- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01710423
Peer-mentored matlagningskurser för småbarnsföräldrar: Lagar familjer mat mer och äter hälsosammare efter interventionen?
Förbättring av matlagningsmetoder i hemmet bland familjer med små barn: En insats för kamratrådgivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hinder för hälsosam kost och ett aktivt liv är kärnan i fetmaepidemin. Den här studien fokuserar på en nyckelfaktor bakom hälsosam kost: matlagning för hemmet. Att laga mat hemma innebär en sekvens av steg från att skaffa mat, till att planera och laga eller laga mat, till att slutligen servera och äta måltiden. Många strategier för att stävja fetma hos barn fokuserar på att eliminera processad och snabbmat från kosten, samt att förbättra tillgången till färskvaror och andra hälsosamma ingredienser. En kollektiv förmåga att regelbundet och tillförlitligt laga hälsosam mat hemma är implicit i dessa och andra förebyggande strategier. Lite forskning har dock brottats med fenomenet att det har skett en generationsförlust av förmågan att laga mat för hemmet under de senaste decennierna. Vad som är akut behov är att utforma effektiva, lockande och skalbara interventioner för att förbättra matlagningsmetoder för hemmet i olika grupper.
Denna studie syftar till att testa effektiviteten av en gemenskapsplacerad, peer-mentored intervention för att förbättra matlagningsmetoder för hemmet i familjer med små barn. Utredarna kommer att samarbeta med Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, en gemenskapsbaserad organisation som betjänar familjer med barn i åldrarna 0 till 3 år i West Philadelphia, som specifikt syftar till att:
- Använd principerna för Community Based Participatory Research (CBPR) för att designa, utvärdera och sprida en peermentored intervention som syftar till att förbättra matlagningsmetoder för hemmet bland familjer med små barn.
- Genomför en randomiserad kontrollerad studie med en kontrollgrupp för fördröjd inträde för att testa effekten av interventionen på tre resultat: matlagningsmetoder för hemmet, kostens hälsosamhet och matlagningsrelaterad själveffektivitet.
Utredarna antar att familjer som deltar i denna intervention kommer att visa förbättringar i föräldrarnas själveffektivitet relaterad till matlagning, matlagningsmetoder för hemmet och hälsan hos föräldrars och småbarns dieter efter interventionen, jämfört med familjer som inte deltar i interventionen .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för adepter:
- Kvalificerade adepter kommer att vara vårdgivare till 0-3 år gamla barn som är inskrivna i Early Head Start på The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP EHS) vid tidpunkten för rekryteringen.
Vårdgivareregistrering i CHOP EHS kräver följande:
- Barn är 0-3 år gamla (blivande mammor är också berättigade att anmäla sig)
- Familjen har en inkomst på eller under federal fattigdomsnivå
- Familjen bor i West Philadelphia, inom det geografiska område som betjänas av CHOP EHS.
- Vårdgivaren kan ge informerat samtycke.
Inklusionskriterier för mentor:
- Kvalificerade peer-mentorer bör uppfylla inklusionskriterierna ovan för adepter.
- Studieteamet, i samverkan med EHS-personal, kommer att bestämma vilka deltagare som kommer att bjudas in att vara peermentorer, baserat på egenskaper som intresse, ledarskapsförmåga och färdigheter för att laga mat hemma.
Kriterier för inkludering av barn:
- 0-3-åriga barn till adept vårdgivare inkluderade i studien
- Om en adept vårdgivare har mer än ett barn som för närvarande är inskrivet i CHOP EHS, kommer alla deras berättigade barn att registreras i studien.
- Om det finns blivande mödrar som är inskrivna som adepter kommer deras barn att skrivas in i studien vid förlossningen.
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare och barn som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan.
- Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, kanske inte kan delta i studiescheman eller procedurerna.
- Barn till jämnåriga mentorer kommer inte att vara berättigade till denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Omedelbart ingripande
Peer mentorsintervention ('Matlagning med vänner')
|
"Cooking with Friends" är en gemenskapsplacerad, peermentoring-intervention som syftar till att förbättra matlagningsmetoderna i hemmet i familjer med små barn. Interventionen utvecklades i en iterativ, samhällsbaserad forskningsansats och kommer att genomföras i samarbete med Early Head Start (EHS) vid The Children's Hospital of Philadelphia. Cooking with Friends bygger på befintliga månatliga matlagningskurser på EHS som har visat sig populära bland EHS-familjer. Genom 5 lektioner i veckan kommer denna intervention att utforska ämnen om hur man lagar hälsosam mat hemma. Peermentoring-komponenten är en ny innovation till denna intervention. Interventionen kopplar peermentorer till enskilda adepter i en gemenskapsmiljö för att åstadkomma beteendeförändringar bland vårdgivare till små barn. |
|
NO_INTERVENTION: Kontroll av fördröjd inpassering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: 23 veckor från Baseline
|
Det primära resultatet kommer att vara förändringen av kostens hälsa mätt med frågeformulär för matfrekvens för deltagare under studiens gång.
Studiepersonal kommer att träffa varje deltagare och be dem svara på frågor om frekvensen av deras mat- och dryckeskonsumtion under loppet av en 12-månadersperiod.
Resultaten kommer att analyseras för konsumtion av specifika livsmedelsgrupper (frukt, grönsaker, fullkorn, mejeriprodukter, etc.).
Det primära effektmåttet är skillnaden i kostens hälsofullhet mellan den omedelbara interventionsgruppen och kontrollgruppen vid vecka 23.
|
23 veckor från Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matlagningsrelaterad självförsörjning
Tidsram: 23 veckor från Baseline
|
Själveffektivitet relaterad till matlagning kommer att mätas med ett instrument med 25 artiklar.
Vi kommer att bedöma skillnaden mellan den omedelbara interventionsgruppen och kontrollgruppen vid vecka 23.
|
23 veckor från Baseline
|
|
Matlagningsmetoder för hemmet
Tidsram: 23 veckor från Baseline
|
Förberedelser för hemmat kommer att mätas med hjälp av frågor från National Health and Nutrition Examination Survey.
Vi kommer att mäta skillnaden i matlagningsmetoder för hemmet mellan den omedelbara interventionsgruppen och kontrollgruppen vid vecka 23.
|
23 veckor från Baseline
|
|
Body mass Index
Tidsram: 41 veckor från Baseline
|
Vi kommer att mäta förändringen i kroppsmassaindex för föräldrar och barn före och efter interventionen.
|
41 veckor från Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-009579
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .