Valutazione della ventilazione regionale mediante risonanza magnetica 19F di gas perfluorurati inerti miscelati con ossigeno

Soggetti con malattie polmonari e/o delle vie aeree

-Criterio di inclusione

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi alla sperimentazione:

1. I soggetti devono avere ≥ 18 anni di età;

2. Evidenza di malattia polmonare o lesione da anamnesi, esame fisico e/o laboratori clinici;

   1. BPCO
   2. Asma
   3. Fibrosi cistica
   4. Enfisema/Altre piccole malattie delle vie aeree
   5. Trapianto di polmone
3. Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

4. Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate e altre procedure di prova.

   • Criteri di esclusione

I soggetti che presentano una delle seguenti condizioni non saranno inclusi nella sperimentazione:

1. Impossibilità di sottoporsi a un esame MRI da 3,0 Tesla dei polmoni e del torace a causa di controindicazioni (ad es. metallo negli occhi, claustrofobia);
2. Incapace di ricevere la miscela di gas respirando a causa di controindicazioni;
3. Partecipazione a una sperimentazione clinica con un farmaco in studio che potrebbe influire sulla funzionalità polmonare negli ultimi 14 giorni; O
4. Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto all'ingresso in questo studio.
5. Femmina; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo confermato il giorno della scansione RM, prima della scansione MRI.

Soggetti normali

-Criterio di inclusione

I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi alla sperimentazione:

1. I soggetti devono avere ≥ 18 anni di età;
2. non fumatori;
3. Nessuna evidenza di precedenti malattie polmonari o lesioni polmonari da anamnesi, esame fisico e/o laboratori clinici;
4. Prova di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

5. Soggetti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate e altre procedure di prova.

   • Criteri di esclusione

I soggetti che presentano una delle seguenti condizioni non saranno inclusi nella sperimentazione:

1. Impossibilità di sottoporsi a un esame MRI da 3,0 Tesla dei polmoni e del torace a causa di controindicazioni (ad es. metallo negli occhi, claustrofobia);
2. Incapace di ricevere la miscela di gas respirando a causa di controindicazioni;
3. Partecipazione a una sperimentazione clinica con un farmaco in studio che potrebbe influire sulla funzionalità polmonare negli ultimi 14 giorni; O
4. Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inadatto all'ingresso in questo studio.
5. Femmina; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo confermato il giorno della scansione RM, prima della scansione MRI.