Оценка регионарной вентиляции с использованием 19F МРТ инертных перфторированных газов в смеси с кислородом

Субъекты с заболеванием легких и/или дыхательных путей

-Критерии включения

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в испытании:

1. Субъекты должны быть ≥ 18 лет;

2. Доказательства заболевания легких или травмы, полученные в анамнезе, при медицинском осмотре и/или в клинических лабораториях;

   1. ХОБЛ
   2. астма
   3. Муковисцидоз
   4. Эмфизема/другие заболевания мелких дыхательных путей
   5. Пересадка легких
3. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.

4. Субъекты, которые желают и могут соблюдать запланированные визиты и другие процедуры исследования.

   • Критерий исключения

Субъекты с любым из следующих признаков не будут включены в исследование:

1. Невозможно пройти МРТ легких и грудной клетки при 3,0 Тесла из-за противопоказаний (например, металл в глазах, клаустрофобия);
2. Невозможность получения газовой смеси дыханием из-за противопоказаний;
3. Участие в клинических испытаниях исследуемого препарата, который может повлиять на функцию легких в течение последних 14 дней; или
4. Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонение лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать субъекта неприемлемым для включения в данное исследование.
5. Женский; женщины детородного возраста должны иметь подтвержденный отрицательный тест мочи на беременность в день МРТ, до МРТ.

Нормальные предметы

-Критерии включения

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в испытании:

1. Субъекты должны быть ≥ 18 лет;
2. некурящие;
3. Нет Доказательства предшествующего заболевания легких или повреждения легких по данным анамнеза, медицинского осмотра и/или клинических лабораторий;
4. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.

5. Субъекты, которые желают и могут соблюдать запланированные визиты и другие процедуры исследования.

   • Критерий исключения

Субъекты с любым из следующих признаков не будут включены в исследование:

1. Невозможно пройти МРТ легких и грудной клетки при 3,0 Тесла из-за противопоказаний (например, металл в глазах, клаустрофобия);
2. Невозможность получения газовой смеси дыханием из-за противопоказаний;
3. Участие в клинических испытаниях исследуемого препарата, который может повлиять на функцию легких в течение последних 14 дней; или
4. Другое тяжелое острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание или отклонение лабораторных показателей, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или могут помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, могут сделать субъекта неприемлемым для включения в данное исследование.
5. Женский; женщины детородного возраста должны иметь подтвержденный отрицательный тест мочи на беременность в день МРТ, до МРТ.