ve věku 0–3 roky, které jsou v době náboru zapsány do programu Early Head Start v The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP EHS).
Zápis pečovatele do CHOP EHS vyžaduje následující:
- Děti jsou ve věku 0-3 roky (mohou se přihlásit i nastávající maminky)
- Rodina má příjem na úrovni federální chudoby nebo pod ní
- Rodina žije ve West Philadelphii, v geografické oblasti, kterou obsluhuje CHOP EHS.
- Pečovatel je schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria pro zařazení mentora:
- Způsobilí peer mentoři by měli splňovat výše uvedená kritéria pro zařazení pro mentorované osoby.
- Studijní tým ve spolupráci s pracovníky EHS rozhodne, kteří účastníci budou pozváni jako peer mentor, na základě atributů včetně zájmu, vůdčích schopností a dovedností při přípravě domácího jídla.
Kritéria pro zařazení dětí:
- Do studie byly zařazeny 0-3leté děti pečovatelů mentee
- Pokud má mentee pečovatel v současné době více než jedno dítě zapsané do CHOP EHS, budou do studie zapsány všechny jeho způsobilé děti.
- Pokud jsou jako mentees zapsány nastávající matky, jejich děti budou zapsány do studie po porodu.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé a děti, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
- Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopné zúčastnit se studijních plánů nebo postupů.
- Děti peer mentorů nebudou způsobilé pro tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžitý zásah
Intervence peer mentoringu („Vaření s přáteli“)
|
„Vaření s přáteli“ je komunitní mentorská intervence zaměřená na zlepšení postupů přípravy domácího jídla v rodinách s malými dětmi. Intervence byla vyvinuta v rámci iterativního, komunitně založeného výzkumného přístupu a bude provedena ve spolupráci s Early Head Start (EHS) v Dětské nemocnici ve Filadelfii. Vaření s přáteli staví na stávajících měsíčních kurzech vaření na EHS, které se ukázaly jako oblíbené u rodin EHS. Prostřednictvím 5 týdenních lekcí tato intervence prozkoumá témata, jak připravovat zdravé potraviny doma. Složka peer mentoringu je novou inovací této intervence. Intervence spojuje peer mentory s jednotlivými svěřenci v komunitním prostředí, aby došlo ke změně chování mezi pečovateli o malé děti. |
|
NO_INTERVENTION: Kontrola zpožděného vstupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník frekvence jídla
Časové okno: 23 týdnů od základní linie
|
Primárním výstupem bude změna ve zdravé stravě měřená dotazníky frekvence jídla pro účastníky v průběhu studie.
Pracovníci studie se setkají s každým účastníkem a požádají ho, aby odpověděl na otázky týkající se frekvence jejich konzumace jídla a nápojů v průběhu 12 měsíců.
Výsledky budou analyzovány pro spotřebu konkrétních skupin potravin (ovoce, zelenina, celozrnné výrobky, mléčné výrobky atd.).
Primárním cílovým parametrem je rozdíl ve zdravé dietě mezi skupinou s okamžitým zásahem a kontrolní skupinou ve 23. týdnu.
|
23 týdnů od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost spojená s vařením
Časové okno: 23 týdnů od základní linie
|
Vlastní účinnost související s vařením bude měřena pomocí přístroje s 25 položkami.
Posoudíme, abychom posoudili rozdíl mezi skupinou s bezprostřední intervencí a kontrolní skupinou v týdnu 23.
|
23 týdnů od základní linie
|
|
Postupy domácí přípravy jídel
Časové okno: 23 týdnů od základní linie
|
Postupy domácí přípravy jídla budou měřeny pomocí otázek z National Health and Nutrition Examination Survey.
Změříme rozdíl v postupech domácí přípravy jídla mezi skupinou s okamžitým zásahem a kontrolní skupinou ve 23. týdnu.
|
23 týdnů od základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 41 týdnů od výchozího stavu
|
Změříme změnu indexu tělesné hmotnosti rodiče a dítěte před a po intervenci.
|
41 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-009579
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .