Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van LNS- en MNP-supplementen om ondervoeding bij vrouwen en hun kinderen in Bangladesh te voorkomen (RDNS)

24 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Benaderingen van thuisverrijking ter voorkoming van ondervoeding bij zwangere en zogende vrouwen en hun kinderen in Bangladesh: onderzoek naar programma-effectiviteit

De studie naar de effectiviteit van het programma heeft tot doel het effect te beoordelen van een op lipiden gebaseerd voedingssupplement (LNS) en micronutriëntenpoeder (MNP) die in een programmatische context worden verstrekt voor het verbeteren van de voedingsstatus van de moeder tijdens zwangerschap en borstvoeding (alleen LNS) en het voorkomen van ondervoeding bij zuigelingen en baby's. jonge kinderen (LNS en MNP) in Bangladesh.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met vier onderzoeksarmen, uitgevoerd in de context van het Community Health and Development Program (CHDP) van de World Mission Prayer League, die ook een ziekenhuis in het gebied heeft en bekend staat als LAM. De gegevensverzameling is longitudinaal, beginnend met de identificatie van vrouwen in de vroege zwangerschap die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, en doorgaand met de follow-up van het kind tot 24 maanden na de bevalling. Een laatste vervolgbezoek vindt plaats wanneer het kind 36 maanden oud is om de contactgegevens bij te werken; bij dat laatste bezoek worden geen resultaatgegevens verzameld. De onderzoekers evalueren het effect van het verstrekken van LNS-PLW aan moeders tijdens zwangerschap en borstvoeding op de gezondheid van de moeder en voedingsresultaten (inclusief antropometrische en micronutriëntenstatus), morbiditeit en geboorte-uitkomsten in vergelijking met moeders die ijzer-foliumzuurtabletten krijgen tijdens zwangerschap en borstvoeding . De onderzoekers evalueren ook het effect van drie verschillende thuisverrijkingsbenaderingen (armen a-c, hieronder) op de gezondheid en voedingsresultaten van kinderen, waaronder antropometrische status, micronutriëntenstatus, bloedarmoede en motorische en cognitieve ontwikkeling, in vergelijking met een controle-arm die geen thuisversterking interventie.

Bovendien zullen de kosten van implementatie en levering van de LNS-PLW-, LNS-child- of MNP-interventies als onderdeel van het CHDP in vergelijking met standaard CHDP-programmalevering worden gedocumenteerd. De betalingsbereidheid (particuliere vraag) voor LNS-PLW-, LNS-child- en MNP-producten door geselecteerde zorgverleners en mannelijke gezinshoofden zal worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw op verschillende momenten tijdens de interventieperiode.

Een procesevaluatie van de LNS- en MNP-interventies, en van de diensten die aan de controlegroep worden geleverd, binnen de CHDP zal worden uitgevoerd om: 1) de processen te documenteren en te evalueren die nodig zijn voor de implementatie van interventies die een voedingssupplement bieden, zoals LNS of MNP in het kader van het CHDP; en 2) Verklaar en interpreteer de resultaten van het programma-effectiviteitsonderzoek en identificeer belangrijke facilitators en belemmeringen voor het succes van de voedingsinterventie, die kunnen worden gebruikt om de effectiviteit van huidige CHDP-programma's en toekomstige soortgelijke programma's, waaronder de opschaling van LNS of MNP, te verbeteren.

In november 2015 werd een follow-upbeoordeling na de interventie voor deelnemers aan de RDNS-studie aan het studieprotocol toegevoegd. De interventie stopte toen de studiekinderen 24 maanden oud werden, en vervolgbezoeken om contactgegevens bij te werken werden uitgevoerd toen de kinderen 36 maanden oud werden. Daarna, wanneer de studiekinderen tussen de 40 en 52 maanden oud zijn, omvat de vervolgbeoordeling antropometrische en cognitieve ontwikkelingsbeoordelingen en het verzamelen van bloedmonsters (vingerprik, voor meting van hemoglobine) en buccale uitstrijkjes in de plaatselijke klinieken; voor de moeders omvat de follow-up antropometrische metingen, meting van de bloeddruk en het afnemen van nuchtere bloedmonsters (vingerprik). De follow-up omvat ook antropometrische metingen van de jongere broers en zussen, evenals een huisbezoek om informatie te verzamelen over sociaaleconomische status, voedselzekerheid, ziekenhuisopnames van moeder of kind, ontwikkelingsstimulatie thuis, voedselvoorkeuren van kinderen en retrospectieve percepties over de proef interventies.

Vervolgresultaten:

Maternal: Body mass index, huidplooidikte, midden-bovenarmomtrek, bereikte lengte. Hemoglobine, bloedarmoede, bloeddruk, bloedlipiden, HbA1C.

Index kind: Lengte, HAZ, dwerggroei, gewicht, WHZ, WAZ, afvallen, huidplooidikte, MUAC, armvet en spiergebied. Verbaal vermogen (taal), non-verbaal vermogen (visueel ruimtelijk), executieve functie en pre-academische vaardigheden. Hemoglobine, bloedarmoede. Ziekenhuisopnames vanaf de leeftijd van 24 maanden. Voorkeuren voor zoet en vet voedsel.

Jongere broer of zus: lengte, HAZ, dwerggroei, gewicht, WHZ, WAZ, verspillen, MUAC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4011

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bangladesh
        • LAMB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur ≤ 20 weken
  • Van plan zijn om tijdens de zwangerschap en de volgende drie jaar in het studiegebied te blijven (d.w.z. een permanente bewoner van het studiegebied)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap geïdentificeerd en geregistreerd in het CHDP-programma vóór het begin van de inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uitgebreide
"Uitgebreide" LNS: LNS-PLW die dagelijks wordt verstrekt aan moeders tijdens de zwangerschap en borstvoeding na de bevalling (in totaal ten minste 11 maanden, beginnend bij een zwangerschapsduur van 20 weken en eindigend bij 6 maanden na de bevalling) en LNS ontwikkeld voor baby's en jonge kinderen (LNS -kind) die dagelijks aan hun baby's worden verstrekt (beginnend op de leeftijd van 6 maanden gedurende een periode van 18 maanden, d.w.z. van 6-24 maanden oud).

Voedingssupplement: Voedingssupplement op basis van lipiden

Op lipiden gebaseerd voedingssupplement voor zwangere en zogende vrouwen (LNS-PLW)

De dagelijkse dosis LNS-PLW is 20 g, verpakt in één sachet

Voedingssupplement: Voedingssupplement op basis van lipiden

Voedingssupplement op basis van lipiden voor zuigelingen en jonge kinderen (LNS-Child)

De dagelijkse dosis LNS-Child is 20 g, verpakt in twee sachets van 10 g

Experimenteel: LNS alleen voor kinderen
"Alleen voor kinderen" LNS: Dagelijkse LNS-kindsuppletie van het kind vanaf de leeftijd van 6 maanden en eindigend op de leeftijd van 24 maanden (18 maanden in totaal). Vrouwen krijgen ijzer- en foliumzuurtabletten (IFA) tijdens de zwangerschap en gedurende 3 maanden na de bevalling.

Voedingssupplement: Voedingssupplement op basis van lipiden

Voedingssupplement op basis van lipiden voor zuigelingen en jonge kinderen (LNS-Child)

De dagelijkse dosis LNS-Child is 20 g, verpakt in twee sachets van 10 g

Voedingssupplement: voedingssupplement met ijzer en foliumzuur

IJzer-foliumzuurtabletten voor zwangere en zogende vrouwen

De dagelijkse dosis ijzer-foliumzuursupplement is één tablet met 60 mg ijzer en 400 mcg foliumzuur

Experimenteel: MNP alleen voor kinderen
"Child-only" MNP: Dagelijkse MNP-suppletie van het kind vanaf de leeftijd van 6 maanden en eindigend op de leeftijd van 24 maanden (18 maanden in totaal). Vrouwen krijgen ijzer- en foliumzuurtabletten (IFA) tijdens de zwangerschap en gedurende 3 maanden na de bevalling.

Voedingssupplement: voedingssupplement met ijzer en foliumzuur

IJzer-foliumzuurtabletten voor zwangere en zogende vrouwen

De dagelijkse dosis ijzer-foliumzuursupplement is één tablet met 60 mg ijzer en 400 mcg foliumzuur

Voedingssupplement: Micronutriëntenpoeder

Micronutriëntenpoeder voor zuigelingen en jonge kinderen (MNP)

De MNP voor kinderen wordt verpakt in sachets van 1 g, zodat het kind elke dag één sachet binnenkrijgt.

Actieve vergelijker: Controle: IFA
Controle: Er zal geen aanvullende voedingssupplementen voor het kind worden verstrekt via het onderzoek, maar de reguliere voedingsvoorlichting en bezoeken door de eerstelijnsmedewerkers van het programma zullen worden voortgezet. Vrouwen krijgen ijzer- en foliumzuurtabletten (IFA) tijdens de zwangerschap en gedurende 3 maanden na de bevalling.

Voedingssupplement: voedingssupplement met ijzer en foliumzuur

IJzer-foliumzuurtabletten voor zwangere en zogende vrouwen

De dagelijkse dosis ijzer-foliumzuursupplement is één tablet met 60 mg ijzer en 400 mcg foliumzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen).
Geboortegewicht van de baby's (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen).
Geboorte lengte
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Geboortelengte van de baby's (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Lineaire groeistatus van het kind na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Lineaire groei (de "allesomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gewicht van de moeder tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 en 36 weken zwangerschap
Zwangerschapsgewichtstoename vanaf inschrijving (tegen 20 weken zwangerschap) tot en met 36 weken zwangerschap (vrouwen die LNS kregen voor zwangere en zogende vrouwen (LNS-PLW) vs. een vergelijkingsgroep die de standaardzorg kreeg, ijzer-foliumzuurtabletten). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 en 36 weken zwangerschap
Pre-eclampsie
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
Prevalentie van pre-eclampsie (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
36 weken zwangerschap
Duur van de zwangerschap
Tijdsspanne: Dag 0
Duur van de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Dag 0
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: Dag 0
Prevalentie van vroeggeboorte (bevalling na <37 zwangerschapsweken) bij zuigelingen (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Dag 0
Laag geboorte gewicht
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Prevalentie van een laag geboortegewicht (geboortegewicht < 2500 g) bij zuigelingen (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Klein voor zwangerschapsduur (SGA)
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Prevalentie van SGA (geboortegewicht < 10e percentiel) bij zuigelingen (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Pasgeboren dwerggroei
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Prevalentie van groeiachterstand bij pasgeborenen (lengte-voor-leeftijd z-score <-2) bij zuigelingen (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
BMI z-score bij de geboorte
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
BMI z-score bij de geboorte (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Hoofdomtrek (HC) bij de geboorte
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Hoofdomtrek bij de geboorte van de baby's (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Klein hoofd bij de geboorte
Tijdsspanne: Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Prevalentie van klein hoofd (HC-z-score <-2) bij de geboorte (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
Binnen 48 uur (of teruggerekend op basis van latere metingen)
Verandering in gewicht van de moeder tussen 42 dagen en 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Tussen 42 d en 6 mo postpartum
Gewichtsverandering na de bevalling van 42 dagen tot 6 maanden na de bevalling (vrouwen die LNS kregen voor zwangere en zogende vrouwen (LNS-PLW) vs. een vergelijkingsgroep die de standaardzorg kreeg, ijzer-foliumzuurtabletten). Er zullen vooraf gedefinieerde tests voor interactie worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving), voor de tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld
Tussen 42 d en 6 mo postpartum
Verandering in de jodiumstatus van de moeder tussen baseline en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Prevalentie van jodiumtekort tijdens borstvoeding (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline maternale jodiumstatus, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Verandering in de ijzerstatus van de moeder tussen baseline en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Prevalentie van ijzertekort tijdens borstvoeding (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline ijzerstatus van de moeder, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Verandering in maternale bloedarmoede door ijzertekort tussen baseline en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort tijdens borstvoeding (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline ijzerstatus van de moeder, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Verandering in maternale anemie tussen baseline en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Prevalentie van bloedarmoede tijdens borstvoeding (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Er zullen vooraf gedefinieerde tests voor interactie worden uitgevoerd voor: anemiestatus van de moeder bij aanvang, kenmerken van de moeder bij aanvang (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving) en de tijd van het jaar waarop de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Verandering in de vitamine A-status van de moeder tussen baseline en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Prevalentie van vitamine A-tekort tijdens borstvoeding (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Er zullen vooraf gedefinieerde tests voor interactie worden uitgevoerd voor: baseline vitamine A-status van de moeder, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Verandering in depressieve symptomen bij de moeder tussen baseline en 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Prevalentie van depressie tijdens borstvoeding (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. een vergelijkingsgroep). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline maternale depressiestatus, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 10-20 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum
Hemoglobineconcentratie bij kinderen op de leeftijd van 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
Hemoglobineconcentratie (de "allesomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
18 maanden
IJzerstatus bij kinderen op de leeftijd van 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
Prevalentie van ijzertekort (de "alomvattende" LNS-benadering vs. de "kind-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
18 maanden
Vitamine A-status van kinderen op de leeftijd van 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
Prevalentie van vitamine A-tekort (de "alomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
18 maanden
Status van bloedarmoede bij kinderen op de leeftijd van 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
Prevalentie van bloedarmoede bij kinderen (de "alomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
18 maanden
Status van bloedarmoede door ijzertekort bij kinderen op de leeftijd van 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
Prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort bij kinderen (de "alomvattende" LNS-benadering vs. de "kind-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep . Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
18 maanden
Afvallen op 24 maanden oud
Tijdsspanne: 24 maanden
Prevalentie van verspilling (gewicht-voor-lengte z-score <-2) bij kinderen (de "alomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van één een ander en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
24 maanden
Hoofdomtrek op 24 maanden oud
Tijdsspanne: 24 maanden
Hoofdomtrek van kinderen (de "allesomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
24 maanden
Stunting op 24 maanden oud
Tijdsspanne: 24 maanden
Prevalentie van groeiachterstand (lengte-voor-leeftijd z-score <-2) bij kinderen (de "alomvattende" LNS-benadering vs. de "kind-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van één een ander en ten opzichte van de controlegroep. Er zullen vooraf gedefinieerde tests voor interactie worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
24 maanden
Motorische ontwikkeling van kinderen op de leeftijd van 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Motorische ontwikkeling van kinderen (de "allesomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
24 maanden
Cognitieve ontwikkeling van kinderen op de leeftijd van 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Cognitieve ontwikkeling van kinderen (de "allesomvattende" LNS-benadering vs. de "child-only" LNS-benadering vs. "child-only" MNP) ten opzichte van elkaar en ten opzichte van de controlegroep. Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: basiskenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving), tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld en het geslacht van het kind.
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maternale hemoglobineconcentratie tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Hemoglobineconcentratie tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. vrouwen die ijzer-foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: hemoglobine basislijnwaarde, basislijn maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Verandering in de jodiumstatus van de moeder tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Prevalentie van jodiumtekort tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline maternale jodiumstatus, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Verandering in maternale depressieve symptomen tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Prevalentie van depressie tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen vs. een vergelijkingsgroep). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline maternale depressiestatus, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Verandering in de ijzerstatus van de moeder tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Prevalentie van ijzertekort tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline ijzerstatus van de moeder, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Verandering in de vitamine A-status van de moeder tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Prevalentie van vitamine A-tekort tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Er zullen vooraf gedefinieerde tests voor interactie worden uitgevoerd voor: baseline vitamine A-status van de moeder, baseline maternale kenmerken (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, rijkdom en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Verandering in maternale anemie tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Prevalentie van bloedarmoede tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Er zullen vooraf gedefinieerde tests voor interactie worden uitgevoerd voor: anemiestatus van de moeder bij aanvang, kenmerken van de moeder bij aanvang (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving) en de tijd van het jaar waarop de uitkomst werd beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Verandering in maternale bloedarmoede door ijzertekort tussen baseline en 36 weken zwangerschap
Tijdsspanne: Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap
Prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort tijdens de zwangerschap (vrouwen die LNS-PLW kregen versus vrouwen die ijzer- en foliumzuurtabletten kregen). Vooraf gedefinieerde tests voor interactie zullen worden uitgevoerd voor: baseline status van bloedarmoede door ijzertekort bij de moeder, baseline kenmerken van de moeder (leeftijd, lengte, BMI, opleiding, primipariteit, voedselonzekerheid, vermogen en zwangerschapsduur bij inschrijving) en tijd van het jaar waarin de uitkomst was beoordeeld.
Tussen 12-20 weken en 36 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 252233
  • PR-10044 (Andere identificatie: ICDDR,B)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LNS-PLW

3
Abonneren