- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01710423
Peer-mentorerede madlavningskurser for småbørnsforældre: laver familier mad mere og spiser sundere efter indgrebet?
Forbedring af hjemmemadstilberedningspraksis blandt familier med små børn: En peer-mentorintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Barrierer for sund kost og aktiv livsstil er kernen i fedmeepidemien. Denne undersøgelse fokuserer på en nøglefaktor, der ligger til grund for sund kost: madlavning til hjemmet. Tilberedning af mad derhjemme indebærer en række trin fra at få mad, til planlægning og tilberedning eller tilberedning af måltider, til til sidst servering og indtagelse af måltidet. Mange strategier til at dæmme op for fedme hos børn fokuserer på at eliminere forarbejdet og fastfood fra kosten, samt at forbedre adgangen til friske råvarer og andre sunde ingredienser. En kollektiv evne til regelmæssigt og pålideligt at tilberede sund mad derhjemme er implicit i disse og andre forebyggelsesstrategier. Lidt forskning har dog kæmpet med det fænomen, at der har været et generationsmæssigt tab af hjemmelavningsevne i løbet af de sidste par årtier. Det, der er et presserende behov, er at designe effektive, lokkende og skalerbare interventioner for at forbedre hjemmemadstilberedningspraksis på tværs af forskellige grupper.
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af en lokaliseret, peer-mentoreret intervention for at forbedre hjemmemadstilberedningspraksis i familier med små børn. Efterforskerne vil samarbejde med Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, en lokalsamfundsbaseret organisation, der betjener familier med børn i alderen 0 til 3 år i West Philadelphia, og sigter specifikt mod:
- Brug principperne for Community Based Participatory Research (CBPR) til at designe, evaluere og formidle en peer-mentoreret intervention med det formål at forbedre hjemmemadstilberedningspraksis blandt familier med små børn.
- Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg med en kontrolgruppe med forsinket adgang for at teste effekten af interventionen på tre resultater: hjemmemadstilberedningspraksis, kostens sundhed og madlavningsrelateret selveffektivitet.
Efterforskerne antager, at familier, der deltager i denne intervention, vil demonstrere forbedring i forældres selveffektivitet relateret til madlavning, hjemmemadstilberedningspraksis og sundheden af forældres og småbørns kostvaner efter intervention, sammenlignet med familier, der ikke deltager i interventionen. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mentee:
- Kvalificerede mentees vil være omsorgspersoner for 0-3-årige børn, der er tilmeldt Early Head Start på The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP EHS) på tidspunktet for rekruttering.
Tilmelding af omsorgspersoner til CHOP EHS kræver følgende:
- Børn er 0-3 år (vordende mødre er også berettiget til at tilmelde sig)
- Familien har en indkomst på eller under føderalt fattigdomsniveau
- Familien bor i West Philadelphia, inden for det geografiske område, der betjenes af CHOP EHS.
- Pårørende er i stand til at give informeret samtykke.
Inklusionskriterier for mentorer:
- Kvalificerede peer-mentorer bør opfylde inklusionskriterierne ovenfor for mentees.
- Undersøgelsesteamet vil i samarbejde med EHS-medarbejdere beslutte, hvilke deltagere der vil blive inviteret til at være peer-mentorer, baseret på egenskaber, herunder interesse, lederevner og færdigheder til hjemmelavning.
Inklusionskriterier for børn:
- 0-3-årige børn af mentee omsorgspersoner indskrevet i undersøgelsen
- Hvis en mentee-plejer har mere end ét barn, der i øjeblikket er tilmeldt CHOP EHS, vil alle deres berettigede børn blive tilmeldt undersøgelsen.
- Hvis der er vordende mødre, der er optaget som mentees, vil deres børn blive optaget i undersøgelsen ved fødslen.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner og børn, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier.
- Forsøgspersoner, som efter investigatorens opfattelse muligvis ikke er i stand til at deltage i undersøgelsens tidsplaner eller procedurer.
- Børn af peer mentorer vil ikke være berettiget til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig indgriben
Peer-mentorintervention ('Madlavning med venner')
|
'Cooking with Friends' er en lokaliseret, peermentor-intervention, der har til formål at forbedre hjemmemadstilberedningspraksis i familier med små børn. Interventionen blev udviklet i en iterativ, samfundsbaseret forskningstilgang og vil blive udført i samarbejde med Early Head Start (EHS) på The Children's Hospital of Philadelphia. Cooking with Friends bygger på eksisterende månedlige madlavningskurser på EHS, som har vist sig populære blandt EHS-familier. Gennem 5 ugentlige klasser vil denne intervention udforske emner om, hvordan man tilbereder sund mad derhjemme. Peer-mentor-komponenten er en ny innovation til denne intervention. Interventionen parrer peer-mentorer med individuelle mentees i et samfundsmiljø for at bevirke adfærdsændringer blandt omsorgspersoner til små børn. |
|
NO_INTERVENTION: Forsinket adgangskontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for madhyppighed
Tidsramme: 23 uger fra baseline
|
Det primære resultat vil være ændringen i kostens sundhed målt ved hjælp af spørgeskemaer med madfrekvens til deltagere i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsespersonale vil mødes med hver deltager og bede dem besvare spørgsmål om hyppigheden af deres mad- og drikkevareforbrug i løbet af en 12 måneders periode.
Resultaterne vil blive analyseret for indtagelse af specifikke fødevaregrupper (frugt, grøntsager, fuldkorn, mejeriprodukter osv.).
Det primære endepunkt er forskellen i kostens sundhed mellem den øjeblikkelige interventionsgruppe og kontrolgruppen i uge 23.
|
23 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madlavningsrelateret selveffektivitet
Tidsramme: 23 uger fra baseline
|
Selveffektivitet relateret til madlavning vil blive målt ved hjælp af et 25-elements instrument.
Vi vil vurdere forskellen mellem den umiddelbare interventionsgruppe og kontrolgruppen i uge 23.
|
23 uger fra baseline
|
|
Tilberedning af mad til hjemmet
Tidsramme: 23 uger fra baseline
|
Tilberedning af hjemmemad vil blive målt ved hjælp af spørgsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey.
Vi vil måle forskellen i hjemmemadstilberedningspraksis mellem den øjeblikkelige interventionsgruppe og kontrolgruppen i uge 23.
|
23 uger fra baseline
|
|
BMI
Tidsramme: 41 uger fra baseline
|
Vi vil måle ændringen i forældres og barns kropsmasseindeks før og efter interventionen.
|
41 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-009579
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .