Eficacia de los suplementos de LNS y MNP para prevenir la desnutrición en mujeres y sus hijos en Bangladesh (RDNS)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con cuatro "brazos" de estudio, implementado en el contexto del Programa de Salud y Desarrollo Comunitario (CHDP) dirigido por la Liga Mundial de Oración Misionera, que también tiene un hospital en el área y se conoce como CORDERO. La recolección de datos es longitudinal, comenzando con la identificación de las mujeres en embarazo temprano que son elegibles para ingresar al estudio y continúa con el seguimiento del niño hasta los 24 meses después del parto. Se realizará una última visita de seguimiento cuando el niño tenga 36 meses para actualizar la información de contacto; no se recopilarán datos de resultados en esa visita final. Los investigadores están evaluando el efecto de proporcionar LNS-PLW a las madres durante el embarazo y la lactancia sobre los resultados nutricionales y de salud materna (incluido el estado antropométrico y de micronutrientes), la morbilidad y los resultados del parto en comparación con las madres que reciben tabletas de hierro y ácido fólico durante el embarazo y la lactancia. . Los investigadores también están evaluando el efecto de tres enfoques diferentes de enriquecimiento en el hogar (brazos a-c, a continuación) en los resultados de salud y nutrición infantil, incluido el estado antropométrico, el estado de micronutrientes, la anemia y el desarrollo motor y cognitivo, en comparación con un brazo de control que no recibe un intervención de fortificación domiciliaria.

Además, se documentará el costo de implementación y entrega de las intervenciones LNS-PLW, LNS-niño o MNP como parte del CHDP en comparación con la entrega estándar del programa CHDP. La disposición a pagar (demanda privada) por productos LNS-PLW, LNS-child y MNP por parte de cuidadores seleccionados y jefes de hogar masculinos se evaluará al inicio y nuevamente en varios puntos durante el período de intervención.

Se realizará una evaluación del proceso de las intervenciones de LNS y MNP, y de los servicios proporcionados al grupo de control, dentro del CHDP para: 1) Documentar y evaluar los procesos necesarios para la implementación de intervenciones que proporcionan un suplemento nutricional como LNS o MNP en el contexto del CHDP; y 2) Explicar e interpretar los resultados del estudio de efectividad del programa e identificar facilitadores y barreras importantes para el éxito de la intervención nutricional, que pueden usarse para mejorar la efectividad de los programas CHDP actuales y futuros programas similares que incluyen la ampliación de LNS o MNP.

En noviembre de 2015, se agregó al protocolo del estudio una evaluación de seguimiento posterior a la intervención para los participantes en el ensayo RDNS. La intervención se detuvo cuando los niños del estudio cumplieron 24 meses y se realizaron visitas de seguimiento para actualizar la información de contacto cuando los niños cumplieron 36 meses. Posteriormente, cuando los niños del estudio tienen entre 40 y 52 meses de edad, la evaluación de seguimiento incluye evaluaciones antropométricas y de desarrollo cognitivo y recolección de muestras de sangre (pinchazo en el dedo, para medir la hemoglobina) y muestras de hisopos bucales en las clínicas locales; para las madres el seguimiento incluye mediciones antropométricas, medición de la presión arterial y toma de muestras de sangre en ayunas (pinchazo en el dedo). El seguimiento también incluye medidas antropométricas de los hermanos menores, así como una visita domiciliaria para recopilar información sobre el nivel socioeconómico, la seguridad alimentaria, las hospitalizaciones de la madre o el niño, la estimulación del desarrollo en el hogar, las preferencias alimentarias del niño y las percepciones retrospectivas sobre el ensayo. intervenciones.

Resultados del seguimiento:

Materno: índice de masa corporal, espesor de pliegues cutáneos, perímetro braquial medio, altura alcanzada. Hemoglobina, anemia, presión arterial, lípidos en sangre, HbA1C.

Niño índice: altura, HAZ, retraso del crecimiento, peso, WHZ, WAZ, emaciación, grosor del pliegue cutáneo, MUAC, grasa del brazo y área muscular. Habilidad verbal (lenguaje), habilidad no verbal (visual espacial), función ejecutiva y habilidades preacadémicas. Hemoglobina, anemia. Hospitalizaciones desde los 24 meses de edad. Preferencias por alimentos dulces y grasos.

Hermano menor: Altura, HAZ, retraso del crecimiento, peso, WHZ, WAZ, emaciación, MUAC.