Efficacia dei supplementi LNS e MNP per prevenire la malnutrizione nelle donne e nei loro bambini in Bangladesh (RDNS)

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo con quattro "bracci" di studio, implementato nel contesto del Community Health and Development Program (CHDP) gestito dalla World Mission Prayer League, che ha anche un ospedale nella zona ed è noto come AGNELLO. La raccolta dei dati è longitudinale, a partire dall'identificazione delle donne all'inizio della gravidanza che possono entrare nello studio e proseguendo, con il follow-up del bambino, fino a 24 mesi dopo il parto. Una visita di follow-up finale avrà luogo quando il bambino avrà 36 mesi per aggiornare le informazioni di contatto; durante la visita finale non verranno raccolti dati sugli esiti. I ricercatori stanno valutando l'effetto della somministrazione di LNS-PLW alle madri durante la gravidanza e l'allattamento sugli esiti di salute e nutrizione materna (compreso lo stato antropometrico e dei micronutrienti), la morbilità e gli esiti alla nascita rispetto alle madri che ricevono compresse di ferro-acido folico durante la gravidanza e l'allattamento . I ricercatori stanno anche valutando l'effetto di tre diversi approcci di fortificazione domestica (bracci a-c, di seguito) sulla salute del bambino e sui risultati nutrizionali tra cui lo stato antropometrico, lo stato dei micronutrienti, l'anemia e lo sviluppo motorio e cognitivo, rispetto a un braccio di controllo che non riceve un intervento di fortificazione domestica.

Inoltre, sarà documentato il costo di implementazione e consegna degli interventi LNS-PLW, LNS-child o MNP come parte del CHDP rispetto alla consegna standard del programma CHDP. La disponibilità a pagare (domanda privata) per i prodotti LNS-PLW, LNS-child e MNP da parte di caregiver selezionati e capifamiglia maschi sarà valutata al basale e di nuovo in vari punti durante il periodo di intervento.

Sarà condotta una valutazione del processo degli interventi LNS e MNP e dei servizi forniti al gruppo di controllo all'interno del CHDP per: 1) Documentare e valutare i processi necessari per l'attuazione di interventi che forniscono un supplemento nutritivo come LNS o MNP nell'ambito della CHDP; e 2) Spiegare e interpretare i risultati dello studio sull'efficacia del programma e identificare importanti facilitatori e ostacoli al successo dell'intervento nutrizionale, che possono essere utilizzati per migliorare l'efficacia degli attuali programmi CHDP e futuri programmi simili che includono l'aumento graduale di LNS o MNP.

Nel novembre 2015 è stata aggiunta al protocollo dello studio una valutazione di follow-up post-intervento per i partecipanti allo studio RDNS. L'intervento si è interrotto quando i bambini dello studio hanno compiuto 24 mesi e le visite di follow-up per aggiornare le informazioni di contatto sono state condotte quando i bambini hanno compiuto 36 mesi. Successivamente, quando i bambini dello studio hanno un'età compresa tra 40 e 52 mesi, la valutazione di follow-up comprende valutazioni antropometriche e dello sviluppo cognitivo e raccolta di campioni di sangue (puntura del dito, per la misurazione dell'emoglobina) e campioni di tampone buccale presso le cliniche locali; per le madri il follow-up prevede misurazioni antropometriche, misurazione della pressione arteriosa e raccolta di campioni di sangue a digiuno (puntura del dito). Il follow-up include anche misurazioni antropometriche dei fratelli più piccoli, nonché una visita domiciliare per raccogliere informazioni sullo stato socioeconomico, la sicurezza alimentare, i ricoveri della madre o del bambino, la stimolazione dello sviluppo in casa, le preferenze alimentari del bambino e le percezioni retrospettive sulla sperimentazione interventi.

Risultati del follow-up:

Materno: indice di massa corporea, spessore della plica cutanea, circonferenza medio-superiore del braccio, altezza raggiunta. Emoglobina, anemia, pressione sanguigna, lipidi nel sangue, HbA1C.

Indice bambino: altezza, HAZ, arresto della crescita, peso, WHZ, WAZ, deperimento, spessore della plica cutanea, MUAC, grasso del braccio e area muscolare. Abilità verbale (linguaggio), abilità non verbale (visivo spaziale), funzione esecutiva e abilità pre-accademiche. Emoglobina, anemia. Ricoveri dai 24 mesi di età. Preferenza per cibi dolci e grassi.

Fratello minore: altezza, HAZ, arresto della crescita, peso, WHZ, WAZ, deperimento, MUAC.