- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01710423
Peer-mentored matlagingskurs for småbarnsforeldre: Koker familier mer og spiser sunnere etter intervensjonen?
Forbedring av hjemmematforberedelsespraksis blant familier med små barn: en intervensjon med jevnaldrende mentor
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barrierer for sunt kosthold og aktiv livsstil er kjernen i fedmeepidemien. Denne studien fokuserer på en nøkkelfaktor som ligger til grunn for sunt kosthold: hjemmematlaging. Å tilberede mat hjemme innebærer en rekke trinn fra å skaffe mat, til å planlegge og lage mat eller tilberede måltider, til til slutt servering og inntak av måltidet. Mange strategier for å dempe fedme hos barn fokuserer på å eliminere bearbeidet og hurtigmat fra kostholdet, samt å forbedre tilgangen til ferske råvarer og andre sunne ingredienser. En kollektiv evne til regelmessig og pålitelig tilberede sunn mat hjemme er implisitt i disse og andre forebyggingsstrategier. Lite forskning har imidlertid taklet fenomenet at det har vært et generasjonstap av hjemmematlagingsevne de siste tiårene. Det som er påtrengende nødvendig er å designe effektive, fristende og skalerbare intervensjoner for å forbedre hjemmematlagingspraksis på tvers av ulike grupper.
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av en fellesskapsplassert, peer-veileder intervensjon for å forbedre hjemmematlagingspraksis i familier med små barn. Etterforskerne vil samarbeide med Children's Hospital of Philadelphia Early Head Start, en lokalsamfunnsbasert organisasjon som betjener familier med barn i alderen 0 til 3 år i West Philadelphia, med mål spesifikt å:
- Bruk prinsippene for Community Based Participatory Research (CBPR) for å designe, evaluere og spre en peer-veiledet intervensjon rettet mot å forbedre hjemmematlagingspraksis blant familier med små barn.
- Gjennomfør en randomisert kontrollert studie med en kontrollgruppe med forsinket inngang for å teste effekten av intervensjonen på tre utfall: hjemmematlagingspraksis, sunnhet av kostholdet og matlagingsrelatert selveffektivitet.
Etterforskerne antar at familier som deltar i denne intervensjonen vil demonstrere forbedring i foreldres selveffektivitet relatert til matlaging, hjemmematlagingspraksis og helsen til foreldres og småbarns dietter etter intervensjon, sammenlignet med familier som ikke deltar i intervensjonen. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mentee:
- Kvalifiserte mentees vil være omsorgspersoner for 0-3 år gamle barn som er registrert i Early Head Start ved The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP EHS) på tidspunktet for rekruttering.
Påmelding av omsorgspersoner i CHOP EHS krever følgende:
- Barn er 0-3 år (vordende mødre er også kvalifisert til å melde seg på)
- Familien har en inntekt på eller under føderalt fattigdomsnivå
- Familien bor i West Philadelphia, innenfor det geografiske området som betjenes av CHOP EHS.
- Omsorgsperson kan gi informert samtykke.
Inkluderingskriterier for mentorer:
- Kvalifiserte jevnaldrende mentorer bør oppfylle inkluderingskriteriene som er angitt ovenfor for mentees.
- Studieteamet, i samarbeid med EHS-ansatte, vil bestemme hvilke deltakere som vil bli invitert til å være jevnaldrende mentorer, basert på egenskaper inkludert interesse, lederevne og ferdigheter til å lage mat hjemme.
Inkluderingskriterier for barn:
- 0-3 år gamle barn av mentee omsorgspersoner deltok i studien
- Hvis en mentee omsorgsperson har mer enn ett barn påmeldt CHOP EHS, vil alle deres kvalifiserte barn bli registrert i studien.
- Dersom det er vordende mødre som er registrert som mentees, vil deres barn bli tatt opp i studien ved fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner og barn som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor.
- Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, kan være ute av stand til å delta i studieplanene eller prosedyrene.
- Barn av jevnaldrende mentorer vil ikke være kvalifisert for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Umiddelbar intervensjon
Kollegaveiledningsintervensjon ('Matlaging med venner')
|
'Cooking with Friends' er en fellesskapsbasert, peer-veiledningsintervensjon som tar sikte på å forbedre hjemmematlagingspraksis i familier med små barn. Intervensjonen ble utviklet i en iterativ, samfunnsbasert forskningstilnærming, og vil bli utført i samarbeid med Early Head Start (EHS) ved The Children's Hospital of Philadelphia. Cooking with Friends bygger på eksisterende månedlige matlagingskurs på EHS som har vist seg populært blant EHS-familier. Gjennom 5 ukentlige klasser vil denne intervensjonen utforske temaer om hvordan du kan tilberede sunn mat hjemme. Kollegaveiledningskomponenten er en ny innovasjon til denne intervensjonen. Intervensjonen kobler jevnaldrende mentorer til individuelle mentees i en fellesskapssetting, for å bevirke atferdsendring blant omsorgspersoner for små barn. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll med forsinket inngang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for matfrekvens
Tidsramme: 23 uker fra baseline
|
Det primære resultatet vil være endringen i kostholdets sunnhet målt ved spørreskjemaer for matfrekvens for deltakerne gjennom studiens løpet.
Studiepersonell vil møte hver deltaker og be dem svare på spørsmål om frekvensen av mat- og drikkeforbruket deres i løpet av en 12 måneders periode.
Resultatene vil bli analysert for forbruk av spesifikke matvaregrupper (frukt, grønnsaker, fullkorn, meieri, etc.).
Det primære endepunktet er forskjellen i diettens sunnhet mellom den umiddelbare intervensjonsgruppen og kontrollgruppen ved uke 23.
|
23 uker fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matlagingsrelatert selveffektivitet
Tidsramme: 23 uker fra baseline
|
Selveffektivitet knyttet til matlaging vil bli målt ved hjelp av et 25-elements instrument.
Vi vil vurdere for å vurdere forskjellen mellom den umiddelbare intervensjonsgruppen og kontrollgruppen i uke 23.
|
23 uker fra baseline
|
|
Hjemmematlagingspraksis
Tidsramme: 23 uker fra baseline
|
Hjemmematlagingspraksis vil bli målt ved hjelp av spørsmål fra National Health and Nutrition Examination Survey.
Vi vil måle forskjellen i hjemmematlagingspraksis mellom den umiddelbare intervensjonsgruppen og kontrollgruppen i uke 23.
|
23 uker fra baseline
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 41 uker fra baseline
|
Vi vil måle endringen i kroppsmasseindeks for foreldre og barn før og etter intervensjonen.
|
41 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-009579
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .