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방글라데시 여성과 자녀의 영양실조 예방을 위한 LNS 및 MNP 보충제의 효과 (RDNS)

2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis

방글라데시 임산부와 수유부 및 자녀의 영양실조 예방을 위한 가정 강화 접근법: 프로그램 효과성 연구

프로그램 효과 연구는 임신 및 수유 중 산모의 영양 상태를 개선하고(LNS만 해당) 영유아의 영양실조를 예방하기 위해 프로그램 맥락에서 제공되는 지질 기반 영양 보충제(LNS) 및 미량 영양소 분말(MNP)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 방글라데시의 어린 아이들(LNS 및 MNP).

연구 개요

상세 설명

이 연구는 지역에 병원이 있고 양고기. 데이터 수집은 연구에 참여할 자격이 있는 임신 초기 여성을 식별하는 것부터 시작하여 산후 24개월까지 아이의 추적 관찰을 계속하는 종단적입니다. 자녀가 36개월이 되면 연락처 정보를 업데이트하기 위해 최종 후속 방문이 이루어집니다. 최종 방문 시에는 결과 데이터가 수집되지 않습니다. 연구자들은 임신과 수유 중에 산모에게 LNS-PLW를 제공하는 것이 산모 건강 및 영양 결과(신체 측정 및 미량 영양소 상태 포함), 이환율 및 출산 결과에 미치는 영향을 임신 및 수유 중에 철-엽산 정제를 투여받은 산모와 비교하여 평가하고 있습니다. . 조사관은 또한 인체 측정 상태, 미량 영양소 상태, 빈혈, 운동 및 인지 발달을 포함하여 아동 건강 및 영양 결과에 대한 세 가지 가정 강화 접근법(아래 a-c)의 효과를 평가하지 않은 통제군과 비교하여 평가하고 있습니다. 가정 강화 개입.

또한 표준 CHDP 프로그램 제공과 비교하여 CHDP의 일부인 LNS-PLW, LNS-child 또는 MNP 개입의 구현 및 제공 비용이 문서화됩니다. LNS-PLW, LNS-자녀 및 MNP 제품에 대한 선택된 간병인 및 남성 가구주에 대한 지불 의향(민간 수요)은 기준선에서 그리고 개입 기간 동안 다양한 시점에서 다시 평가됩니다.

CHDP 내에서 LNS 및 MNP 중재와 대조군에 제공되는 서비스의 프로세스 평가는 다음을 위해 수행됩니다. 1) LNS 또는 MNP와 같은 영양 보충을 제공하는 중재의 구현에 필요한 프로세스를 문서화하고 평가 CHDP의 맥락에서; 2) 프로그램 효과성 연구 결과를 설명 및 해석하고 현재 CHDP 프로그램 및 LNS 또는 MNP의 확장을 포함하는 향후 유사한 프로그램의 효과성을 개선하는 데 사용할 수 있는 영양 개입의 성공에 대한 중요한 촉진제 및 장벽을 식별합니다.

2015년 11월에 RDNS 시험 참가자를 위한 중재 후 후속 평가가 연구 프로토콜에 추가되었습니다. 연구 아동이 24개월이 되었을 때 개입을 중단하고, 36개월이 되었을 때 연락처 정보를 업데이트하기 위한 후속 방문을 실시했습니다. 그 후, 연구 대상 아동이 40~52개월 사이일 때 후속 평가에는 인체 측정 및 인지 발달 평가, 지역 클리닉에서 혈액 샘플 수집(헤모글로빈 측정을 위한 손가락 찌름) 및 협측 면봉 샘플 수집이 포함됩니다. 산모의 경우 후속 조치에는 인체 측정, 혈압 측정 및 공복 혈액 샘플 수집(손가락 찌름)이 포함됩니다. 후속 조치에는 동생의 신체 측정뿐만 아니라 사회 경제적 지위, 식량 안보, 어머니 또는 자녀의 입원, 가정에서의 발달 자극, 아동 음식 선호도 및 시험에 대한 후향적 인식에 대한 정보를 수집하기 위한 가정 방문이 포함됩니다. 개입.

후속 결과:

산모: 체질량 지수, 피부주름 두께, 중간 상완 둘레, 도달 신장. 헤모글로빈, 빈혈, 혈압, 혈중 지질, HbA1C.

Index child: 키, HAZ, 발육부진, 체중, WHZ, WAZ, 쇠약, 피부주름 두께, MUAC, 팔 지방 및 근육 면적. 언어 능력(언어), 비언어 능력(시각 공간), 실행 기능 및 예비 학업 능력. 헤모글로빈, 빈혈. 생후 24개월 이후 입원. 달고 기름진 음식 선호.

동생: 신장, HAZ, 발육부진, 체중, WHZ, WAZ, 소모성, MUAC.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4011

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, 방글라데시
        • LAMB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 ≤ 20주
  • 임신 중 및 향후 3년 동안 연구 지역에 머물 계획(즉, 연구 지역의 영주권자)

제외 기준:

  • 등록 시작 전에 CHDP 프로그램에 임신이 확인되고 등록되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포괄적인
"포괄적" LNS: LNS-PLW는 임신 및 산후 수유기(최소 총 11개월, 임신 20주부터 시작하여 산후 6개월까지) 동안 산모에게 매일 제공되며 영유아용으로 개발된 LNS(LNS) -아동) 유아에게 매일 제공됩니다(생후 6개월부터 18개월 동안, 즉 생후 6-24개월).

식이 보충제: 지질 기반 영양 보충제

임산부 및 수유부용 지질 기반 영양제(LNS-PLW)

LNS-PLW의 일일 복용량은 20g이며 한 봉지에 포장되어 있습니다.

식이 보충제: 지질 기반 영양 보충제

영유아용 지질계 영양제(LNS-Child)

LNS-Child의 일일 복용량은 20g이며 10g 봉지 2개에 포장되어 있습니다.

실험적: 아동 전용 LNS
"어린이 전용" LNS: 생후 6개월에서 시작하여 생후 24개월(총 18개월)까지 매일 LNS-어린이 보충. 여성에게는 임신 중 및 산후 3개월 동안 철분 및 엽산(IFA) 정제가 제공됩니다.

식이 보충제: 지질 기반 영양 보충제

영유아용 지질계 영양제(LNS-Child)

LNS-Child의 일일 복용량은 20g이며 10g 봉지 2개에 포장되어 있습니다.

식이보충제: 철분 및 엽산 영양보충제

임산부 및 수유부용 철-엽산 정제

철-엽산 보충제의 일일 복용량은 철 60mg과 엽산 400mcg을 포함하는 1정입니다.

실험적: 아동 전용 MNP
"Child-only" MNP: 생후 6개월에서 시작하여 생후 24개월까지 매일 MNP 보충(총 18개월). 여성에게는 임신 중 및 산후 3개월 동안 철분 및 엽산(IFA) 정제가 제공됩니다.

식이보충제: 철분 및 엽산 영양보충제

임산부 및 수유부용 철-엽산 정제

철-엽산 보충제의 일일 복용량은 철 60mg과 엽산 400mcg을 포함하는 1정입니다.

건강 보조 식품: 미량 영양소 분말

영유아용 미량영양분말(MNP)

어린이용 MNP는 매일 1포씩 섭취할 수 있도록 1g 포에 포장됩니다.

활성 비교기: 컨트롤: IFA
제어: 연구를 통해 아동을 위한 추가 영양 보충은 제공되지 않지만 프로그램 일선 직원이 제공하는 정기적인 영양 교육 및 방문은 계속됩니다. 여성에게는 임신 중 및 산후 3개월 동안 철분 및 엽산(IFA) 정제가 제공됩니다.

식이보충제: 철분 및 엽산 영양보충제

임산부 및 수유부용 철-엽산 정제

철-엽산 보충제의 일일 복용량은 철 60mg과 엽산 400mcg을 포함하는 1정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 체중
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정값에서 역산).
유아의 출생 체중(LNS-PLW를 받은 여성 대 철-엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정값에서 역산).
생년월일
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
유아의 출생 길이(LNS-PLW를 받은 여성 대 철-엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
24개월 아이의 선형 성장 상태
기간: 24개월
선형 성장("포괄적" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" MNP) 서로 및 대조군과 비교. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과를 평가한 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 임신 36주 사이의 산모 체중 변화
기간: 임신 12-20주에서 36주 사이
등록(임신 20주까지)부터 임신 36주까지의 임신 체중 증가(임산부 및 수유부(LNS-PLW)를 위한 LNS를 받은 여성 대 표준 치료, 철-엽산 정제를 받은 비교 그룹). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등생, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 12-20주에서 36주 사이
자간전증
기간: 임신 36주
전자간증의 유병률(LNS-PLW를 받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 받은 여성). 상호작용을 위한 사전 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 36주
임신 기간
기간: 0일
임신 기간(LNS-PLW를 받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등생, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
0일
조기 배송
기간: 0일
영아(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철-엽산 정제를 투여받은 여성)의 조기 분만(임신 주수 37주 미만 분만)의 유병률. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
0일
저체중아
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
영아의 저체중(출생체중 < 2500g) 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철-엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
재태 연령에 비해 작음(SGA)
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
영아(LNS-PLW를 받은 여성 대 철-엽산 정제를 받은 여성)의 SGA(출생 체중 < 10번째 백분위수) 유병률. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
신생아 기절
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
영아(LNS-PLW를 받은 여성 대 철-엽산 정제를 받은 여성)의 신생아 발육 부진(연령 대비 z-점수 <-2) 유병률. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
출생 시 BMI z 점수
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
출생 시 BMI z 점수(LNS-PLW를 받은 여성 대 철-엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
출생 시 머리 둘레(HC)
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
영아 출생 시 머리 둘레(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철-엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
태어날 때 작은 머리 크기
기간: 48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
출생 시 작은 머리 크기(HC-z 점수 <-2)의 유병률(LNS-PLW를 받은 여성 대 철-엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
48시간 이내(또는 이후 측정에서 역산)
산후 42일에서 6개월 사이의 산모 체중 변화
기간: 산후 42일에서 6개월 사이
산후 42일부터 산후 6개월까지의 산후 체중 변화(임산부 및 수유부(LNS-PLW)를 위한 LNS를 받은 여성 대 표준 치료인 철-엽산 정제를 받은 비교군). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 다음과 같이 수행됩니다. 기준 모성 특성(연령, 신장, BMI, 교육, 초등생, 식량 불안, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과 평가 시기
산후 42일에서 6개월 사이
기준선과 산후 6개월 사이의 산모 요오드 상태의 변화
기간: 임신 10~20주와 산후 6개월 사이
수유 중 요오드 결핍의 유병률(LNS-PLW를 받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준 모체 요오드 상태, 기준 모체 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등생, 식품 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 10~20주와 산후 6개월 사이
기준선과 산후 6개월 사이의 산모 철분 상태의 변화
기간: 임신 10~20주와 산후 6개월 사이
수유 중 철분 결핍 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준 모체 철분 상태, 기준 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 10~20주와 산후 6개월 사이
기준선과 산후 6개월 사이의 산모 철분 결핍 빈혈의 변화
기간: 임신 10~20주와 산후 6개월 사이
수유 중 철결핍성 빈혈의 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준 모체 철분 상태, 기준 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 10~20주와 산후 6개월 사이
기준선과 산후 6개월 사이의 산모 빈혈의 변화
기간: 임신 10~20주와 산후 6개월 사이
수유 중 빈혈 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준선 모계 빈혈 상태, 기준선 모계 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 10~20주와 산후 6개월 사이
기준선과 산후 6개월 사이에 산모의 비타민 A 상태 변화
기간: 임신 10~20주와 산후 6개월 사이
수유 중 비타민 A 결핍의 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 다음을 위해 수행됩니다: 기준선 산모 비타민 A 상태, 기준선 산모 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과 평가 시기.
임신 10~20주와 산후 6개월 사이
기준선과 산후 6개월 사이의 산모 우울 증상의 변화
기간: 임신 10~20주와 산후 6개월 사이
수유 중 우울증 유병률(LNS-PLW를 받은 여성 대 비교군). 상호작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준선 산모 우울증 상태, 기준선 산모 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 10~20주와 산후 6개월 사이
생후 18개월의 소아 헤모글로빈 농도
기간: 18개월
헤모글로빈 농도("포괄적인" LNS 접근법 대 "자녀 전용" LNS 접근법 대 "자녀 전용" MNP) 서로에 대해 그리고 대조군에 대해. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
18개월
생후 18개월의 어린이 철분 상태
기간: 18개월
철분 결핍의 유병률("포괄적" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" MNP) 서로 및 대조군과 비교. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
18개월
생후 18개월의 어린이 비타민 A 상태
기간: 18개월
비타민 A 결핍의 유병률("포괄적" LNS 접근 방식 vs. "어린이 전용" LNS 접근 방식 vs. "어린이 전용" MNP) 서로 및 대조군과 비교. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
18개월
생후 18개월의 어린이 빈혈 상태
기간: 18개월
어린이의 빈혈 유병률("포괄적" LNS 접근법 vs. "어린이 전용" LNS 접근법 vs. "어린이 전용" MNP) 서로 및 대조군과 비교. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
18개월
생후 18개월의 소아 철결핍성 빈혈 상태
기간: 18개월
소아의 철결핍성 빈혈 유병률("포괄적" LNS 접근법 vs. "어린이 전용" LNS 접근법 vs. "어린이 전용" MNP) 서로 및 대조군과 비교 . 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
18개월
생후 24개월에 쇠약
기간: 24개월
소아("종합" LNS 접근 방식 대 "자녀 전용" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" MNP)의 소모성(길이 대비 무게 z-점수 <-2) 유병률 다른 하나는 통제 그룹과 마주합니다. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
24개월
생후 24개월의 머리둘레
기간: 24개월
어린이의 머리 둘레("포괄적인" LNS 접근 방식 대 "자녀 전용" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" MNP) 서로에 대해 그리고 대조군에 대해. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
24개월
생후 24개월에 기절
기간: 24개월
아동의 발육 부진(연령별 z-점수 <-2) 유병률 다른 하나는 통제 그룹과 마주합니다. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
24개월
생후 24개월의 아동 운동 발달
기간: 24개월
어린이의 운동 발달("포괄적인" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" MNP) 서로에 대해 그리고 대조군과 비교하여. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
24개월
생후 24개월의 아동 인지발달
기간: 24개월
어린이의 인지 발달("포괄적" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" LNS 접근 방식 vs. "자녀 전용" MNP) 서로 및 대조군과 비교. 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기본 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령), 결과가 평가된 시기 및 아동 성별에 대해 수행됩니다.
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 임신 36주 사이의 모체 헤모글로빈 농도 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 헤모글로빈 농도(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철-엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 헤모글로빈 기준 값, 기준 모성 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등부, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 12~20주~36주 사이
기준선과 임신 36주 사이의 산모 요오드 상태의 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 요오드 결핍의 유병률(LNS-PLW를 받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준 모체 요오드 상태, 기준 모체 특성(연령, 키, BMI, 교육, 초등생, 식품 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 12~20주~36주 사이
기준선과 임신 36주 사이의 산모 우울 증상의 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 우울증 유병률(LNS-PLW를 받은 여성 대 비교군). 상호작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준선 산모 우울증 상태, 기준선 산모 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 12~20주~36주 사이
기준선과 임신 36주 사이의 산모 철분 상태의 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 철분 결핍 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 다음을 위해 수행됩니다: 기준 산모 철분 상태, 기준 산모 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식품 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간.
임신 12~20주~36주 사이
기준선과 임신 36주 사이의 산모 비타민 A 상태의 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 비타민 A 결핍의 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 다음을 위해 수행됩니다: 기준선 산모 비타민 A 상태, 기준선 산모 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과 평가 시기.
임신 12~20주~36주 사이
기준선과 임신 36주 사이의 산모 빈혈의 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 빈혈 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준선 모계 빈혈 상태, 기준선 모계 특성(연령, 키, BMI, 교육, 원시, 식량 불안정, 등록 시 부 및 재태 연령) 및 결과가 평가된 시간에 대해 수행됩니다.
임신 12~20주~36주 사이
기준선과 임신 36주 사이의 산모 철결핍 빈혈의 변화
기간: 임신 12~20주~36주 사이
임신 중 철결핍성 빈혈의 유병률(LNS-PLW를 투여받은 여성 대 철분 및 엽산 정제를 투여받은 여성). 상호 작용을 위한 미리 정의된 테스트는 기준 산모 철결핍 빈혈 상태, 기준 산모 특성(연령, 신장, BMI, 교육, 초등생, 식량 불안, 재산 및 등록 시 재태 연령) 및 결과가 나온 시기를 대상으로 수행됩니다. 평가.
임신 12~20주~36주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 252233
  • PR-10044 (기타 식별자: ICDDR,B)

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LNS-PLW에 대한 임상 시험

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