- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01710423
Corsi di cucina con tutor per genitori di bambini piccoli: le famiglie cucinano di più e mangiano più sano dopo l'intervento?
Migliorare le pratiche di preparazione del cibo domestico tra le famiglie con bambini piccoli: un intervento di tutoraggio tra pari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ostacoli all'alimentazione sana e alla vita attiva sono al centro dell'epidemia di obesità. Questo studio si concentra su un fattore chiave alla base di un'alimentazione sana: la preparazione del cibo a casa. La preparazione del cibo a casa comporta una sequenza di passaggi dall'ottenere il cibo, alla pianificazione e alla cottura o alla preparazione dei pasti, fino al servire e consumare il pasto. Molte strategie per frenare l'obesità nei bambini si concentrano sull'eliminazione dalla dieta di alimenti trasformati e fast food, oltre a migliorare l'accesso a prodotti freschi e altri ingredienti sani. In queste e in altre strategie di prevenzione è implicita una capacità collettiva di preparare regolarmente e in modo affidabile cibi sani a casa. Poche ricerche, tuttavia, hanno affrontato il fenomeno della perdita generazionale della capacità di preparare il cibo in casa negli ultimi decenni. Ciò che è urgentemente necessario è progettare interventi efficaci, allettanti e scalabili per migliorare le pratiche di preparazione del cibo a casa tra diversi gruppi.
Questo studio mira a testare l'efficacia di un intervento di tutorato tra pari localizzato nella comunità per migliorare le pratiche di preparazione del cibo a casa nelle famiglie con bambini piccoli. Gli investigatori collaboreranno con il Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, un'organizzazione basata sulla comunità che serve famiglie con bambini di età compresa tra 0 e 3 anni a West Philadelphia, con l'obiettivo specifico di:
- Utilizzare i principi della ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) per progettare, valutare e diffondere un intervento di tutoraggio tra pari volto a migliorare le pratiche di preparazione del cibo a casa tra le famiglie con bambini piccoli.
- Condurre uno studio controllato randomizzato con un gruppo di controllo ad ingresso ritardato per testare l'effetto dell'intervento su tre risultati: pratiche di preparazione del cibo a casa, salubrità della dieta e autoefficacia correlata alla cucina.
Gli investigatori ipotizzano che le famiglie che partecipano a questo intervento dimostreranno un miglioramento dell'autoefficacia dei genitori in relazione alla cucina, alle pratiche di preparazione del cibo a casa e alla salubrità delle diete dei genitori e dei bambini dopo l'intervento, rispetto alle famiglie che non partecipano all'intervento .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dell'allievo:
- Gli allievi idonei saranno gli assistenti di bambini di età compresa tra 0 e 3 anni che sono iscritti a Early Head Start presso The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP EHS) al momento del reclutamento.
L'iscrizione del caregiver a CHOP EHS richiede quanto segue:
- Bambini da 0 a 3 anni (possono iscriversi anche le future mamme)
- La famiglia ha un reddito pari o inferiore al livello di povertà federale
- La famiglia vive a West Philadelphia, all'interno dell'area geografica servita da CHOP EHS.
- Il caregiver è in grado di dare il consenso informato.
Criteri di inclusione del mentore:
- I mentori tra pari idonei devono soddisfare i criteri di inclusione stabiliti sopra per i mentee.
- Il team di studio, in collaborazione con il personale EHS, deciderà quali partecipanti saranno invitati a essere mentori tra pari, in base ad attributi tra cui interesse, capacità di leadership e capacità di preparazione del cibo a casa.
Criteri di inclusione dei bambini:
- Bambini di età compresa tra 0 e 3 anni di caregiver mentee arruolati nello studio
- Se un allievo caregiver ha più di un figlio attualmente iscritto a CHOP EHS, tutti i suoi figli idonei saranno iscritti allo studio.
- Se ci sono mamme in attesa che sono iscritte come allievi, i loro figli saranno iscritti allo studio al momento del parto.
Criteri di esclusione:
- Badanti e bambini che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra.
- Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di partecipare ai programmi o alle procedure dello studio.
- I figli di mentori tra pari non saranno idonei per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento immediato
Intervento di tutoraggio tra pari ("Cucinare con gli amici")
|
"Cucinare con gli amici" è un intervento di mentoring tra pari localizzato nella comunità volto a migliorare le pratiche di preparazione del cibo a casa nelle famiglie con bambini piccoli. L'intervento è stato sviluppato in un approccio di ricerca iterativo basato sulla comunità e sarà condotto in collaborazione con Early Head Start (EHS) presso il Children's Hospital di Philadelphia. Cooking with Friends si basa sui corsi di cucina mensili esistenti presso EHS che si sono dimostrati popolari tra le famiglie EHS. Attraverso 5 lezioni settimanali, questo intervento esplorerà argomenti su come preparare cibi sani a casa. La componente di tutoraggio tra pari è una nuova innovazione per questo intervento. L'intervento accoppia tutor tra pari a singoli allievi in un contesto comunitario, per effettuare cambiamenti comportamentali tra i caregiver di bambini piccoli. |
NESSUN_INTERVENTO: Controllo ingressi ritardati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 23 settimane dal basale
|
L'esito primario sarà il cambiamento nella salubrità della dieta misurata dai questionari sulla frequenza alimentare per i partecipanti durante il corso dello studio.
Il personale dello studio incontrerà ciascun partecipante e chiederà loro di rispondere a domande sulla frequenza del consumo di cibi e bevande nel corso di un periodo di 12 mesi.
I risultati saranno analizzati per il consumo di specifici gruppi di alimenti (frutta, verdura, cereali integrali, latticini, ecc.).
L'endpoint primario è la differenza nella salubrità della dieta tra il gruppo di intervento immediato e il gruppo di controllo alla settimana 23.
|
23 settimane dal basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Autoefficacia in cucina
Lasso di tempo: 23 settimane dal basale
|
L'autoefficacia relativa alla cucina sarà misurata utilizzando uno strumento di 25 item.
Valuteremo per valutare la differenza tra il gruppo di intervento immediato e il gruppo di controllo alla settimana 23.
|
23 settimane dal basale
|
Pratiche di preparazione del cibo in casa
Lasso di tempo: 23 settimane dal basale
|
Le pratiche di preparazione del cibo a casa saranno misurate utilizzando le domande del National Health and Nutrition Examination Survey.
Misureremo la differenza nelle pratiche di preparazione del cibo a casa tra il gruppo di intervento immediato e il gruppo di controllo alla settimana 23.
|
23 settimane dal basale
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 41 settimane dal basale
|
Misureremo la variazione dell'indice di massa corporea di genitori e figli prima e dopo l'intervento.
|
41 settimane dal basale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-009579
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .