Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost doplňků LNS a MNP k prevenci podvýživy u žen a jejich dětí v Bangladéši (RDNS)

24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Domácí fortifikační přístupy k prevenci podvýživy u těhotných a kojících žen a jejich dětí v Bangladéši: Studie účinnosti programu

Cílem studie účinnosti programu je zhodnotit účinek doplňku výživy na bázi lipidů (LNS) a mikronutričního prášku (MNP) poskytovaných v programovém kontextu na zlepšení nutričního stavu matky během těhotenství a kojení (pouze LNS) a prevenci podvýživy u kojenců a kojenců. malé děti (LNS a MNP) v Bangladéši.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie se čtyřmi studijními „rameny“, realizovaná v rámci komunitního programu zdraví a rozvoje (CHDP) řízeného World Mission Prayer League, která má v oblasti také nemocnici a je známá jako JEHNĚČÍ. Sběr dat je longitudinální, počínaje identifikací žen v časném těhotenství, které jsou způsobilé pro vstup do studie, a pokračuje sledováním dítěte až do 24 měsíců po porodu. Poslední následná návštěva se uskuteční, když je dítěti 36 měsíců za účelem aktualizace kontaktních údajů; při této poslední návštěvě nebudou shromažďována žádná data o výsledcích. Vyšetřovatelé hodnotí účinek poskytování LNS-PLW matkám během těhotenství a kojení na zdravotní a nutriční výsledky matek (včetně antropometrického a mikronutričního stavu), morbiditu a porodní výsledky ve srovnání s matkami, které během těhotenství a kojení užívají tablety železa a kyseliny listové. . Vyšetřovatelé také vyhodnocují účinek tří různých přístupů k domácímu opevnění (ramena a-c, níže) na výsledky zdraví a výživy dětí, včetně antropometrického stavu, stavu mikroživin, anémie a motorického a kognitivního vývoje, ve srovnání s kontrolní paží, která nedostala zásah domácího opevnění.

Kromě toho budou dokumentovány náklady na implementaci a dodání intervencí LNS-PLW, LNS-child nebo MNP v rámci CHDP ve srovnání se standardním poskytováním programu CHDP. Ochota platit (soukromá poptávka) za produkty LNS-PLW, LNS-child a MNP vybranými pečovateli a mužskými hlavami domácností bude posuzována na začátku a znovu v různých bodech během období intervence.

Procesní vyhodnocení intervencí LNS a MNP a služeb poskytovaných kontrolní skupině v rámci CHDP bude provedeno s cílem: 1) Zdokumentovat a vyhodnotit procesy potřebné pro realizaci intervencí, které poskytují doplněk živin, jako je LNS nebo MNP v kontextu CHDP; a 2) Vysvětlit a interpretovat výsledky studie efektivity programu a identifikovat důležité facilitátory a překážky úspěchu nutriční intervence, které lze použít ke zlepšení účinnosti současných programů CHDP a budoucích podobných programů, které zahrnují rozšiřování LNS nebo MNP.

V listopadu 2015 bylo do protokolu studie přidáno pointervenční následné hodnocení pro účastníky studie RDNS. Intervence byla ukončena, když děti ve studii dosáhly věku 24 měsíců, a následné návštěvy za účelem aktualizace kontaktních informací byly provedeny, když děti dosáhly věku 36 měsíců. Poté, když jsou děti ve studii mezi 40 a 52 měsíci, následné hodnocení zahrnuje antropometrické a kognitivní hodnocení vývoje a odběr vzorků krve (píchnutí do prstu, pro měření hemoglobinu) a vzorků bukálních výtěrů na místních klinikách; u matek sledování zahrnuje antropometrická měření, měření krevního tlaku a odběry krve nalačno (píchnutí do prstu). Sledování také zahrnuje antropometrická měření mladších sourozenců, stejně jako návštěvu domova za účelem sběru informací o socioekonomickém stavu, potravinové bezpečnosti, hospitalizacích matky nebo dítěte, vývojové stimulaci v domácnosti, preferencích dětské stravy a retrospektivním vnímání studie. zásahy.

Následné výsledky:

Matka: Body mass index, tloušťka kožní řasy, střední obvod paže, dosažená výška. Hemoglobin, anémie, krevní tlak, krevní lipidy, HbA1C.

Indexové dítě: Výška, HAZ, zakrnění, hmotnost, WHZ, WAZ, chřadnutí, tloušťka kožní řasy, MUAC, tuk na pažích a svalová oblast. Verbální schopnosti (jazyk), neverbální schopnosti (vizuální prostorové), exekutivní funkce a předakademické dovednosti. Hemoglobin, anémie. Hospitalizace od 24 měsíců věku. Preference sladkých a tučných jídel.

Mladší sourozenec: Výška, HAZ, zakrslost, váha, WHZ, WAZ, chřadnutí, MUAC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4011

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bangladéš
        • LAMB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gestační věk ≤ 20 týdnů
  • Plánování zůstat ve studijní oblasti během těhotenství a následujících tří let (tj. trvalý pobyt ve studijní oblasti)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství identifikované a registrované v programu CHDP před začátkem zápisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obsáhlý
"Komplexní" LNS: LNS-PLW poskytovaná denně matkám během těhotenství a poporodní laktace (celkem minimálně 11 měsíců, počínaje 20. týdnem těhotenství a končící 6. měsícem po porodu) a LNS vyvinutá pro kojence a malé děti (LNS -dítě) poskytované denně jejich kojencům (od 6 měsíců věku po dobu 18 měsíců, tj. od 6 do 24 měsíců věku).

Doplněk stravy: Doplněk stravy na bázi lipidů

Výživový doplněk na bázi lipidů pro těhotné a kojící ženy (LNS-PLW)

Denní dávka LNS-PLW bude 20 g, baleno v jednom sáčku

Doplněk stravy: Doplněk stravy na bázi lipidů

Výživový doplněk na bázi lipidů pro kojence a malé děti (LNS-Child)

Denní dávka LNS-Child bude 20 g, baleno ve dvou 10g sáčcích

Experimentální: LNS pouze pro děti
„Pouze pro dítě“ LNS: Denní suplementace LNS-dítě od 6 měsíců věku a končící ve 24. měsíci věku (celkem 18 měsíců). Ženám budou během těhotenství a po dobu 3 měsíců po porodu poskytovány tablety železa a kyseliny listové (IFA).

Doplněk stravy: Doplněk stravy na bázi lipidů

Výživový doplněk na bázi lipidů pro kojence a malé děti (LNS-Child)

Denní dávka LNS-Child bude 20 g, baleno ve dvou 10g sáčcích

Doplněk stravy: Výživový doplněk železa a kyseliny listové

Železo-kyselina listová tablety pro těhotné a kojící ženy

Denní dávka doplňku železa a kyseliny listové bude jedna tableta obsahující 60 mg železa a 400 mcg kyseliny listové

Experimentální: MNP pouze pro děti
„Pouze pro dítě“ MNP: Denní přídavek MNP dítěti počínaje 6. měsícem věku a konče 24. měsícem věku (celkem 18. měsíců). Ženám budou během těhotenství a po dobu 3 měsíců po porodu poskytovány tablety železa a kyseliny listové (IFA).

Doplněk stravy: Výživový doplněk železa a kyseliny listové

Železo-kyselina listová tablety pro těhotné a kojící ženy

Denní dávka doplňku železa a kyseliny listové bude jedna tableta obsahující 60 mg železa a 400 mcg kyseliny listové

Doplněk stravy: Mikronutriční prášek

Mikronutriční prášek pro kojence a malé děti (MNP)

MNP pro děti bude baleno v 1g sáčcích, takže každý den dítě spotřebuje jeden sáček.

Aktivní komparátor: Ovládání: IFA
Kontrola: Během studie nebude dítěti poskytováno žádné další doplňování živin, ale bude pokračovat pravidelná nutriční edukace a návštěvy pracovníků v první linii programu. Ženám budou během těhotenství a po dobu 3 měsíců po porodu poskytovány tablety železa a kyseliny listové (IFA).

Doplněk stravy: Výživový doplněk železa a kyseliny listové

Železo-kyselina listová tablety pro těhotné a kojící ženy

Denní dávka doplňku železa a kyseliny listové bude jedna tableta obsahující 60 mg železa a 400 mcg kyseliny listové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření).
Porodní hmotnost kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření).
Délka porodu
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Porodní délka kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Stav lineárního růstu dítěte ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Lineární růst ("komplexní" LNS přístup vs. LNS přístup "pouze dítě" vs. MNP "pouze dítě") vůči sobě navzájem a vůči kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti matky mezi výchozí hodnotou a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 a 36 týdnem těhotenství
Gestační přírůstek hmotnosti od zařazení (do 20. týdne těhotenství) do 36. týdne těhotenství (ženy, které dostávaly LNS pro těhotné a kojící ženy (LNS-PLW) vs. srovnávací skupina, která dostávala standardní péči, tablety železa a kyseliny listové). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 a 36 týdnem těhotenství
Preeklampsie
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
Prevalence preeklampsie (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
36 týdnů těhotenství
Délka těhotenství
Časové okno: Den 0
Délka těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Den 0
Předčasné dodání
Časové okno: Den 0
Prevalence předčasného porodu (porod v <37 gestačních týdnech) u kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Den 0
Nízká porodní váha
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Prevalence nízké porodní hmotnosti (porodní hmotnost < 2500 g) u kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Prevalence SGA (porodní hmotnost < 10. percentil) u kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Zakrnění novorozence
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Prevalence novorozeneckého zakrnění (z-skóre délky pro věk <-2) u kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
BMI z skóre při narození
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
BMI z skóre při narození (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Obvod hlavy (HC) při narození
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Obvod hlavy při narození kojenců (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Malá velikost hlavy při narození
Časové okno: Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Prevalence malé velikosti hlavy (HC-z-skóre <-2) při narození (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
Do 48 hodin (nebo zpětně vypočteno z pozdějších měření)
Změna hmotnosti matky mezi 42. a 6. měsícem po porodu
Časové okno: Mezi 42. a 6. měsícem po porodu
Změna hmotnosti po porodu od 42 dnů do 6 měsíců po porodu (ženy, které dostávaly LNS pro těhotné a kojící ženy (LNS-PLW) vs. srovnávací skupina, která dostávala standardní péči, tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), pro roční období, kdy byl hodnocen výsledek
Mezi 42. a 6. měsícem po porodu
Změna stavu jódu u matky mezi výchozím stavem a 6. měsícem po porodu
Časové okno: Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Prevalence nedostatku jódu během laktace (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: výchozí mateřský jódový stav, výchozí mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Změna stavu železa u matky mezi výchozím stavem a 6 měsíci po porodu
Časové okno: Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Prevalence nedostatku železa během laktace (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav železa u matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Změna anémie z nedostatku železa u matky mezi výchozí hodnotou a 6. měsícem po porodu
Časové okno: Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Prevalence anémie z nedostatku železa během laktace (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav železa u matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Změna anémie matky mezi výchozím stavem a 6. měsícem po porodu
Časové okno: Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Prevalence anémie během laktace (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav mateřské anémie, základní charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk v době zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Změna stavu vitaminu A matky mezi výchozím stavem a 6. měsícem po porodu
Časové okno: Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Prevalence nedostatku vitaminu A během laktace (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav vitaminu A matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Změna příznaků deprese u matky mezi výchozím stavem a 6. měsícem po porodu
Časové okno: Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Prevalence deprese během laktace (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. srovnávací skupina). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav deprese matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 10-20 týdnem těhotenství a 6 měsíců po porodu
Koncentrace dětského hemoglobinu ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Koncentrace hemoglobinu ("komplexní" LNS přístup vs. LNS přístup "pouze pro dítě" vs. MNP "pouze pro dítě") vůči sobě navzájem a vůči kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
18 měsíců
Stav železa u dítěte ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Prevalence nedostatku železa ("komplexní" LNS přístup vs. "pouze dítě" LNS vs. "pouze dítě" MNP) mezi sebou navzájem a vis-à-vis kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
18 měsíců
Stav dětského vitaminu A ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Prevalence deficitu vitaminu A ("komplexní" LNS přístup vs. "pouze dítě" LNS vs. "pouze dítě" MNP) mezi sebou navzájem a vis-à-vis kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
18 měsíců
Stav dětské anémie ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Prevalence anémie u dětí ("komplexní" LNS přístup vs. "pouze dítě" LNS vs. "pouze dítě" MNP) mezi sebou navzájem a vis-à-vis kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
18 měsíců
Stav dětské anémie s nedostatkem železa ve věku 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
Prevalence anémie z nedostatku železa u dětí ("komplexní" přístup LNS vs. LNS přístup "pouze pro děti" vs. MNP "pouze pro dítě") vůči sobě navzájem a vůči kontrolní skupině . Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
18 měsíců
Chřadnutí ve věku 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Prevalence chřadnutí (z-skóre podle váhy <-2) u dětí ("komplexní" přístup LNS vs. přístup LNS "pouze pro dítě" vs. MNP "pouze pro dítě") vs. jiné a vis-à-vis kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
24 měsíců
Obvod hlavy ve 24 měsících věku
Časové okno: 24 měsíců
Obvod hlavy dětí ("komplexní" LNS přístup vs. "pouze dítě" LNS vs. "pouze dítě" MNP) vůči sobě navzájem a vůči kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
24 měsíců
Zakrnění ve věku 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Prevalence zakrnění (z-skóre délky pro věk <-2) u dětí ("komplexní" přístup LNS vs. LNS přístup "pouze pro dítě" vs. MNP "pouze pro dítě") oproti jednomu jiné a vis-à-vis kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
24 měsíců
Motorický vývoj dítěte ve věku 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Motorický vývoj dětí ("komplexní" LNS přístup vs. "child-only" LNS přístup vs. "child-only" MNP) vůči sobě navzájem a vůči kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
24 měsíců
Kognitivní vývoj dítěte ve věku 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Kognitivní vývoj dětí ("komplexní" LNS přístup vs. "pouze dítě" LNS přístup vs. "pouze dítě" MNP) vůči sobě navzájem a vůči kontrolní skupině. Předem definované testy interakce budou provedeny pro: základní mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu), roční období, kdy byl hodnocen výsledek, a pohlaví dítěte.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace hemoglobinu u matky mezi výchozí hodnotou a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Koncentrace hemoglobinu během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: výchozí hodnotu hemoglobinu, výchozí mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Změna stavu jódu u matky mezi výchozí hodnotou a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Prevalence nedostatku jódu během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: výchozí mateřský jódový stav, výchozí mateřské charakteristiky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Změna příznaků deprese u matky mezi výchozím stavem a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Prevalence deprese během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. srovnávací skupina). Předdefinované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav deprese matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Změna stavu železa u matky mezi výchozí hodnotou a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Prevalence nedostatku železa během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav železa u matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk při zařazení) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Změna stavu vitaminu A matky mezi výchozím stavem a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Prevalence nedostatku vitaminu A během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav vitaminu A matky, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk v době zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Změna mateřské anémie mezi výchozím stavem a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Prevalence anémie během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav mateřské anémie, základní charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk v době zápisu) a roční období, kdy byl hodnocen výsledek.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Změna anémie z nedostatku železa u matky mezi výchozí hodnotou a 36. týdnem těhotenství
Časové okno: Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství
Prevalence anémie z nedostatku železa během těhotenství (ženy, které dostávaly LNS-PLW vs. ženy, které dostávaly tablety železa a kyseliny listové). Předem definované testy interakce budou provedeny pro: výchozí stav mateřské anémie z nedostatku železa, výchozí charakteristiky matky (věk, výška, BMI, vzdělání, primiparita, potravinová nejistota, bohatství a gestační věk v době zápisu) a roční období, kdy byl výsledek posuzovat.
Mezi 12-20 týdnem a 36 týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 252233
  • PR-10044 (Jiný identifikátor: ICDDR,B)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LNS-PLW

Předplatit