- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01710423
Kooklessen onder collegiale begeleiding voor ouders van peuters: koken gezinnen meer en eten ze gezonder na de interventie?
Verbetering van de thuisbereidingspraktijken bij gezinnen met jonge kinderen: een interventie van intercollegiale mentoring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belemmeringen voor gezond eten en actief leven vormen de kern van de obesitas-epidemie. Deze studie richt zich op een sleutelfactor die ten grondslag ligt aan gezond eten: thuisbereiding van voedsel. Thuis voedsel bereiden omvat een reeks stappen van het verkrijgen van voedsel, het plannen en koken of het bereiden van maaltijden, tot het uiteindelijk opdienen en eten van de maaltijd. Veel strategieën om zwaarlijvigheid bij kinderen tegen te gaan, zijn gericht op het elimineren van verwerkt voedsel en fastfood uit het dieet, en op het verbeteren van de toegang tot verse producten en andere gezonde ingrediënten. Een collectief vermogen om thuis regelmatig en betrouwbaar gezond voedsel te bereiden, is impliciet in deze en andere preventiestrategieën. Weinig onderzoek heeft echter geworsteld met het fenomeen dat er de afgelopen decennia een generatieverlies is opgetreden in het vermogen om thuis voedsel te bereiden. Wat dringend nodig is, is het ontwerpen van effectieve, aanlokkelijke en schaalbare interventies om thuisbereidingspraktijken voor verschillende groepen te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te testen van een in de gemeenschap gelokaliseerde, door collega's begeleide interventie om thuisbereidingspraktijken in gezinnen met jonge kinderen te verbeteren. De onderzoekers zullen samenwerken met Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, een gemeenschapsorganisatie die gezinnen met kinderen van 0 tot 3 jaar in West Philadelphia bedient en zich specifiek richt op:
- Gebruik de principes van Community Based Participatory Research (CBPR) om een door collega's begeleide interventie te ontwerpen, evalueren en verspreiden die gericht is op het verbeteren van thuisbereidingspraktijken bij gezinnen met jonge kinderen.
- Voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met een controlegroep met vertraagde toegang om het effect van de interventie op drie uitkomsten te testen: thuisbereidingspraktijken, gezondheid van het dieet en kookgerelateerde zelfeffectiviteit.
De onderzoekers veronderstellen dat gezinnen die deelnemen aan deze interventie een verbetering zullen laten zien in de zelfredzaamheid van de ouders met betrekking tot koken, voedselbereiding thuis en de gezondheid van de voeding van ouders en peuters na de interventie, in vergelijking met gezinnen die niet deelnemen aan de interventie. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mentee:
- In aanmerking komende mentees zijn verzorgers van 0-3-jarige kinderen die op het moment van werving zijn ingeschreven voor Early Head Start in The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP EHS).
Inschrijving van zorgverleners in CHOP EHS vereist het volgende:
- Kinderen zijn 0-3 jaar oud (Aanstaande moeders komen ook in aanmerking om in te schrijven)
- Het gezin heeft een inkomen op of onder de federale armoedegrens
- Het gezin woont in West Philadelphia, binnen het geografische gebied dat wordt bediend door CHOP EHS.
- Zorgverlener kan geïnformeerde toestemming geven.
Inclusiecriteria mentor:
- In aanmerking komende peer-mentoren moeten voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria voor mentees.
- Het studieteam zal, in samenwerking met EHS-medewerkers, beslissen welke deelnemers zullen worden uitgenodigd om peer-mentor te zijn, op basis van eigenschappen zoals interesse, leiderschapskwaliteiten en vaardigheden om thuis voedsel te bereiden.
Criteria voor inclusie van kinderen:
- 0-3 jaar oude kinderen van mentee-verzorgers namen deel aan het onderzoek
- Als een mentee-verzorger meer dan één kind heeft dat momenteel is ingeschreven voor CHOP EHS, worden al hun in aanmerking komende kinderen ingeschreven in het onderzoek.
- Als er aanstaande moeders zijn die als mentees zijn ingeschreven, zullen hun kinderen bij de bevalling in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Mantelzorgers en kinderen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria.
- Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker mogelijk niet kunnen deelnemen aan de studieschema's of -procedures.
- Kinderen van leeftijdsgenoten komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke interventie
Peer mentoring interventie ('Koken met vrienden')
|
'Cooking with Friends' is een gemeenschapsinterventie voor intercollegiale mentoring die gericht is op het verbeteren van thuisbereidingspraktijken in gezinnen met jonge kinderen. De interventie is ontwikkeld in een iteratieve, op de gemeenschap gebaseerde onderzoeksbenadering en zal worden uitgevoerd in samenwerking met Early Head Start (EHS) in het kinderziekenhuis van Philadelphia. Koken met vrienden bouwt voort op bestaande maandelijkse kooklessen bij EHS die populair zijn gebleken bij EHS-gezinnen. Door middel van 5 wekelijkse lessen zal deze interventie onderwerpen onderzoeken over hoe je thuis gezond voedsel kunt bereiden. De component peer-mentoring is een nieuwe innovatie voor deze interventie. De interventie koppelt peer-mentoren aan individuele mentees in een gemeenschapsomgeving, om gedragsverandering te bewerkstelligen bij verzorgers van jonge kinderen. |
|
GEEN_INTERVENTIE: Vertraagde toegangscontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedsel Frequentie Vragenlijst
Tijdsspanne: 23 weken vanaf de basislijn
|
Het primaire resultaat is de verandering in de gezondheid van het dieet zoals gemeten door vragenlijsten over de voedselfrequentie voor deelnemers in de loop van het onderzoek.
Het studiepersoneel zal elke deelnemer ontmoeten en hen vragen om vragen te beantwoorden over de frequentie van hun voedsel- en drankconsumptie in de loop van een periode van 12 maanden.
De resultaten zullen worden geanalyseerd voor de consumptie van specifieke voedselgroepen (fruit, groenten, volle granen, zuivelproducten, enz.).
Het primaire eindpunt is het verschil in de gezondheid van het dieet tussen de onmiddellijke interventiegroep en de controlegroep in week 23.
|
23 weken vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koken-gerelateerde self-efficacy
Tijdsspanne: 23 weken vanaf de basislijn
|
Zelfeffectiviteit met betrekking tot koken zal worden gemeten met behulp van een instrument met 25 items.
We zullen beoordelen om het verschil tussen de onmiddellijke interventiegroep en de controlegroep in week 23 te beoordelen.
|
23 weken vanaf de basislijn
|
|
Praktijken voor thuisbereiding van voedsel
Tijdsspanne: 23 weken vanaf de basislijn
|
Thuisbereidingspraktijken zullen worden gemeten met behulp van vragen uit de National Health and Nutrition Examination Survey.
We zullen het verschil meten in thuisbereidingspraktijken tussen de onmiddellijke interventiegroep en de controlegroep in week 23.
|
23 weken vanaf de basislijn
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 41 weken vanaf de basislijn
|
Voor en na de ingreep meten we de verandering in de body mass index van ouder en kind.
|
41 weken vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-009579
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .