トリグリセリド レベルの低下におけるオメガ 3 酸エチル エステルと比較したオメガ 3 フィトステロール エステル (Vayarol) の効果

包含基準:

1. 男性または女性、年齢 > 18 歳
2. トリグリセリド≧200mg/dLかつ＜500mg/dL
3. -書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中または妊娠予定の女性患者
2. 空腹時血漿グルコース (FPG) レベル > 110 mg/dL
3. コントロール不良の2型糖尿病（糖化ヘモグロビン[HbAlc] >8.0%）
4. シンバスタチン、アトルバスタチン、ロソバスタチンを除く脂質調節薬を6週間以上使用している患者
5. オメガ3脂肪酸を含む製品または脂質を変化させる可能性のあるその他の栄養補助食品を使用している患者
6. -肥満手術の歴史、または現在減量薬を服用している。
7. コントロールされていない高血圧 (BP>140/90)
8. -高トリグリセリド血症の二次的原因を持つ被験者：アルコール依存症、異常グロブリン血症、制御が不十分な甲状腺疾患（TSH <0.35） または TSH>5.5)
9. 肝酵素の異常値（正常値の2倍）のある方
10. 過去6か月以内に心筋梗塞、脳血管障害、狭心症などの虚血性イベントに罹患した
11. -クッシング症候群などの血清脂質またはリポタンパク質に影響を与えることが知られている制御されていない内分泌または代謝疾患
12. セリアック病、クローン病、大腸炎、またはその他の吸収不良の問題など、脂質代謝に影響を与える可能性のある胃腸疾患
13. -悪性腫瘍を患ったことのある被験者。 少なくとも3年間無病である基底細胞癌を患っていた被験者は、研究に適格です。
14. 週に1回（200グラム）の魚または魚介類を2回以上食べる。
15. 病歴によるHIV感染
16. -魚、魚油または大豆に対する過敏症またはアレルギーの病歴
17. BMI≧35
18. 慣らし期間中の体重変化 > 3 kg
19. -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる、または患者を危険にさらすその他の理由