- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01710423
Vertaisohjatut ruoanlaittokurssit taaperoiden vanhemmille: tekevätkö perheet enemmän ruokaa ja syövätkö terveellisemmin toimenpiteen jälkeen?
Kotiruoan valmistuskäytäntöjen parantaminen pienten lapsiperheiden keskuudessa: vertaismentorointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellisen ruokailun ja aktiivisen elämän esteet ovat liikalihavuusepidemian ytimessä. Tämä tutkimus keskittyy terveellisen ruokailun taustalla olevaan avaintekijään: kotiruokaan. Ruoan valmistaminen kotona sisältää useita vaiheita ruoan hankinnasta aterioiden suunnitteluun ja ruoanlaittoon tai valmistukseen ja lopuksi aterian tarjoiluun ja syömiseen. Monet strategiat lasten liikalihavuuden hillitsemiseksi keskittyvät prosessoitujen ja pikaruokien poistamiseen ruokavaliosta sekä tuoretuotteiden ja muiden terveellisten ainesosien saatavuuden parantamiseen. Näissä ja muissa ennaltaehkäisystrategioissa on implisiittinen kyky valmistaa säännöllisesti ja luotettavasti terveellistä ruokaa kotona. Vain vähän tutkimusta on kuitenkin painunut ilmiön kanssa, jonka mukaan kotiruoan valmistuskyky on vähentynyt sukupolvesta toiseen viime vuosikymmeninä. Se, mitä tarvitaan kiireellisesti, on suunnitella tehokkaita, houkuttelevia ja skaalautuvia interventioita kotiruoan valmistuskäytäntöjen parantamiseksi eri ryhmissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhteisössä sijaitsevan, vertaisohjatun intervention tehokkuutta pienten lasten perheiden kodin ruoanvalmistuskäytäntöjen parantamiseksi. Tutkijat tekevät yhteistyötä Philadelphian lastensairaalan Early Head Startin kanssa, yhteisöpohjaisen organisaation, joka palvelee perheitä, joissa on 0–3-vuotiaita lapsia Länsi-Philadelphiassa ja jonka tavoitteena on erityisesti:
- Käytä Community Based Participatory Researchin (CBPR) periaatteita suunnitella, arvioida ja levittää vertaisohjattua interventiota, jonka tarkoituksena on parantaa pienten lasten perheiden kotiruokaa.
- Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe viivästyneen tulon kontrolliryhmän kanssa testataksesi intervention vaikutusta kolmeen tulokseen: kotiruoan valmistuskäytäntöihin, ruokavalion terveellisyyteen ja ruoanlaittoon liittyvään itsetehokkuuteen.
Tutkijat olettavat, että tähän interventioon osallistuvat perheet osoittavat parannusta vanhempien itsetehokkuudessa ruoanlaittoon, kotiruoan valmistuskäytäntöihin sekä vanhempien ja taaperoiden ruokavalion terveellisyyteen intervention jälkeen verrattuna perheisiin, jotka eivät osallistu interventioon. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mentoroitavan osallistumiskriteerit:
- Tukikelpoiset mentoroitavat ovat 0–3-vuotiaiden lasten omaishoitajia, jotka ovat ilmoittautuneet Philadelphian lastensairaalan (CHOP EHS) varhaiseen alkuun rekrytointihetkellä.
Omaishoitajan ilmoittautuminen CHOP EHS:ään edellyttää seuraavaa:
- Lapset ovat 0-3-vuotiaita (myös odottavat äidit voivat ilmoittautua)
- Perheen tulot ovat liittovaltion köyhyysrajan tasolla tai sen alapuolella
- Perhe asuu Länsi-Philadelphiassa CHOP EHS:n palvelemalla maantieteellisellä alueella.
- Omaishoitaja voi antaa tietoisen suostumuksen.
Mentorin osallistumiskriteerit:
- Tukikelpoisten vertaismentoreiden tulee täyttää edellä mentoroitaville asetetut osallistumiskriteerit.
- Tutkimusryhmä yhdessä EHS-henkilöstön kanssa päättää, ketkä osallistujat kutsutaan vertaismentoreiksi ominaisuuksien, kuten kiinnostuksen, johtamiskyvyn ja ruoanvalmistustaitojen perusteella.
Lasten osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen ilmoittautuneiden mentoroitavien omaishoitajien 0-3-vuotiaat lapset
- Jos mentoroitavalla hoitajalla on tällä hetkellä useampi kuin yksi lapsi CHOP EHS:ssä, kaikki heidän kelvolliset lapsensa otetaan mukaan tutkimukseen.
- Jos on odottavia äitejä, jotka on ilmoittautunut mentoroitaviksi, heidän lapsensa otetaan tutkimukseen synnytyksen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat ja lapset, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät ehkä voi osallistua tutkimusaikatauluihin tai -menettelyihin.
- Vertaismentoreiden lapset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön puuttuminen
Vertaismentorointi ("Ruokailu ystävien kanssa")
|
Ruoanlaitto ystävien kanssa on yhteisöllinen, vertaisohjauksen interventio, jonka tavoitteena on parantaa pienten lasten perheiden kotiruokaa. Interventio kehitettiin iteratiivisella, yhteisöpohjaisella tutkimusmenetelmällä, ja se suoritetaan yhteistyössä Philadelphian lastensairaalan Early Head Startin (EHS) kanssa. Ruoanlaitto ystävien kanssa perustuu olemassa oleviin EHS:n kuukausittaisiin ruoanlaittokursseihin, jotka ovat osoittautuneet suosituiksi EHS-perheiden keskuudessa. Viiden viikoittaisen kurssin aikana tämä interventio tutkii aiheita terveellisten ruokien valmistamisesta kotona. Vertaismentorointikomponentti on uusi innovaatio tähän interventioon. Interventio yhdistää vertaismentoreita yksittäisten mentoroitavien kanssa yhteisössä, jotta pienten lasten hoitajien käyttäytyminen muuttuisi. |
|
EI_INTERVENTIA: Viivästyneen pääsyn valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: 23 viikkoa lähtötilanteesta
|
Ensisijainen tulos on ruokavalion terveellisyyden muutos, joka mitataan osallistujien ruokatiheyskyselyillä tutkimuksen aikana.
Tutkimushenkilöstö tapaa jokaisen osallistujan ja pyytää heitä vastaamaan kysymyksiin heidän ruoan ja juoman kulutustiheydestä 12 kuukauden aikana.
Tulokset analysoidaan tiettyjen elintarvikeryhmien (hedelmät, vihannekset, täysjyvät, maitotuotteet jne.) kulutuksen osalta.
Ensisijainen päätetapahtuma on ero ruokavalion terveellisyydessä välittömän interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä viikolla 23.
|
23 viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoanlaittoon liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 23 viikkoa lähtötilanteesta
|
Ruoanlaittoon liittyvää omatehokkuutta mitataan 25 esineen instrumentilla.
Arvioimme välittömän interventioryhmän ja kontrolliryhmän välisen eron arvioimiseksi viikolla 23.
|
23 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Kotiruoan valmistuskäytännöt
Aikaikkuna: 23 viikkoa lähtötilanteesta
|
Kotiruoan valmistuskäytäntöjä mitataan Kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimuksen kysymyksillä.
Mittaamme eron kotiruoan valmistuskäytännöissä välittömän interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä viikolla 23.
|
23 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 41 viikkoa lähtötilanteesta
|
Mittaamme vanhemman ja lapsen painoindeksin muutoksen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
41 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-009579
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .