Avaliação da ventilação regional usando ressonância magnética 19F de gases inertes perfluorados misturados com oxigênio

Indivíduos com Doença Pulmonar e/ou das Vias Aéreas

-Critério de inclusão

Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para inscrição no estudo:

1. Os indivíduos devem ter ≥ 18 anos de idade;

2. Evidência de doença ou lesão pulmonar por histórico médico, exame físico e/ou laboratórios clínicos;

   1. DPOC
   2. Asma
   3. Fibrose cística
   4. Enfisema/Outras Doenças das Pequenas Vias Aéreas
   5. Transplante Pulmonar
3. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.

4. Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

   • Critério de exclusão

Indivíduos que apresentem qualquer um dos seguintes não serão incluídos no estudo:

1. Incapaz de se submeter a um exame de ressonância magnética de 3,0 Tesla dos pulmões e tórax devido a contra-indicações (por exemplo, metal no olho, claustrofobia);
2. Incapaz de receber a mistura de gases pela respiração devido a contra-indicações;
3. Participação em um ensaio clínico com um medicamento do estudo que pode afetar a função pulmonar nos últimos 14 dias; ou
4. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inapropriado para participar deste estudo.
5. Fêmea; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo confirmado no dia do exame de ressonância magnética, antes do exame de ressonância magnética.

assuntos normais

-Critério de inclusão

Os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para inscrição no estudo:

1. Os indivíduos devem ter ≥ 18 anos de idade;
2. Não fumantes;
3. Nenhuma evidência de doença pulmonar prévia ou lesão pulmonar por histórico médico, exame físico e/ou laboratórios clínicos;
4. Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.

5. Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir as visitas agendadas e outros procedimentos do estudo.

   • Critério de exclusão

Indivíduos que apresentem qualquer um dos seguintes não serão incluídos no estudo:

1. Incapaz de se submeter a um exame de ressonância magnética de 3,0 Tesla dos pulmões e tórax devido a contra-indicações (por exemplo, metal no olho, claustrofobia);
2. Incapaz de receber a mistura de gases pela respiração devido a contra-indicações;
3. Participação em um ensaio clínico com um medicamento do estudo que pode afetar a função pulmonar nos últimos 14 dias; ou
4. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inapropriado para participar deste estudo.
5. Fêmea; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo confirmado no dia do exame de ressonância magnética, antes do exame de ressonância magnética.