Účinek fytosterolových esterů omega-3 (Vayarol) versus etylestery omega-3 kyselin při snižování hladiny triglyceridů

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, věk > 18 let
2. Triglyceridy ≥ 200 mg/dl a < 500 mg/dl
3. Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí nebo plánují otěhotnět
2. Hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG) > 110 mg/dl
3. Diabetes mellitus 2. typu, který je špatně kontrolován (glykosylovaný hemoglobin [HbAlc] > 8,0 %
4. Pacienti, kteří užívají léky upravující lipidy s výjimkou užívání simvastatinu, atorvastatinu a rosovastatinu po dobu 6 týdnů nebo déle
5. Pacienti, kteří užívají produkty obsahující omega-3 mastné kyseliny nebo jiné doplňky stravy s potenciálními účinky na lipidy
6. Bariatrická chirurgie v anamnéze nebo současné užívání léků na hubnutí.
7. Nekontrolovaná hypertenze (BP>140/90)
8. Subjekty se sekundárními příčinami hypertriglyceridémie: alkoholismus, dysglobulinémie, onemocnění štítné žlázy, které je špatně kontrolováno (TSH<0,35 nebo TSH>5,5)
9. Jedinci s abnormální hladinou jaterních enzymů (dvojnásobek normální hladiny)
10. Trpěl ischemickou příhodou, jako je infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda a angina pectoris v posledních 6 měsících
11. Nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje sérové ​​lipidy nebo lipoproteiny, jako je cushingův syndrom
12. Gastrointestinální onemocnění, které může ovlivnit metabolismus lipidů, jako je celiakie, Crohnova choroba, kolitida nebo jiný problém s malabsorpcí
13. Subjekty, které měly nějakou malignitu. Pro studii jsou způsobilí jedinci, kteří měli bazocelulární karcinom, kteří byli bez onemocnění po dobu alespoň 3 let.
14. Konzumace jedné porce ryby (200 gramů) nebo mořských plodů 2x týdně nebo více.
15. Infekce HIV v anamnéze
16. Anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na ryby, rybí tuk nebo sóju
17. BMI ≥ 35
18. Změna hmotnosti > 3 kg během období záběhu
19. Jakýkoli jiný důvod, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti ve studii nebo ohrožuje pacienta