- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01710423
Peer-mentorált főzőtanfolyamok kisgyermekek szüleinek: A családok többet főznek és egészségesebben étkeznek a beavatkozás után?
Az otthoni ételkészítési gyakorlat javítása kisgyermekes családok körében: kortárs mentori beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges táplálkozás és az aktív életmód akadályai állnak az elhízás járvány középpontjában. Ez a tanulmány az egészséges táplálkozás egyik kulcstényezőjére összpontosít: az otthoni ételkészítésre. Az otthoni ételkészítés lépések sorozatát foglalja magában az étel megszerzésétől a tervezésen és főzésen vagy az ételek elkészítésén át a végső felszolgálásig és elfogyasztásáig. A gyermekek elhízásának visszaszorítására szolgáló számos stratégia a feldolgozott és gyorsételek étrendből való kiiktatására, valamint a friss termékekhez és más egészséges összetevőkhöz való hozzáférés javítására összpontosít. Ezekben és más megelőzési stratégiákban benne van az egészséges ételek rendszeres és megbízható otthoni elkészítésének kollektív képessége. Kevés kutatás foglalkozott azonban azzal a jelenséggel, hogy az elmúlt néhány évtizedben generációs veszteség következett be az otthoni ételkészítési képességek terén. Amire sürgősen szükség van, az az, hogy hatékony, csábító és méretezhető beavatkozásokat tervezzünk az otthoni ételkészítési gyakorlatok javítására a különböző csoportokban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy közösségben elhelyezett, kortárs mentorált beavatkozás hatékonyságát a kisgyermekes családok otthoni ételkészítési gyakorlatának javítására. A nyomozók együttműködnek a Philadelphiai Children's Hospital Early Head Start-tal, egy közösségi alapú szervezettel, amely 0-3 éves gyermekes családokat szolgál ki Nyugat-Philadelphiában, és kifejezetten a következőkre irányul:
- Használja a Community Based Participatory Research (CBPR) elveit egy, a kisgyermekes családok otthoni ételkészítési gyakorlatának javítását célzó, szakértők által irányított beavatkozás tervezésére, értékelésére és terjesztésére.
- Végezzen randomizált, kontrollált vizsgálatot egy késleltetett belépő kontrollcsoporttal, hogy tesztelje a beavatkozás hatását három eredményre: az otthoni ételkészítési gyakorlatokra, az étrend egészségességére és a főzéssel kapcsolatos önhatékonyságra.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ebben a beavatkozásban részt vevő családok a beavatkozást követően javulást mutatnak a szülői önhatékonyságban a főzéssel, az otthoni ételkészítési gyakorlatokkal, valamint a szülők és kisgyermekek étrendjének egészségességében, összehasonlítva azokkal a családokkal, akik nem vesznek részt a beavatkozásban. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Mentorált befogadási kritériumok:
- A jogosult mentoráltak 0-3 éves gyermekek gondozói, akik a felvétel időpontjában a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP EHS) Early Head Start programba vannak beiratkozva.
A CHOP EHS-be való beiratkozáshoz a következők szükségesek:
- Gyermekek 0-3 éves korig (kismamák is jelentkezhetnek)
- A család jövedelme a szövetségi szegénységi szint alatt van
- A család Nyugat-Philadelphiában él, a CHOP EHS által kiszolgált földrajzi területen belül.
- A gondozó képes tájékozott beleegyezést adni.
Mentor felvételi kritériumok:
- A jogosult kortárs mentoroknak meg kell felelniük a mentoráltakra fentebb meghatározott felvételi kritériumoknak.
- A kutatócsoport az EHS munkatársaival együttműködve eldönti, hogy mely résztvevőket hívják meg mentornak, olyan tulajdonságok alapján, mint az érdeklődés, a vezetői képesség és az otthoni ételkészítési készség.
Gyermekek befogadásának kritériumai:
- A vizsgálatba bevont mentorált gondozók 0-3 éves gyermekei
- Ha egy mentorált gondozónak jelenleg egynél több gyermeke van beiratkozva a CHOP EHS-be, akkor az összes jogosult gyermekét be fogják vonni a vizsgálatba.
- Ha vannak olyan várandós anyák, akiket mentoráltként vesznek fel, gyermekeiket a szüléskor bevonják a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Gondozók és gyermekek, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak.
- Azok az alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem vehetnek részt a vizsgálati ütemtervekben vagy eljárásokban.
- A kortárs mentorok gyermekei nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Azonnali beavatkozás
Peer mentorálás ("Főzés a barátokkal")
|
A „Főzés a barátokkal” egy közösségben zajló, kortárs mentori beavatkozás, amelynek célja a kisgyermekes családok otthoni ételkészítési gyakorlatának javítása. A beavatkozást iteratív, közösségi alapú kutatási megközelítésben fejlesztették ki, és a Philadelphiai Gyermekkórház Early Head Start-jával (EHS) együttműködve hajtják végre. A Cooking with Friends az EHS meglévő havi főzőtanfolyamaira épít, amelyek népszerűnek bizonyultak az EHS családok körében. A heti 5 órán keresztül ez a beavatkozás az egészséges ételek otthoni elkészítésének témaköreit járja körül. A kortárs mentorálási komponens egy újszerű innováció ebben a beavatkozásban. A beavatkozás a kortárs mentorokat és az egyéni mentoráltokat párosítja közösségi környezetben, hogy viselkedésbeli változást idézzen elő a kisgyermekeket gondozók körében. |
NINCS_BEAVATKOZÁS: Késleltetett belépés ellenőrzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étkezési gyakoriság kérdőív
Időkeret: 23 hét az alapvonaltól
|
Az elsődleges eredmény az étrend egészségességének változása lesz, amelyet a résztvevők étkezési gyakorisági kérdőíveivel mérnek a vizsgálat során.
A vizsgálati személyzet minden résztvevővel találkozik, és megkéri őket, hogy válaszoljanak az étel- és italfogyasztásuk gyakoriságára vonatkozó kérdésekre egy 12 hónapos időszak során.
Az eredményeket bizonyos élelmiszercsoportok (gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák, tejtermékek stb.) fogyasztására vonatkozóan elemzik.
Az elsődleges végpont az étrend egészségessége közötti különbség az azonnali beavatkozást végző csoport és a kontrollcsoport között a 23. héten.
|
23 hét az alapvonaltól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Főzéssel kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: 23 hét az alapvonaltól
|
A főzéshez kapcsolódó önhatékonyságot egy 25 tételes műszerrel mérjük.
A 23. héten értékeljük, hogy felmérjük az azonnali intervenciós csoport és a kontrollcsoport közötti különbséget.
|
23 hét az alapvonaltól
|
Otthoni ételkészítési gyakorlatok
Időkeret: 23 hét az alapvonaltól
|
Az otthoni ételkészítési gyakorlatot az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgafelmérés kérdései alapján mérik.
A 23. héten megmérjük az otthoni ételkészítési gyakorlatok különbségét az azonnali intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
|
23 hét az alapvonaltól
|
Testtömeg-index
Időkeret: 41 hét az alapvonaltól
|
Mérjük a szülő és gyermek testtömeg-index változását a beavatkozás előtt és után.
|
41 hét az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-009579
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .