LNS- ja MNP-lisäravinteiden tehokkuus naisten ja heidän lastensa aliravitsemuksen estämiseksi Bangladeshissa (RDNS)
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Kodin linnoitusmenetelmät raskaana olevien ja imettävien naisten ja heidän lastensa aliravitsemuksen ehkäisemiseksi Bangladeshissa: Ohjelman tehokkuustutkimus
Ohjelman tehokkuustutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjelmallisesti tarjotun lipidipohjaisen ravintolisän (LNS) ja mikroravintojauheen (MNP) vaikutusta äidin ravitsemustilan parantamiseen raskauden ja imetyksen aikana (vain LNS) sekä imeväisten ja imeväisten aliravitsemuksen estämiseen. pienet lapset (LNS ja MNP) Bangladeshissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on neljä tutkimus "haaraa" ja se toteutetaan yhteisön terveys- ja kehitysohjelman (CHDP) puitteissa, jota johtaa World Mission Prayer League, jolla on myös sairaala alueella ja joka tunnetaan nimellä LAMB. Tiedonkeruu on pitkittäissuuntaista, alkaen tutkimukseen kelpaavien raskauden alkuvaiheessa olevien naisten tunnistamisesta ja jatkuen lapsen seurannalla 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Viimeinen seurantakäynti tehdään, kun lapsi on 36 kuukauden ikäinen yhteystietojen päivittämiseksi; viimeisellä käynnillä ei kerätä tuloksia. Tutkijat arvioivat LNS-PLW-hoidon vaikutusta äideille raskauden ja imetyksen aikana äitien terveyteen ja ravitsemustuloksiin (mukaan lukien antropometrinen ja hivenravinteiden tila), sairastuvuus- ja synnytystuloksiin verrattuna äideihin, jotka saavat rauta-foolihappotabletteja raskauden ja imetyksen aikana. . Tutkijat arvioivat myös kolmen erilaisen kodin vahvistamisen lähestymistavan (käsivarret a-c, alla) vaikutusta lasten terveyteen ja ravitsemukseen, mukaan lukien antropometrinen tila, hivenravinteiden tila, anemia sekä motorinen ja kognitiivinen kehitys verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa hoitoa. kodin linnoitusinterventio.
Lisäksi dokumentoidaan LNS-PLW-, LNS-child- tai MNP-toimenpiteiden toteuttamis- ja toimituskustannukset osana CHDP:tä verrattuna tavalliseen CHDP-ohjelman toimitukseen. Valittujen hoitajien ja miespuolisten kotitalouksien päämiesten LNS-PLW-, LNS-lapsi- ja MNP-tuotteiden maksuhalukkuus (yksityinen kysyntä) arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen eri kohdissa interventiojakson aikana.
LNS- ja MNP-interventioiden sekä kontrolliryhmälle tarjottujen palvelujen prosessiarviointi CHDP:ssä suoritetaan: 1) dokumentoida ja arvioida prosessit, joita tarvitaan sellaisten toimenpiteiden toteuttamiseen, jotka tarjoavat ravintolisää, kuten LNS tai MNP. CHDP:n yhteydessä; ja 2) selittää ja tulkita ohjelman tehokkuustutkimusten tuloksia ja tunnistaa tärkeitä edistäjiä ja esteitä ravitsemusintervention onnistumiselle, joita voidaan käyttää parantamaan nykyisten CHDP-ohjelmien ja tulevien vastaavien ohjelmien tehokkuutta, jotka sisältävät LNS:n tai MNP:n lisäämisen.
Intervention jälkeinen seuranta-arvio RDNS-tutkimukseen osallistuneille lisättiin tutkimuspöytäkirjaan marraskuussa 2015. Interventio lopetettiin, kun tutkimuslapset täyttivät 24 kuukautta, ja seurantakäyntejä yhteystietojen päivittämiseksi tehtiin, kun lapset täyttivät 36 kuukautta. Tämän jälkeen, kun tutkittavat lapset ovat 40–52 kuukauden ikäisiä, seuranta-arviointi sisältää antropometrisen ja kognitiivisen kehityksen arvioinnit sekä verinäytteiden (sormenpistos, hemoglobiinin mittaamiseksi) ja poskenpyyhkäisynäytteiden keräämisen paikallisilla klinikoilla; äideille seurantaan kuuluvat antropometriset mittaukset, verenpaineen mittaus ja paastoverinäytteiden otto (sormenpisto). Seuranta sisältää myös nuorempien sisarusten antropometriset mittaukset sekä kotikäynnin, jossa kerätään tietoa sosioekonomisesta asemasta, ruokaturvasta, äidin tai lapsen sairaalahoidosta, kodin kehitysstimulaatiosta, lasten ruokamieltymyksistä ja retrospektiivisistä käsityksistä kokeesta. interventioita.
Seurannan tulokset:
Äidillä: Painoindeksi, ihopoimun paksuus, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta, saavutettu pituus. Hemoglobiini, anemia, verenpaine, veren lipidit, HbA1C.
Lapsiindeksi: Pituus, HAZ, stunting, paino, WHZ, WAZ, laihtuminen, ihopoimun paksuus, MUAC, käsivarren rasva- ja lihasalue. Verbaalinen kyky (kieli), ei-verbaalinen kyky (visuaalinen spatiaalinen), toimeenpanokyky ja esi-akateemiset taidot. Hemoglobiini, anemia. Sairaalahoidot 24 kuukauden iästä lähtien. Suosi makeita ja rasvaisia ruokia.
Nuorempi sisarus: Pituus, HAZ, stunting, paino, WHZ, WAZ, tuhlaus, MUAC.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4011
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rangpur and Dinajpur Districts
-
Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bangladesh
- LAMB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≤ 20 viikkoa
- Suunnitelma oleskella tutkimusalueella raskauden aikana ja sitä seuraavat kolme vuotta (eli tutkimusalueen vakituinen asukas)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tunnistettu ja rekisteröity CHDP-ohjelmaan ennen ilmoittautumisen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava
"Kattava" LNS: LNS-PLW, jota tarjotaan äideille päivittäin raskauden ja synnytyksen jälkeisen imetyksen aikana (yhteensä vähintään 11 kuukautta, alkaen 20 raskausviikosta ja päättyen 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) sekä imeväisille ja pikkulapsille kehitetty LNS (LNS) -lapsi) tarjotaan päivittäin vauvoilleen (alkaen 6 kuukauden iästä 18 kuukauden ajan eli 6-24 kuukauden iästä).
|
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä Lipidipohjainen ravintolisä raskaana oleville ja imettäville naisille (LNS-PLW) LNS-PLW:n päiväannos on 20 g pakattuna yhteen pussiin Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä Lipidipohjainen ravintolisä imeväisille ja pikkulapsille (LNS-Child) LNS-Childin päiväannos on 20 g, pakattuna kahteen 10 g:n pussiin |
|
Kokeellinen: Vain lapsille tarkoitettu LNS
"Vain lapselle tarkoitettu" LNS: Päivittäinen LNS-lapsilisä lapselle alkaen 6 kuukauden iästä ja päättyen 24 kuukauden ikään (yhteensä 18 kuukautta).
Naisille annetaan rauta- ja foolihappotabletteja (IFA) raskauden aikana ja 3 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
|
Ravintolisä: Lipidipohjainen ravintolisä Lipidipohjainen ravintolisä imeväisille ja pikkulapsille (LNS-Child) LNS-Childin päiväannos on 20 g, pakattuna kahteen 10 g:n pussiin Ravintolisä: Rauta- ja foolihapporavintolisä Rauta-foolihappotabletit raskaana oleville ja imettäville naisille Päivittäinen rauta-foolihappolisän annos on yksi tabletti, joka sisältää 60 mg rautaa ja 400 mcg foolihappoa |
|
Kokeellinen: Vain lapsille tarkoitettu MNP
"Vain lapselle tarkoitettu" MNP: Päivittäinen MNP-lisä lapselle alkaen 6 kuukauden iästä ja päättyen 24 kuukauden ikään (yhteensä 18 kuukautta).
Naisille annetaan rauta- ja foolihappotabletteja (IFA) raskauden aikana ja 3 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
|
Ravintolisä: Rauta- ja foolihapporavintolisä Rauta-foolihappotabletit raskaana oleville ja imettäville naisille Päivittäinen rauta-foolihappolisän annos on yksi tabletti, joka sisältää 60 mg rautaa ja 400 mcg foolihappoa Ravintolisä: Hivenravinnejauhe Mikroravintojauhe imeväisille ja pikkulapsille (MNP) Lasten MNP pakataan 1 g:n pusseihin niin, että joka päivä lapsi kuluttaa yhden pussin. |
|
Active Comparator: Ohjaus: IFA
Valvonta: Tutkimuksen aikana ei anneta lapselle lisäravinnelisää, mutta ohjelman etulinjan henkilökunnan säännöllinen ravitsemusvalistus ja vierailut jatkuvat.
Naisille annetaan rauta- ja foolihappotabletteja (IFA) raskauden aikana ja 3 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
|
Ravintolisä: Rauta- ja foolihapporavintolisä Rauta-foolihappotabletit raskaana oleville ja imettäville naisille Päivittäinen rauta-foolihappolisän annos on yksi tabletti, joka sisältää 60 mg rautaa ja 400 mcg foolihappoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna).
|
Vauvojen syntymäpaino (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna).
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
Vauvojen syntymäaika (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
Lapsen lineaarinen kasvutila 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lineaarinen kasvu ("kokonaisvaltainen" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi"-LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) suhteessa toisiinsa ja verrokkiryhmään.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin painossa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 12-20 ja 36 välillä
|
Raskausajan painonnousu ilmoittautumisesta (20 raskausviikkoon mennessä) 36 raskausviikkoon (naiset, jotka saivat LNS-hoitoa raskaana oleville ja imettäville naisille (LNS-PLW) vs. vertailuryhmä, joka sai tavanomaista hoitoa, rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville äidin perusominaisuuksille (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
Raskausviikkojen 12-20 ja 36 välillä
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Preeklampsian esiintyvyys (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville äidin perusominaisuuksille (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
36 raskausviikkoa
|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Raskauden kesto (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville äidin perusominaisuuksille (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
Päivä 0
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ennenaikaisen synnytyksen (synnytys <37 raskausviikolla) yleisyys vauvoilla (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
Päivä 0
|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
Pienen syntymäpainon (syntymäpaino < 2500 g) esiintyvyys vauvoilla (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
Pieni raskausikään (SGA)
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
SGA:n (syntymäpaino < 10. prosenttipiste) esiintyvyys imeväisillä (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
Vastasyntyneen stunting
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
Vastasyntyneen stuntuman esiintyvyys (iän pituus z-pisteet <-2) pikkulapsilla (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
BMI z -pisteet syntymähetkellä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
BMI z -pisteet syntymähetkellä (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
Päänympärys (HC) syntymähetkellä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
Vauvojen pään ympärysmitta syntyessään (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
Pieni pään koko syntyessä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
Pienen pään yleisyys (HC-z-pistemäärä <-2) syntymähetkellä (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
48 tunnin sisällä (tai myöhempien mittausten perusteella laskettuna)
|
|
Muutos äidin painossa 42 päivän ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 42 pv - 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen painonmuutos 42 päivästä 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen (naiset, jotka saivat LNS-hoitoa raskaana oleville ja imettäville naisille (LNS-PLW) vs. vertailuryhmä, joka sai tavanomaista hoitoa, rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville äidin perusominaisuuksille (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä) vuoden ajan, jolloin tulos arvioitiin
|
42 pv - 6 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin joditasossa lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Jodinpuutoksen esiintyvyys imetyksen aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin joditaso, lähtötilanne äidin ominaisuuksille (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausaika ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin rautatilassa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Raudanpuutteen esiintyvyys imetyksen aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin raudan lähtötilanne, äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvan puute, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin raudanpuuteanemiassa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Raudanpuuteanemian esiintyvyys imetyksen aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin raudan lähtötilanne, äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvan puute, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin anemiassa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Anemian esiintyvyys imetyksen aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin anemian lähtötilanne, äidin lähtötilanteen ominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin A-vitamiinistatuksessa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
A-vitamiinin puutteen esiintyvyys imetyksen aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin A-vitamiinin lähtötilanne, äidin lähtötilanne (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin masennusoireissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Masennuksen esiintyvyys imetyksen aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. vertailuryhmä).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin masennuksen lähtötilanne, äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
10-20 raskausviikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen hemoglobiinipitoisuus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Hemoglobiinikonsentraatio ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi"-LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) suhteessa toisiinsa ja verrokkiryhmään.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
18 kuukautta
|
|
Lapsen rautastatus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Raudanpuutteen esiintyvyys ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsille" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) suhteessa toisiinsa ja verrokkiryhmään.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
18 kuukautta
|
|
Lapsen A-vitamiinistatus 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
A-vitamiinin puutteen esiintyvyys ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsille" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) toisiinsa ja verrokkiryhmään nähden.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
18 kuukautta
|
|
Lapsen anemiatila 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Anemian esiintyvyys lapsilla ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vainlapsille tarkoitettu" LNS-lähestymistapa vs. "vainlapsi" MNP) toisiinsa ja verrokkiryhmään nähden.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
18 kuukautta
|
|
Lasten raudanpuuteanemia 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Raudanpuuteanemian esiintyvyys lapsilla ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsille" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapselle" MNP) suhteessa toisiinsa ja verrattuna kontrolliryhmään .
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
18 kuukautta
|
|
Laihtuminen 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Laihtumisen yleisyys (paino-pituus z-pisteet <-2) lapsilla ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsille" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapselle" MNP) verrattuna yhteen toiseen ja verrokkiryhmään nähden.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
24 kuukautta
|
|
Pään ympärysmitta 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lasten pään ympärysmitta ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsille" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) toisiinsa ja kontrolliryhmään nähden.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
24 kuukautta
|
|
Stunting 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Stuntuman esiintyvyys (iän pituus z-pisteet <-2) lapsilla ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsille" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) verrattuna yhteen toiseen ja verrokkiryhmään nähden.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
24 kuukautta
|
|
Lapsen motorinen kehitys 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lasten motorinen kehitys ("kattava" LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi"-LNS-lähestymistapa vs. "vain lapsi" MNP) suhteessa toisiinsa ja verrokkiryhmään.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
24 kuukautta
|
|
Lapsen kognitiivinen kehitys 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lasten kognitiivinen kehitys ("kokonaisvaltainen" LNS-lähestymistapa vs. "vainlapsille tarkoitettu" LNS-lähestymistapa vs. "vainlapsi" MNP) toisiinsa ja kontrolliryhmään nähden.
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, elintarviketurvallisuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumishetkellä), vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin, ja lapsen sukupuoli.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin hemoglobiinipitoisuudessa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Hemoglobiinipitoisuus raskauden aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta-foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: hemoglobiinin perusarvo, äidin lähtötason ominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
|
Muutos äidin joditasossa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Jodinpuutoksen esiintyvyys raskauden aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin joditaso, lähtötilanne äidin ominaisuuksille (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausaika ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
|
Muutos äidin masennusoireissa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Masennuksen esiintyvyys raskauden aikana (LNS-PLW:tä saaneet naiset vs. vertailuryhmä).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin masennuksen lähtötilanne, äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
|
Muutos äidin raudan tilassa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Raudanpuutteen esiintyvyys raskauden aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin raudan lähtötilanne, äidin perusominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvan puute, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
|
Muutos äidin A-vitamiinistatuksessa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
A-vitamiinin puutteen esiintyvyys raskauden aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään: äidin A-vitamiinin lähtötilanne, äidin lähtötilanne (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
|
Muutos äidin anemiassa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Anemian esiintyvyys raskauden aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin anemian lähtötilanne, äidin lähtötilanteen ominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausikä ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos arvioitiin.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
|
Muutos äidin raudanpuuteanemiassa lähtötilanteen ja 36. raskausviikon välillä
Aikaikkuna: 12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Raudanpuuteanemian esiintyvyys raskauden aikana (naiset, jotka saivat LNS-PLW:tä vs. naiset, jotka saivat rauta- ja foolihappotabletteja).
Ennalta määritellyt vuorovaikutustestit tehdään seuraaville: äidin raudanpuuteanemian lähtötilanne, äidin lähtötilanteen ominaisuudet (ikä, pituus, BMI, koulutus, ensisijaisuus, ruokaturvattomuus, varallisuus ja raskausaika ilmoittautumisen yhteydessä) ja vuodenaika, jolloin tulos oli arvioitu.
|
12-20 viikon ja 36 raskausviikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams KP, Ayifah E, Phiri TE, Mridha MK, Adu-Afarwuah S, Arimond M, Arnold CD, Cummins J, Hussain S, Kumwenda C, Matias SL, Ashorn U, Lartey A, Maleta KM, Vosti SA, Dewey KG. Maternal and Child Supplementation with Lipid-Based Nutrient Supplements, but Not Child Supplementation Alone, Decreases Self-Reported Household Food Insecurity in Some Settings. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2309-2318. doi: 10.3945/jn.117.257386. Epub 2017 Oct 4.
- Roy A, Hossain MM, Ullah MB, Mridha MK. Maternal and neonatal peripartum factors associated with late initiation of breast feeding in Bangladesh: a secondary analysis. BMJ Open. 2022 May 18;12(5):e051004. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051004.
- Ullah MB, Mridha MK, Arnold CD, Matias SL, Khan MSA, Siddiqui Z, Hossain M, Paul RR, Dewey KG. Factors associated with diarrhea and acute respiratory infection in children under two years of age in rural Bangladesh. BMC Pediatr. 2019 Oct 27;19(1):386. doi: 10.1186/s12887-019-1738-6.
- Ullah MB, Mridha MK, Arnold CD, Matias SL, Khan MSA, Siddiqui Z, Hossain M, Dewey KG. Provision of Pre- and Postnatal Nutritional Supplements Generally Did Not Increase or Decrease Common Childhood Illnesses in Bangladesh: A Cluster-Randomized Effectiveness Trial. J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1271-1281. doi: 10.1093/jn/nxz059.
- Matias SL, Mridha MK, Young RT, Hussain S, Dewey KG. Daily Maternal Lipid-Based Nutrient Supplementation with 20 mg Iron, Compared with Iron and Folic Acid with 60 mg Iron, Resulted in Lower Iron Status in Late Pregnancy but Not at 6 Months Postpartum in Either the Mothers or Their Infants in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1615-1624. doi: 10.1093/jn/nxy161.
- Matias SL, Mridha MK, Young RT, Khan MSA, Siddiqui Z, Ullah MB, Vosti SA, Dewey KG. Prenatal and Postnatal Supplementation with Lipid-Based Nutrient Supplements Reduces Anemia and Iron Deficiency in 18-Month-Old Bangladeshi Children: A Cluster-Randomized Effectiveness Trial. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1167-1176. doi: 10.1093/jn/nxy078. Erratum In: J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1294. J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1294.
- Mridha MK, Matias SL, Paul RR, Hussain S, Sarker M, Hossain M, Peerson JM, Vosti SA, Dewey KG. Prenatal Lipid-Based Nutrient Supplements Do Not Affect Pregnancy or Childbirth Complications or Cesarean Delivery in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Effectiveness Trial. J Nutr. 2017 Sep;147(9):1776-1784. doi: 10.3945/jn.117.248880. Epub 2017 Jul 19.
- Mridha MK, Matias SL, Paul RR, Hussain S, Khan MSA, Siddiqui Z, Ullah B, Sarker M, Hossain M, Young RT, Arnold CD, Dewey KG. Daily Consumption of Lipid-Based Nutrient Supplements Containing 250 mug Iodine Does Not Increase Urinary Iodine Concentrations in Pregnant and Postpartum Women in Bangladesh. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1586-1592. doi: 10.3945/jn.117.248963. Epub 2017 Jun 14.
- Matias SL, Mridha MK, Tofail F, Arnold CD, Khan MS, Siddiqui Z, Ullah MB, Dewey KG. Home fortification during the first 1000 d improves child development in Bangladesh: a cluster-randomized effectiveness trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):958-969. doi: 10.3945/ajcn.116.150318. Epub 2017 Mar 8.
- Dewey KG, Mridha MK, Matias SL, Arnold CD, Cummins JR, Khan MS, Maalouf-Manasseh Z, Siddiqui Z, Ullah MB, Vosti SA. Lipid-based nutrient supplementation in the first 1000 d improves child growth in Bangladesh: a cluster-randomized effectiveness trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):944-957. doi: 10.3945/ajcn.116.147942. Epub 2017 Mar 8.
- Matias SL, Mridha MK, Paul RR, Hussain S, Vosti SA, Arnold CD, Dewey KG. Prenatal Lipid-Based Nutrient Supplements Affect Maternal Anthropometric Indicators Only in Certain Subgroups of Rural Bangladeshi Women. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1775-82. doi: 10.3945/jn.116.232181. Epub 2016 Jul 20.
- Harding KL, Matias SL, Mridha MK, Moniruzzaman M, Vosti SA, Hussain S, Dewey KG, Stewart CP. Adherence to recommendations on lipid-based nutrient supplement and iron and folic acid tablet consumption among pregnant and lactating women participating in a community health programme in northwest Bangladesh. Matern Child Nutr. 2017 Jan;13(1):e12252. doi: 10.1111/mcn.12252. Epub 2016 Feb 22.
- Mridha MK, Matias SL, Chaparro CM, Paul RR, Hussain S, Vosti SA, Harding KL, Cummins JR, Day LT, Saha SL, Peerson JM, Dewey KG. Lipid-based nutrient supplements for pregnant women reduce newborn stunting in a cluster-randomized controlled effectiveness trial in Bangladesh. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):236-49. doi: 10.3945/ajcn.115.111336. Epub 2015 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252233
- PR-10044 (Muu tunniste: ICDDR,B)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .