Evaluación de la ventilación regional mediante resonancia magnética 19F de gases perfluorados inertes mezclados con oxígeno

Sujetos con enfermedad pulmonar y/o de las vías respiratorias

-Criterios de inclusión

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el ensayo:

1. Los sujetos deben tener ≥ 18 años de edad;

2. Evidencia de enfermedad o lesión pulmonar por historial médico, examen físico y/o laboratorios clínicos;

   1. EPOC
   2. Asma
   3. Fibrosis quística
   4. Enfisema/Otras enfermedades de las vías respiratorias pequeñas
   5. Trasplante de Pulmón
3. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo.

4. Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del ensayo.

   • Criterio de exclusión

Los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes no se incluirán en el ensayo:

1. Imposibilidad de someterse a un examen de resonancia magnética de 3,0 Tesla de los pulmones y el tórax debido a contraindicaciones (p. metal en el ojo, claustrofobia);
2. Incapaz de recibir la mezcla de gases mediante la respiración debido a contraindicaciones;
3. Participación en un ensayo clínico con un fármaco en estudio que pueda afectar la función pulmonar en los últimos 14 días; o
4. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del ensayo y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en este ensayo.
5. Femenino; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa confirmada el día de la resonancia magnética, antes de la resonancia magnética.

sujetos normales

-Criterios de inclusión

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el ensayo:

1. Los sujetos deben tener ≥ 18 años de edad;
2. no fumadores;
3. Sin evidencia de enfermedad pulmonar previa o lesión pulmonar por historial médico, examen físico y/o laboratorios clínicos;
4. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo.

5. Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del ensayo.

   • Criterio de exclusión

Los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes no se incluirán en el ensayo:

1. Imposibilidad de someterse a un examen de resonancia magnética de 3,0 Tesla de los pulmones y el tórax debido a contraindicaciones (p. metal en el ojo, claustrofobia);
2. Incapaz de recibir la mezcla de gases mediante la respiración debido a contraindicaciones;
3. Participación en un ensayo clínico con un fármaco en estudio que pueda afectar la función pulmonar en los últimos 14 días; o
4. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del ensayo y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en este ensayo.
5. Femenino; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa confirmada el día de la resonancia magnética, antes de la resonancia magnética.