Skuteczność suplementów LNS i MNP w zapobieganiu niedożywieniu kobiet i ich dzieci w Bangladeszu (RDNS)

To badanie jest kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową z czterema ramionami badawczymi, wdrożonym w kontekście Programu Zdrowia i Rozwoju Społeczności (CHDP) prowadzonego przez Światową Ligę Modlitewną Misji, która ma również szpital w okolicy i jest znana jako JAGNIĘCINA. Zbieranie danych ma charakter podłużny, zaczynając od identyfikacji kobiet we wczesnej ciąży, które kwalifikują się do udziału w badaniu, i kontynuuje, wraz z obserwacją dziecka, aż do 24 miesięcy po porodzie. Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się, gdy dziecko skończy 36 miesięcy, aby zaktualizować dane kontaktowe; podczas tej wizyty końcowej nie zostaną zebrane żadne dane dotyczące wyników. Badacze oceniają wpływ podawania LNS-PLW matkom w czasie ciąży i laktacji na stan zdrowia i odżywianie matek (w tym stan antropometryczny i mikroelementy), zachorowalność i wyniki porodu w porównaniu z matkami, które otrzymują tabletki z kwasem żelazowo-foliowym podczas ciąży i laktacji . Badacze oceniają również wpływ trzech różnych podejść do wzmacniania domu (grupy a-c, poniżej) na zdrowie dzieci i wyniki żywieniowe, w tym stan antropometryczny, poziom mikroskładników odżywczych, anemię oraz rozwój motoryczny i poznawczy, w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymywała domowa interwencja fortyfikacyjna.

Dodatkowo udokumentowany zostanie koszt realizacji i realizacji interwencji LNS-PLW, LNS-dziecko lub MNP w ramach CHDP w porównaniu ze standardową realizacją programu CHDP. Skłonność do płacenia (popyt prywatny) za produkty LNS-PLW, LNS-dziecko i MNP przez wybranych opiekunów i męskich głów gospodarstw domowych zostanie oceniona na początku i ponownie w różnych punktach okresu interwencji.

Ocena procesu interwencji LNS i MNP oraz usług świadczonych grupie kontrolnej w ramach CHDP zostanie przeprowadzona w celu: 1) Udokumentowania i oceny procesów niezbędnych do wdrożenia interwencji zapewniających suplementację składników odżywczych, takich jak LNS lub MNP w kontekście CHDP; oraz 2) Wyjaśnić i zinterpretować wyniki badania skuteczności programu oraz zidentyfikować ważne czynniki ułatwiające i przeszkody w powodzeniu interwencji żywieniowej, które można wykorzystać do poprawy skuteczności obecnych programów CHDP i przyszłych podobnych programów, które obejmują zwiększenie skali LNS lub MNP.

Ocena kontrolna po interwencji dla uczestników badania RDNS została dodana do protokołu badania w listopadzie 2015 r. Interwencja zakończyła się, gdy badane dzieci skończyły 24 miesiące, a wizyty kontrolne w celu aktualizacji danych kontaktowych przeprowadzono, gdy dzieci skończyły 36 miesięcy. Następnie, gdy badane dzieci mają od 40 do 52 miesięcy, ocena kontrolna obejmuje ocenę rozwoju antropometrycznego i poznawczego oraz pobranie próbek krwi (nakłucie palca, do pomiaru hemoglobiny) i próbek wymazu z policzka w lokalnych klinikach; w przypadku matek obserwacja obejmuje pomiary antropometryczne, pomiar ciśnienia krwi oraz pobranie krwi na czczo (nakłucie palca). Obserwacja obejmuje również pomiary antropometryczne młodszego rodzeństwa, a także wizytę domową w celu zebrania informacji na temat statusu społeczno-ekonomicznego, bezpieczeństwa żywnościowego, hospitalizacji matki lub dziecka, stymulacji rozwojowej w domu, preferencji żywieniowych dziecka oraz retrospektywnego postrzegania badania interwencje.

Dalsze wyniki:

Matka: wskaźnik masy ciała, grubość fałdu skórnego, obwód w połowie ramienia, osiągnięty wzrost. Hemoglobina, niedokrwistość, ciśnienie krwi, lipidy we krwi, HbA1C.

Dziecko indeksujące: wzrost, HAZ, zahamowanie wzrostu, waga, WHZ, WAZ, wyniszczenie, grubość fałdu skórnego, MUAC, tkanka tłuszczowa ramienia i obszar mięśni. Zdolności werbalne (język), zdolności niewerbalne (wizualne przestrzenne), funkcje wykonawcze i umiejętności przedakademickie. Hemoglobina, niedokrwistość. Hospitalizacje od 24 miesiąca życia. Preferencje dotyczące słodkich i tłustych potraw.

Młodsze rodzeństwo: wzrost, HAZ, karłowatość, waga, WHZ, WAZ, wyniszczenie, MUAC.