Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LNS és MNP-kiegészítők hatékonysága a nők és gyermekeik alultápláltságának megelőzésére Bangladesben (RDNS)

2017. május 24. frissítette: University of California, Davis

Otthoni erődítési megközelítések a várandós és szoptató nők és gyermekeik alultápláltságának megelőzésére Bangladesben: Program hatékonysági tanulmány

A program hatékonysági tanulmányának célja a lipid alapú táplálékkiegészítő (LNS) és a mikrotápanyag-por (MNP) programozott kontextusban biztosított hatásának felmérése az anyák tápláltsági állapotának javítására terhesség és szoptatás alatt (csak LNS), valamint a csecsemők és a szoptatás alatti alultápláltság megelőzésére. kisgyermekek (LNS és MNP) Bangladesben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat négy vizsgálati „karral”, amelyet a World Mission Prayer League által működtetett Közösségi Egészségügyi és Fejlesztési Program (CHDP) keretében hajtottak végre, amelynek kórháza is van a területen, és az ún. BÁRÁNY. Az adatgyűjtés longitudinális, kezdve a korai terhességben lévő nők azonosításával, akik jogosultak a vizsgálatba, és a gyermek nyomon követésével folytatódik a szülés utáni 24 hónapig. Utolsó ellenőrző látogatásra akkor kerül sor, amikor a gyermek 36 hónapos lesz a kapcsolattartási adatok frissítése céljából; az utolsó látogatás során nem gyűjtenek eredményadatokat. A kutatók értékelik az LNS-PLW terhesség és szoptatás alatti anyáknak adott hatását az anyák egészségi és táplálkozási eredményeire (beleértve az antropometrikus és mikrotápanyag-státuszt), a morbiditásra és a születési kimenetelre, összehasonlítva azokkal az anyákkal, akik terhesség és szoptatás alatt vas-folsav tablettát kapnak. . A kutatók három különböző otthoni erődítési megközelítés (a-c, alább) hatását is értékelik a gyermekek egészségi és táplálkozási eredményeire, beleértve az antropometrikus állapotot, a mikrotápanyag-státuszt, a vérszegénységet, valamint a motoros és kognitív fejlődést, összehasonlítva egy kontroll karral, amely nem részesült otthoni erődítési beavatkozás.

Ezenkívül dokumentálni kell a CHDP részeként az LNS-PLW, LNS-child vagy MNP beavatkozások megvalósításának és kivitelezésének költségeit, összehasonlítva a standard CHDP programleszállítással. A kiválasztott gondozók és férfi háztartásfők fizetési hajlandóságát (magánigényét) az LNS-PLW, LNS-child és MNP termékekért az alaphelyzetben, majd a beavatkozási időszak különböző pontjain ismételten értékelik.

A CHDP-n belüli LNS és MNP beavatkozások, valamint a kontrollcsoportnak nyújtott szolgáltatások folyamatértékelése a következők érdekében történik: 1) A tápanyag-kiegészítőt, például LNS vagy MNP biztosító beavatkozások végrehajtásához szükséges folyamatok dokumentálása és értékelése. a CHDP keretében; és 2) Magyarázza el és értelmezze a programhatékonysági vizsgálati eredményeket, és azonosítsa a táplálkozási beavatkozás sikerének fontos elősegítőit és akadályait, amelyek felhasználhatók a jelenlegi CHDP programok és a jövőbeni hasonló programok hatékonyságának javítására, amelyek magukban foglalják az LNS vagy MNP növelését.

2015 novemberében a vizsgálati protokollba bekerült az RDNS-vizsgálat résztvevőinek beavatkozás utáni nyomon követése. A beavatkozás leállt, amikor a vizsgált gyerekek betöltötték a 24 hónapos életkort, és a kapcsolatfelvételi adatok frissítése céljából utóellenőrző látogatásokra került sor, amikor a gyerekek betöltötték a 36 hónapos életkort. Ezt követően, amikor a vizsgálatban részt vevő gyermekek 40 és 52 hónap közöttiek, az utókövetés antropometriai és kognitív fejlődési értékeléseket, valamint vérminták (ujjszúrás, hemoglobinméréshez) és szájüregi tampon minták gyűjtését foglalja magában a helyi klinikákon; az anyák esetében a nyomon követés antropometriai méréseket, vérnyomásméréseket és éhgyomri vérminták vételét (ujjszúrás) foglalja magában. A nyomon követés magában foglalja a fiatalabb testvérek antropometriai méréseit, valamint egy otthoni látogatást, hogy információkat gyűjtsenek a társadalmi-gazdasági helyzetről, az élelmezésbiztonságról, az anya vagy a gyermek kórházi kezeléséről, az otthoni fejlődési stimulációról, a gyermekek étkezési preferenciáiról és a kísérlettel kapcsolatos retrospektív felfogásokról. beavatkozások.

Nyomon követési eredmények:

Anyai: Testtömegindex, bőrredő vastagság, felkar középső kerülete, elért magasság. Hemoglobin, vérszegénység, vérnyomás, vérzsírok, HbA1C.

Gyermek index: Magasság, HAZ, satnyaság, súly, WHZ, WAZ, soványság, bőrredő vastagsága, MUAC, kar zsír- és izomterülete. Verbális képesség (nyelv), non-verbális képesség (vizuális térbeli), végrehajtó funkció és előakadémiai készségek. Hemoglobin, vérszegénység. Kórházi kezelések 24 hónapos koruk óta. Az édes és zsíros ételek preferenciája.

Fiatalabb testvér: Magasság, HAZ, satnyaság, súly, WHZ, WAZ, pazarlás, MUAC.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4011

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Banglades
        • LAMB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor ≤ 20 hét
  • Terhesség alatt és az azt követő három évben a vizsgált területen maradás (azaz a vizsgált terület állandó lakosa)

Kizárási kritériumok:

  • A CHDP programban a beiratkozás megkezdése előtt azonosított és regisztrált terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Átfogó
"Átfogó" LNS: LNS-PLW naponta biztosítva az anyáknak a terhesség és a szülés utáni laktáció alatt (összesen legalább 11 hónapig, a terhesség 20. hetétől kezdve és a szülés utáni 6 hónapig), valamint csecsemők és kisgyermekek számára kifejlesztett LNS (LNS) -gyermek) naponta biztosítják csecsemőiknek (6 hónapos kortól 18 hónapig, azaz 6-24 hónapos korig).

Étrend-kiegészítő: Lipid alapú tápanyag-kiegészítő

Lipid alapú tápanyag-kiegészítő terhes és szoptató nők számára (LNS-PLW)

Az LNS-PLW napi adagja 20 g, egy tasakban csomagolva

Étrend-kiegészítő: Lipid alapú tápanyag-kiegészítő

Lipid alapú tápanyag-kiegészítő csecsemőknek és kisgyermekeknek (LNS-Child)

Az LNS-Child napi adagja 20 g, két 10 g-os tasakban csomagolva.

Kísérleti: Csak gyermekek számára elérhető LNS
„Csak gyermekek” LNS: A gyermek napi LNS-gyermekpótlása 6 hónapos kortól 24 hónapos korig (összesen 18 hónapos korig). A nők a terhesség alatt és a szülés után 3 hónapig vas- és folsavtablettát (IFA) kapnak.

Étrend-kiegészítő: Lipid alapú tápanyag-kiegészítő

Lipid alapú tápanyag-kiegészítő csecsemőknek és kisgyermekeknek (LNS-Child)

Az LNS-Child napi adagja 20 g, két 10 g-os tasakban csomagolva.

Étrend-kiegészítő: vas- és folsav-tápanyag-kiegészítő

Vas-folsav tabletta terhes és szoptató nők számára

A vas-folsav-kiegészítő napi adagja egy tabletta, amely 60 mg vasat és 400 mcg folsavat tartalmaz.

Kísérleti: Csak gyerekeknek szóló MNP
„Csak gyermekek” MNP: A gyermek napi MNP-kiegészítése 6 hónapos kortól 24 hónapos korig (összesen 18 hónapig). A nők a terhesség alatt és a szülés után 3 hónapig vas- és folsavtablettát (IFA) kapnak.

Étrend-kiegészítő: vas- és folsav-tápanyag-kiegészítő

Vas-folsav tabletta terhes és szoptató nők számára

A vas-folsav-kiegészítő napi adagja egy tabletta, amely 60 mg vasat és 400 mcg folsavat tartalmaz.

Étrend-kiegészítő: Mikrotápanyag por

Mikrotápanyag por csecsemőknek és kisgyermekeknek (MNP)

A gyermekeknek szánt MNP 1 g-os tasakokba kerül, így minden nap egy tasakot fog elfogyasztani a gyermek.

Aktív összehasonlító: Vezérlés: IFA
Ellenőrzés: A vizsgálat során a gyermek számára nem biztosítanak további tápanyag-kiegészítést, de a program frontvonalának munkatársai által biztosított rendszeres táplálkozási oktatás és látogatások folytatódnak. A nők a terhesség alatt és a szülés után 3 hónapig vas- és folsavtablettát (IFA) kapnak.

Étrend-kiegészítő: vas- és folsav-tápanyag-kiegészítő

Vas-folsav tabletta terhes és szoptató nők számára

A vas-folsav-kiegészítő napi adagja egy tabletta, amely 60 mg vasat és 400 mcg folsavat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési súly
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva).
A csecsemők születési súlya (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva).
Születési hossz
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
A csecsemők születési hossza (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
A gyermekek lineáris növekedési állapota 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Lineáris növekedés (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS megközelítés vs. "csak gyermekek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anya súlyának változása az alapvonal és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 és 36 terhességi hét között
Terhességi súlygyarapodás a beiratkozástól (a terhesség 20. hetére) a terhesség 36. hetéig (azok a nők, akik terhes és szoptató nők számára LNS-t kaptak (LNS-PLW) vs. egy összehasonlító csoport, akik a standard ellátást, vas-folsav tablettát kapták). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka tekintetében, amikor az eredményt értékelték.
12-20 és 36 terhességi hét között
Pre-eclampsia
Időkeret: 36 hetes terhesség
A preeklampszia prevalenciája (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Az interakcióra előre meghatározott teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év végeredményének értékelése során.
36 hetes terhesség
A terhesség időtartama
Időkeret: 0. nap
A terhesség időtartama (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Az interakcióra előre meghatározott teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év végeredményének értékelése során.
0. nap
Idő előtti szállítás
Időkeret: 0. nap
A koraszülés gyakorisága (37 terhességi hét alatti szülés) a csecsemőknél (LNS-PLW-t kapó nők, illetve vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
0. nap
Alacsony születési súly
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Az alacsony születési súly (születési súly < 2500 g) előfordulása a csecsemőknél (az LNS-PLW-t kapó nők, illetve a vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
A terhességi korhoz képest kicsi (SGA)
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Az SGA prevalenciája (születési súly < 10 százalékos) a csecsemőknél (LNS-PLW-t kapó nők, illetve vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Újszülött satnya
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Az újszülöttek satnya prevalenciája (az életkorhoz viszonyított z-pontszám <-2) a csecsemőknél (az LNS-PLW-t kapó nők, illetve a vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
BMI z pontszám születéskor
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
BMI z pontszám születéskor (az LNS-PLW-t kapó nők vs. a vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Fej kerülete (HC) születéskor
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
A csecsemők fejkörfogata születéskor (LNS-PLW-t kapó nők, illetve vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Kis fejméret születéskor
Időkeret: 48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
A kis fejméret (HC-z-pontszám <-2) előfordulása születéskor (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
48 órán belül (vagy későbbi mérésekből visszaszámolva)
Az anya súlyának változása a szülés utáni 42 nap és 6 hónap között
Időkeret: Szülés után 42 nap és 6 hónap között
A szülés utáni súlyváltozás 42 naptól a szülés utáni 6 hónapig (azok a nők, akik terhes és szoptató nők számára LNS-t kaptak (LNS-PLW) vs. egy összehasonlító csoport, akik a standard ellátásban, vas-folsav tablettát kaptak). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, táplálék-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év azon időszakára, amikor az eredményt értékelték.
Szülés után 42 nap és 6 hónap között
Az anya jódállapotának változása az alapvonal és a szülés utáni 6 hónap között
Időkeret: A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
A jódhiány prevalenciája a laktáció alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Az interakcióra előre meghatározott teszteket kell végezni: az anya jódszintjének kiindulási állapotára, az anyai alapjellemzőkre (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsődlegesség, élelmiszer-biztonság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), valamint az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Az anya vasállapotának változása a kiindulási állapot és a szülés utáni 6 hónap között
Időkeret: A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
A vashiány prevalenciája a laktáció alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni a következők tekintetében: az anyai vasszint kiindulási állapota, az anyai alapjellemzők (életkor, testmagasság, BMI, iskolai végzettség, elsődlegesség, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Az anyai vashiányos vérszegénység változása a kiindulási állapot és a szülés utáni 6 hónap között
Időkeret: A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
A vashiányos vérszegénység prevalenciája a laktáció alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni a következők tekintetében: az anyai vasszint kiindulási állapota, az anyai alapjellemzők (életkor, testmagasság, BMI, iskolai végzettség, elsődlegesség, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Az anyai vérszegénység változása a kiindulási állapot és a szülés utáni 6 hónap között
Időkeret: A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Anémia prevalenciája szoptatás alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Az interakcióra előre meghatározott teszteket kell végezni: az anyai vérszegénység kiindulási állapota, az anyai kiindulási jellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Az anya A-vitamin-státuszának változása a kiindulási állapot és a szülés utáni 6 hónap között
Időkeret: A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Az A-vitamin-hiány prevalenciája a laktáció alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai A-vitamin kiindulási állapotára, az anyai alapjellemzőkre (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszakára, amikor az eredményt értékelték.
A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Az anyai depressziós tünetek változása a kiindulási állapot és a szülés utáni 6 hónap között
Időkeret: A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
A depresszió prevalenciája a laktáció alatt (LNS-PLW-t kapó nők összehasonlító csoporttal szemben). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai depresszió kiindulási állapota, az anyai kiindulási jellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
A terhesség 10-20 hete és a szülés utáni 6 hónap között
Gyermek hemoglobinkoncentrációja 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
A hemoglobinkoncentráció (az "átfogó" LNS-megközelítés a "csak gyermekek"-LNS-megközelítés vs. a "csak gyermek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
18 hónap
Gyermek vas állapota 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
A vashiány prevalenciája (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS megközelítés vs. "csak gyermekek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
18 hónap
Gyermek A-vitamin státusz 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
Az A-vitamin-hiány prevalenciája (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS megközelítés vs. "csak gyermekek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
18 hónap
Gyermek anémia állapota 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
A vérszegénység prevalenciája gyermekeknél (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS megközelítés vs. "csak gyermekek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
18 hónap
Gyermek vashiányos vérszegénység állapota 18 hónapos korban
Időkeret: 18 hónap
A vashiányos vérszegénység prevalenciája gyermekeknél (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS megközelítés vs. "csak gyermekek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben . Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
18 hónap
Soványság 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A pazarlás prevalenciája (súly-hosszúság z-pontszám <-2) gyermekeknél (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS-megközelítés vs. a "csak gyermekek" MNP) egy gyermekhez képest egy másik és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
24 hónap
Fejkörfogat 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A gyermekek fejkörfogata (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermekek" LNS megközelítés vs. "csak gyermek" MNP) egymáshoz és a kontrollcsoporthoz képest. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
24 hónap
Styling 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A satnyaság prevalenciája (az életkorhoz viszonyított z-pontszám <-2) gyermekeknél (az „átfogó” LNS-megközelítés vs. a „csak gyermekek” LNS-megközelítés vs. „csak gyermekek” MNP) egy gyermekhez képest egy másik és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
24 hónap
A gyermek motorikus fejlődése 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A gyermekek motoros fejlődése (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermek" LNS megközelítés vs. "csak gyermek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
24 hónap
A gyermek kognitív fejlődése 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A gyermekek kognitív fejlődése (az "átfogó" LNS megközelítés vs. a "csak gyermek" LNS megközelítés vs. "csak gyermek" MNP) egymással és a kontrollcsoporttal szemben. Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), az év végeredményének értékelése és a gyermek neme.
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai hemoglobin-koncentráció változása az alapvonal és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
Hemoglobinkoncentráció a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők, illetve vas-folsav tablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: a hemoglobin alapértéke, az anyai alapjellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az anya jódállapotának változása az alapvonal és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
A jódhiány prevalenciája a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anya jódszintjének kiindulási állapotára, az anyai alapjellemzőkre (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsődlegesség, élelmiszer-biztonság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor), valamint az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az anyai depressziós tünetek változása a kiindulási állapot és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
A depresszió prevalenciája a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. összehasonlító csoport). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai depresszió kiindulási állapota, az anyai kiindulási jellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az anya vasállapotának változása a kiindulási állapot és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
A vashiány prevalenciája a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni a következők tekintetében: az anyai vasszint kiindulási állapota, az anyai alapjellemzők (életkor, testmagasság, BMI, iskolai végzettség, elsődlegesség, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az anya A-vitamin-státuszának változása a kiindulási állapot és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az A-vitamin-hiány prevalenciája a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai A-vitamin kiindulási állapotára, az anyai alapjellemzőkre (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszakára, amikor az eredményt értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az anyai vérszegénység változása a kiindulási állapot és a 36 hetes terhesség között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
A vérszegénység prevalenciája a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Az interakcióra előre meghatározott teszteket kell végezni: az anyai vérszegénység kiindulási állapota, az anyai kiindulási jellemzők (életkor, magasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbség, élelmiszer-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között
Az anyai vashiányos vérszegénység változása a kiindulási állapot és a 36. terhességi hét között
Időkeret: 12-20 hét és 36 terhességi hét között
A vashiányos vérszegénység prevalenciája a terhesség alatt (LNS-PLW-t kapó nők vs. vas- és folsavtablettát kapó nők). Előre meghatározott interakciós teszteket kell végezni: az anyai vashiányos vérszegénység kiindulási állapota, az anyai alapjellemzők (életkor, testmagasság, BMI, iskolai végzettség, elsőbbségi állapot, táplálék-bizonytalanság, gazdagság és terhességi kor a beiratkozáskor) és az év azon időszaka, amikor az eredményt elérték. értékelték.
12-20 hét és 36 terhességi hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 252233
  • PR-10044 (Egyéb azonosító: ICDDR,B)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel