- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01710423
Кулинарные классы под руководством сверстников для родителей малышей: стали ли семьи больше готовить и питаться здоровее после вмешательства?
Улучшение практики приготовления домашней пищи среди семей с маленькими детьми: наставничество сверстников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Барьеры на пути к здоровому питанию и активному образу жизни лежат в основе эпидемии ожирения. Это исследование фокусируется на ключевом факторе, лежащем в основе здорового питания: домашнем приготовлении пищи. Приготовление еды в домашних условиях включает в себя последовательность шагов от получения еды, планирования и приготовления пищи или приготовления пищи, до, наконец, подачи и приема пищи. Многие стратегии по борьбе с ожирением у детей сосредоточены на исключении из рациона переработанной пищи и продуктов быстрого приготовления, а также на улучшении доступа к свежим продуктам и другим полезным для здоровья ингредиентам. Коллективная способность регулярно и надежно готовить дома здоровую пищу подразумевается в этих и других стратегиях профилактики. Тем не менее, мало исследований посвящено феномену утраты способности к приготовлению пищи в домашних условиях за последние несколько десятилетий. Что срочно необходимо, так это разработать эффективные, привлекательные и масштабируемые меры для улучшения практики приготовления пищи в домашних условиях среди различных групп.
Это исследование направлено на проверку эффективности вмешательства в общине под руководством сверстников для улучшения практики приготовления пищи дома в семьях с маленькими детьми. Исследователи будут сотрудничать с Детской больницей Филадельфии Early Head Start, общественной организацией, обслуживающей семьи с детьми в возрасте от 0 до 3 лет в Западной Филадельфии, с целью:
- Используйте принципы совместных исследований на уровне сообществ (CBPR) для разработки, оценки и распространения интервенций под руководством сверстников, направленных на улучшение методов приготовления домашней пищи среди семей с маленькими детьми.
- Проведите рандомизированное контролируемое исследование с контрольной группой с отложенным входом, чтобы проверить влияние вмешательства на три исхода: методы приготовления пищи в домашних условиях, полезность диеты и самоэффективность, связанную с приготовлением пищи.
Исследователи предполагают, что семьи, участвующие в этом вмешательстве, продемонстрируют улучшение родительской самоэффективности, связанной с приготовлением пищи, практикой приготовления домашней пищи и здоровым питанием родителей и малышей после вмешательства, по сравнению с семьями, которые не участвуют в вмешательстве. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения подопечных:
- Подходящие подопечные будут опекунами детей в возрасте от 0 до 3 лет, которые зарегистрированы в программе Early Head Start в Детской больнице Филадельфии (CHOP EHS) на момент набора.
Для регистрации сиделки в программе CHOP EHS требуется следующее:
- Дети от 0 до 3 лет (будущие матери также имеют право на участие)
- Семья имеет доход на уровне или ниже федерального прожиточного минимума.
- Семья живет в Западной Филадельфии, в географической зоне, обслуживаемой CHOP EHS.
- Опекун может дать информированное согласие.
Критерии включения наставника:
- Приемлемые равные наставники должны соответствовать критериям включения, установленным выше для подопечных.
- Исследовательская группа совместно с персоналом EHS решит, какие участники будут приглашены в качестве равных наставников, основываясь на таких характеристиках, как интерес, лидерские качества и навыки приготовления домашней пищи.
Критерии включения детей:
- Дети в возрасте от 0 до 3 лет подопечных опекунов, включенных в исследование
- Если у подопечного опекуна более одного ребенка, зарегистрированного в настоящее время в программе CHOP EHS, то все дети, соответствующие критериям участия, будут включены в исследование.
- Если есть будущие матери, зачисленные в качестве подопечных, их дети будут включены в исследование после родов.
Критерий исключения:
- Лица, осуществляющие уход, и дети, не соответствующие указанным выше критериям включения.
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, не могут участвовать в графиках или процедурах исследования.
- Дети наставников-сверстников не могут участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленное вмешательство
Наставничество сверстников («Готовим с друзьями»)
|
«Готовим с друзьями» — это мероприятие по наставничеству сверстников, проводимое по месту жительства и направленное на совершенствование практики приготовления пищи дома в семьях с маленькими детьми. Вмешательство было разработано в рамках итеративного исследовательского подхода на уровне сообщества и будет проводиться в партнерстве с Early Head Start (EHS) в Детской больнице Филадельфии. Программа «Готовим с друзьями» основана на существующих ежемесячных кулинарных курсах в EHS, которые оказались популярными среди семей EHS. В течение 5 еженедельных занятий в рамках этого вмешательства будут рассмотрены темы о том, как готовить здоровую пищу дома. Компонент наставничества сверстников является новой инновацией в этом вмешательстве. Вмешательство объединяет сверстников-наставников с отдельными подопечными в условиях сообщества, чтобы изменить поведение тех, кто ухаживает за маленькими детьми. |
|
NO_INTERVENTION: Отложенный входной контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: 23 недели от исходного уровня
|
Первичным результатом будет изменение здоровой диеты, измеренное опросниками частоты приема пищи для участников в ходе исследования.
Исследовательский персонал встретится с каждым участником и попросит их ответить на вопросы о частоте потребления ими продуктов питания и напитков в течение 12-месячного периода.
Результаты будут проанализированы для потребления определенных групп продуктов питания (фрукты, овощи, цельнозерновые продукты, молочные продукты и т. д.).
Первичной конечной точкой является разница в полезности диеты между группой немедленного вмешательства и контрольной группой на 23-й неделе.
|
23 недели от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность, связанная с приготовлением пищи
Временное ограничение: 23 недели от исходного уровня
|
Самоэффективность, связанная с приготовлением пищи, будет измеряться с помощью инструмента из 25 пунктов.
Мы проведем оценку, чтобы оценить разницу между группой немедленного вмешательства и контрольной группой на 23 неделе.
|
23 недели от исходного уровня
|
|
Практика приготовления домашней еды
Временное ограничение: 23 недели от исходного уровня
|
Практика приготовления пищи в домашних условиях будет измеряться с помощью вопросов из Национального обследования состояния здоровья и питания.
Мы измерим разницу в методах приготовления пищи дома между группой немедленного вмешательства и контрольной группой на 23-й неделе.
|
23 недели от исходного уровня
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 41 неделя от исходного уровня
|
Мы измерим изменение индекса массы тела родителей и детей до и после вмешательства.
|
41 неделя от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-009579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .