Hodnocení regionální ventilace pomocí 19F MRI inertních perfluorovaných plynů smíchaných s kyslíkem

Subjekty s onemocněním plic a/nebo dýchacích cest

-Kritéria pro zařazení

Aby byli jedinci způsobilí pro zařazení do studie, musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí být ve věku ≥ 18 let;

2. Důkaz plicního onemocnění nebo poranění na základě anamnézy, fyzického vyšetření a/nebo klinických laboratoří;

   1. COPD
   2. Astma
   3. Cystická fibróza
   4. Emfyzém/jiná onemocnění malých dýchacích cest
   5. Transplantace plic
3. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech studie.

4. Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy a další zkušební postupy.

   • Kritéria vyloučení

Subjekty vykazující některou z následujících podmínek nebudou do studie zahrnuty:

1. Nelze podstoupit 3,0 Tesla MRI vyšetření plic a hrudníku z důvodu kontraindikací (např. kov v oku, klaustrofobie);
2. Neschopnost přijímat plynnou směs dýcháním kvůli kontraindikacím;
3. Účast v klinické studii se studovaným lékem, který může ovlivnit funkci plic v posledních 14 dnech; nebo
4. Jiný vážný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.
5. Ženský; ženy ve fertilním věku musí mít potvrzený negativní těhotenský test z moči v den MR vyšetření, před MR vyšetřením.

Normální předměty

-Kritéria pro zařazení

Aby byli jedinci způsobilí pro zařazení do studie, musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

1. Subjekty musí být ve věku ≥ 18 let;
2. nekuřáci;
3. Žádné důkazy o předchozím onemocnění plic nebo poranění plic na základě anamnézy, fyzického vyšetření a/nebo klinických laboratoří;
4. Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt byl informován o všech příslušných aspektech studie.

5. Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy a další zkušební postupy.

   • Kritéria vyloučení

Subjekty vykazující některou z následujících podmínek nebudou do studie zahrnuty:

1. Nelze podstoupit 3,0 Tesla MRI vyšetření plic a hrudníku z důvodu kontraindikací (např. kov v oku, klaustrofobie);
2. Neschopnost přijímat plynnou směs dýcháním kvůli kontraindikacím;
3. Účast v klinické studii se studovaným lékem, který může ovlivnit funkci plic v posledních 14 dnech; nebo
4. Jiný vážný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.
5. Ženský; ženy ve fertilním věku musí mít potvrzený negativní těhotenský test z moči v den MR vyšetření, před MR vyšetřením.