- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01710423
Aulas de culinária orientadas por colegas para pais de crianças pequenas: as famílias cozinham mais e comem de forma mais saudável após a intervenção?
Melhorando as práticas de preparação de alimentos em casa entre famílias com crianças pequenas: uma intervenção de tutoria entre pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As barreiras para uma alimentação saudável e uma vida ativa estão no centro da epidemia de obesidade. Este estudo centra-se num fator chave subjacente à alimentação saudável: a preparação caseira dos alimentos. A preparação de alimentos em casa envolve uma sequência de etapas, desde a obtenção dos alimentos, passando pelo planejamento e cozimento ou preparação das refeições, até finalmente servir e comer a refeição. Muitas estratégias para reduzir a obesidade em crianças concentram-se na eliminação de alimentos processados e fast food da dieta, bem como na melhoria do acesso a produtos frescos e outros ingredientes saudáveis. A capacidade coletiva de preparar alimentos saudáveis em casa de forma regular e confiável está implícita nessas e em outras estratégias de prevenção. Poucas pesquisas, no entanto, lidaram com o fenômeno de que houve uma perda geracional da capacidade de preparar alimentos em casa nas últimas décadas. O que é urgentemente necessário é projetar intervenções eficazes, atraentes e escaláveis para melhorar as práticas de preparação de alimentos em casa em diversos grupos.
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção orientada por pares localizada na comunidade para melhorar as práticas de preparação de alimentos em casa em famílias com crianças pequenas. Os pesquisadores farão parceria com o Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, uma organização comunitária que atende famílias com crianças de 0 a 3 anos no oeste da Filadélfia, com o objetivo específico de:
- Use os princípios da Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) para projetar, avaliar e disseminar uma intervenção orientada por pares destinada a melhorar as práticas de preparação de alimentos em casa entre famílias com crianças pequenas.
- Realize um estudo controlado randomizado com um grupo de controle de entrada atrasada para testar o efeito da intervenção em três resultados: práticas de preparação de alimentos em casa, saudabilidade da dieta e autoeficácia relacionada à culinária.
Os investigadores levantam a hipótese de que as famílias que participam desta intervenção demonstrarão melhora na autoeficácia dos pais em relação à culinária, às práticas de preparação de alimentos em casa e à saúde das dietas dos pais e das crianças após a intervenção, em comparação com as famílias que não participam da intervenção. .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do aprendiz:
- Os pupilos elegíveis serão cuidadores de crianças de 0 a 3 anos de idade matriculadas no Early Head Start no Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP EHS) no momento do recrutamento.
A inscrição do cuidador no CHOP EHS requer o seguinte:
- Crianças de 0 a 3 anos de idade (as gestantes também podem se inscrever)
- A família tem uma renda igual ou inferior ao nível de pobreza federal
- A família mora no oeste da Filadélfia, dentro da área geográfica atendida pelo CHOP EHS.
- O cuidador é capaz de dar consentimento informado.
Critérios de Inclusão do Mentor:
- Mentores pares elegíveis devem atender aos critérios de inclusão definidos acima para pupilos.
- A equipe de estudo, em conjunto com a equipe EHS, decidirá quais participantes serão convidados para serem mentores de pares, com base em atributos como interesse, capacidade de liderança e habilidades de preparação de alimentos em casa.
Critérios de inclusão de crianças:
- Crianças de 0 a 3 anos de cuidadores pupilos matriculados no estudo
- Se um cuidador pupilo tiver mais de um filho atualmente matriculado no CHOP EHS, todos os seus filhos elegíveis serão inscritos no estudo.
- Se houver gestantes inscritas como pupilas, seus filhos serão inscritos no estudo no momento do parto.
Critério de exclusão:
- Cuidadores e crianças que não atendem aos critérios de inclusão acima.
- Indivíduos que, na opinião do Investigador, podem ser incapazes de participar dos cronogramas ou procedimentos do estudo.
- Filhos de mentores de pares não serão elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Imediata
Intervenção de tutoria entre pares ('Cooking with Friends')
|
'Cooking with Friends' é uma intervenção de orientação de pares localizada na comunidade, destinada a melhorar as práticas de preparação de alimentos em casa em famílias com crianças pequenas. A intervenção foi desenvolvida em uma abordagem iterativa de pesquisa baseada na comunidade e será conduzida em parceria com o Early Head Start (EHS) no Hospital Infantil da Filadélfia. Cooking with Friends baseia-se nas aulas de culinária mensais existentes na EHS que se mostraram populares entre as famílias da EHS. Através de 5 aulas semanais, esta intervenção irá explorar tópicos de como preparar alimentos saudáveis em casa. O componente de tutoria de pares é uma inovação inovadora para esta intervenção. A intervenção emparelha mentores de pares com pupilos individuais em um ambiente comunitário, para efetuar mudanças comportamentais entre os cuidadores de crianças pequenas. |
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de entrada atrasada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: 23 semanas a partir da linha de base
|
O resultado primário será a mudança na saúde da dieta medida por questionários de frequência alimentar para os participantes ao longo do estudo.
A equipe do estudo se reunirá com cada participante e pedirá que respondam a perguntas sobre a frequência de consumo de alimentos e bebidas ao longo de um período de 12 meses.
Os resultados serão analisados quanto ao consumo de grupos específicos de alimentos (frutas, vegetais, grãos integrais, laticínios, etc.).
O endpoint primário é a diferença na salubridade da dieta entre o grupo de intervenção imediata e o grupo de controle na semana 23.
|
23 semanas a partir da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia relacionada à culinária
Prazo: 23 semanas a partir da linha de base
|
A autoeficácia relacionada à culinária será medida por meio de um instrumento de 25 itens.
Faremos uma avaliação para avaliar a diferença entre o grupo de intervenção imediata e o grupo de controle na semana 23.
|
23 semanas a partir da linha de base
|
|
Práticas de preparação de alimentos em casa
Prazo: 23 semanas a partir da linha de base
|
As práticas de preparação de alimentos em casa serão medidas usando perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição.
Mediremos a diferença nas práticas de preparação de alimentos em casa entre o grupo de intervenção imediata e o grupo de controle na semana 23.
|
23 semanas a partir da linha de base
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 41 semanas a partir da linha de base
|
Mediremos a mudança no índice de massa corporal de pais e filhos antes e depois da intervenção.
|
41 semanas a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-009579
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .