Eficácia dos suplementos LNS e MNP para prevenir a desnutrição em mulheres e seus filhos em Bangladesh (RDNS)
24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Abordagens de fortificação domiciliar para a prevenção da desnutrição em mulheres grávidas e lactantes e seus filhos em Bangladesh: estudo de eficácia do programa
O estudo de eficácia do programa visa avaliar o efeito de um suplemento nutricional à base de lipídios (LNS) e micronutrientes em pó (MNP) fornecidos em um contexto programático para melhorar o estado nutricional materno durante a gravidez e lactação (somente LNS) e prevenir a desnutrição em bebês e crianças pequenas (LNS e MNP) em Bangladesh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado por cluster com quatro "braços" de estudo, implementado no contexto do Programa Comunitário de Saúde e Desenvolvimento (CHDP) administrado pela Liga Mundial de Oração Missionária, que também possui um hospital na área e é conhecido como CORDEIRO. A coleta de dados é longitudinal, iniciando-se com a identificação das mulheres no início da gravidez elegíveis para ingressar no estudo, e continuando, com o acompanhamento da criança, até 24 meses após o parto. Uma visita final de acompanhamento ocorrerá quando a criança tiver 36 meses para atualizar as informações de contato; nenhum dado de resultados será coletado nessa visita final. Os investigadores estão avaliando o efeito do fornecimento de LNS-PLW às mães durante a gravidez e lactação nos resultados de saúde e nutrição materna (incluindo estado antropométrico e de micronutrientes), morbidade e resultados do nascimento em comparação com mães que recebem comprimidos de ferro-ácido fólico durante a gravidez e lactação . Os investigadores também estão avaliando o efeito de três abordagens diferentes de fortificação caseira (braços a-c, abaixo) nos resultados de saúde e nutrição infantil, incluindo estado antropométrico, estado de micronutrientes, anemia e desenvolvimento motor e cognitivo, em comparação com um braço de controle que não recebeu um intervenção de fortificação domiciliar.
Além disso, será documentado o custo de implementação e entrega das intervenções LNS-PLW, LNS-child ou MNP como parte do CHDP em comparação com a entrega padrão do programa CHDP. A disposição de pagar (demanda privada) por produtos LNS-PLW, LNS-criança e MNP por cuidadores selecionados e chefes de família do sexo masculino será avaliada na linha de base e novamente em vários pontos durante o período de intervenção.
Uma avaliação do processo das intervenções LNS e MNP, e dos serviços prestados ao grupo de controle, dentro do CHDP será realizada para: 1) Documentar e avaliar os processos necessários para a implementação de intervenções que fornecem um suplemento nutricional, como LNS ou MNP no contexto do CHDP; e 2) Explicar e interpretar os resultados do estudo de eficácia do programa e identificar facilitadores e barreiras importantes para o sucesso da intervenção nutricional, que podem ser usados para melhorar a eficácia dos atuais programas de CHDP e futuros programas similares que incluam a expansão de LNS ou MNP.
Uma avaliação de acompanhamento pós-intervenção para os participantes do estudo RDNS foi adicionada ao protocolo do estudo em novembro de 2015. A intervenção parou quando as crianças do estudo completaram 24 meses de idade, e as visitas de acompanhamento para atualizar as informações de contato foram realizadas quando as crianças completaram 36 meses de idade. Posteriormente, quando as crianças do estudo tiverem entre 40 e 52 meses de idade, a avaliação de acompanhamento inclui avaliações antropométricas e de desenvolvimento cognitivo e coleta de amostras de sangue (picada digital, para medição de hemoglobina) e amostras de swab bucal nas clínicas locais; para as mães, o acompanhamento inclui medidas antropométricas, aferição da pressão arterial e coleta de sangue em jejum (picada digital). O acompanhamento também inclui medidas antropométricas dos irmãos mais novos, bem como uma visita domiciliar para coletar informações sobre situação socioeconômica, segurança alimentar, internações da mãe ou do filho, estimulação do desenvolvimento em casa, preferências alimentares da criança e percepções retrospectivas sobre o julgamento intervenções.
Resultados do acompanhamento:
Maternal: índice de massa corporal, dobras cutâneas, circunferência do braço, altura atingida. Hemoglobina, anemia, pressão arterial, lipídios no sangue, HbA1C.
Criança índice: Altura, HAZ, nanismo, peso, WHZ, WAZ, emagrecimento, dobras cutâneas, MUAC, gordura do braço e área muscular. Habilidade verbal (linguagem), habilidade não verbal (visual espacial), função executiva e habilidades pré-acadêmicas. Hemoglobina, anemia. Internações desde os 24 meses de idade. Preferência por alimentos doces e gordurosos.
Irmão mais novo: Altura, HAZ, nanismo, peso, WHZ, WAZ, emagrecimento, MUAC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4011
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rangpur and Dinajpur Districts
-
Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bangladesh
- LAMB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≤ 20 semanas
- Planejar permanecer na área de estudo durante a gravidez e nos três anos seguintes (ou seja, residente permanente na área de estudo)
Critério de exclusão:
- Gravidez identificada e registrada no programa CHDP antes do início da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compreensivo
LNS "abrangente": LNS-PLW fornecido diariamente às mães durante a gravidez e lactação pós-parto (um total de pelo menos 11 meses, começando na 20ª semana de gestação e terminando aos 6 meses pós-parto) e LNS desenvolvido para lactentes e crianças pequenas (LNS -criança) fornecida diariamente a seus bebês (a partir dos 6 meses de idade por um período de 18 meses, ou seja, de 6 a 24 meses de idade).
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Suplemento dietético: Suplemento nutricional à base de lipídeos Suplemento nutricional à base de lipídios para mulheres grávidas e lactantes (LNS-PLW) A dose diária de LNS-PLW será de 20 g, embalada em um sachê Suplemento dietético: Suplemento nutricional à base de lipídeos Suplemento nutricional à base de lipídios para bebês e crianças pequenas (LNS-Child) A dose diária de LNS-Child será de 20 g, acondicionada em dois sachês de 10 g |
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Experimental: LNS somente para crianças
LNS "somente para crianças": Suplementação infantil diária de LNS da criança começando aos 6 meses de idade e terminando aos 24 meses de idade (total de 18 meses).
As mulheres receberão comprimidos de ferro e ácido fólico (IFA) durante a gravidez e por 3 meses após o parto.
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Suplemento dietético: Suplemento nutricional à base de lipídeos Suplemento nutricional à base de lipídios para bebês e crianças pequenas (LNS-Child) A dose diária de LNS-Child será de 20 g, acondicionada em dois sachês de 10 g Suplemento dietético: Suplemento nutricional de ferro e ácido fólico Comprimidos de ferro-ácido fólico para mulheres grávidas e lactantes A dose diária de suplemento de ferro-ácido fólico será um comprimido contendo 60 mg de ferro e 400 mcg de ácido fólico |
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Experimental: MNP somente para crianças
MNP "somente para crianças": Suplementação diária de MNP da criança começando aos 6 meses de idade e terminando aos 24 meses de idade (18 meses no total).
As mulheres receberão comprimidos de ferro e ácido fólico (IFA) durante a gravidez e por 3 meses após o parto.
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Suplemento dietético: Suplemento nutricional de ferro e ácido fólico Comprimidos de ferro-ácido fólico para mulheres grávidas e lactantes A dose diária de suplemento de ferro-ácido fólico será um comprimido contendo 60 mg de ferro e 400 mcg de ácido fólico Suplemento alimentar: Micronutrientes em pó Micronutrientes em pó para lactentes e crianças pequenas (MNP) O MNP para crianças será embalado em sachês de 1 g, de forma que a cada dia a criança consuma um sachê. |
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Comparador Ativo: Controle: IFA
Controle: Nenhuma suplementação nutricional adicional para a criança será fornecida durante o estudo, mas a educação nutricional regular e as visitas fornecidas pela equipe da linha de frente do programa continuarão.
As mulheres receberão comprimidos de ferro e ácido fólico (IFA) durante a gravidez e por 3 meses após o parto.
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Suplemento dietético: Suplemento nutricional de ferro e ácido fólico Comprimidos de ferro-ácido fólico para mulheres grávidas e lactantes A dose diária de suplemento de ferro-ácido fólico será um comprimido contendo 60 mg de ferro e 400 mcg de ácido fólico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso ao nascer
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores).
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Peso ao nascer dos bebês (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores).
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Comprimento de nascimento
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Comprimento ao nascer dos bebês (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Estado de crescimento linear infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
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Crescimento linear (a abordagem LNS "abrangente" vs. a abordagem LNS "somente infantil" vs. MNP "somente infantil") em relação um ao outro e em relação ao grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso materno entre a linha de base e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 e 36 semanas de gestação
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Ganho de peso gestacional desde a inscrição (20 semanas de gestação) até 36 semanas de gestação (mulheres que receberam LNS para mulheres grávidas e lactantes (LNS-PLW) versus um grupo de comparação que recebeu o tratamento padrão, comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 12-20 e 36 semanas de gestação
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Pré-eclâmpsia
Prazo: 36 semanas de gestação
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Prevalência de pré-eclâmpsia (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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36 semanas de gestação
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Duração da gestação
Prazo: Dia 0
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Duração da gestação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Dia 0
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Parto prematuro
Prazo: Dia 0
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Prevalência de parto pré-termo (parto <37 semanas de gestação) em lactentes (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dia 0
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Baixo peso de nascimento
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Prevalência de baixo peso ao nascer (peso ao nascer < 2.500 g) nas crianças (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Pequeno para a idade gestacional (PIG)
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Prevalência de PIG (peso ao nascer < percentil 10) em lactentes (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Recém-nascido atrofiado
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Prevalência de nanismo neonatal (escore z de comprimento para idade <-2) em lactentes (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Escore z de IMC ao nascer
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Escore z de IMC ao nascer (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Perímetro cefálico (CC) ao nascimento
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Circunferência cefálica no nascimento dos bebês (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Cabeça pequena ao nascer
Prazo: Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Prevalência de cabeça pequena (HC-z-score <-2) ao nascimento (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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Dentro de 48 horas (ou de volta calculado a partir de medições posteriores)
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Mudança no peso materno entre 42 dias e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 42 dias e 6 meses após o parto
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Mudança de peso pós-parto de 42 dias até 6 meses após o parto (mulheres que receberam LNS para mulheres grávidas e lactantes (LNS-PLW) vs. um grupo de comparação que recebeu o tratamento padrão, comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), para a época do ano em que o resultado foi avaliado
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Entre 42 dias e 6 meses após o parto
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Mudança no estado de iodo materno entre a linha de base e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Prevalência de deficiência de iodo durante a lactação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: status de iodo materno basal, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Mudança no status de ferro materno entre a linha de base e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Prevalência de deficiência de ferro durante a lactação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: status de ferro materno basal, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Mudança na anemia materna por deficiência de ferro entre o início e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Prevalência de anemia por deficiência de ferro durante a lactação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: status de ferro materno basal, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Mudança na anemia materna entre o início e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Prevalência de anemia durante a lactação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: estado basal de anemia materna, características maternas basais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Mudança no status materno de vitamina A entre a linha de base e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Prevalência de deficiência de vitamina A durante a lactação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: estado basal de vitamina A materna, características maternas basais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Mudança nos sintomas depressivos maternos entre o início e 6 meses após o parto
Prazo: Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Prevalência de depressão durante a lactação (mulheres que receberam LNS-PLW vs. um grupo de comparação).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: estado de depressão materna inicial, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 10-20 semanas de gestação e 6 meses após o parto
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Concentração de hemoglobina infantil aos 18 meses de idade
Prazo: 18 meses
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Concentração de hemoglobina (a abordagem LNS "abrangente" vs. a abordagem LNS "apenas para crianças" vs. MNP "apenas para crianças") vis-à-vis um ao outro e vis-à-vis o grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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18 meses
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Estado de ferro infantil aos 18 meses de idade
Prazo: 18 meses
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Prevalência de deficiência de ferro (abordagem LNS "abrangente" vs. abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") entre si e em relação ao grupo controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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18 meses
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Status de vitamina A infantil aos 18 meses de idade
Prazo: 18 meses
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Prevalência de deficiência de vitamina A (abordagem LNS "abrangente" vs. abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") em relação um ao outro e em relação ao grupo controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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18 meses
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Estado de anemia infantil aos 18 meses de idade
Prazo: 18 meses
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Prevalência de anemia em crianças (abordagem LNS "abrangente" vs. abordagem LNS "exclusiva para crianças" vs. MNP "exclusivamente para crianças") entre si e em relação ao grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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18 meses
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Estado infantil de anemia por deficiência de ferro aos 18 meses de idade
Prazo: 18 meses
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Prevalência de anemia por deficiência de ferro em crianças (a abordagem LNS "abrangente" vs. a abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") em relação um ao outro e em relação ao grupo de controle .
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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18 meses
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Desperdiçar aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
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Prevalência de emagrecimento (escore z de peso para comprimento <-2) em crianças (a abordagem LNS "abrangente" vs. a abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") vis-à-vis um outro e em relação ao grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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24 meses
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Perímetro cefálico aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
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Circunferência cefálica de crianças (abordagem LNS "abrangente" vs. abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") entre si e em relação ao grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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24 meses
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Nanismo aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
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Prevalência de déficit de crescimento (escore z de comprimento para idade <-2) em crianças (a abordagem LNS "abrangente" vs. a abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") vis-à-vis um outro e em relação ao grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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24 meses
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Desenvolvimento motor infantil aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
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Desenvolvimento motor de crianças (abordagem LNS "abrangente" vs. abordagem LNS "apenas para crianças" vs. MNP "apenas para crianças") em relação um ao outro e em relação ao grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
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24 meses
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Desenvolvimento cognitivo da criança aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
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Desenvolvimento cognitivo de crianças (abordagem LNS "abrangente" vs. abordagem LNS "somente para crianças" vs. MNP "somente para crianças") vis-à-vis um ao outro e vis-à-vis o grupo de controle.
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição), época do ano em que o resultado foi avaliado e sexo da criança.
|
24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de hemoglobina materna entre a linha de base e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Concentração de hemoglobina durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro-ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: valor basal de hemoglobina, características maternas basais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
|
Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Mudança no status de iodo materno entre o início e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Prevalência de deficiência de iodo durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: status de iodo materno basal, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
|
Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Mudança nos sintomas depressivos maternos entre o início e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Prevalência de depressão durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. um grupo de comparação).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: estado de depressão materna inicial, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
|
Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Mudança no status de ferro materno entre o início e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Prevalência de deficiência de ferro durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: status de ferro materno basal, características maternas iniciais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Mudança no status materno de vitamina A entre a linha de base e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Prevalência de deficiência de vitamina A durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: estado basal de vitamina A materna, características maternas basais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Mudança na anemia materna entre o início e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Prevalência de anemia durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: estado basal de anemia materna, características maternas basais (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Mudança na anemia por deficiência de ferro materna entre o início e 36 semanas de gestação
Prazo: Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Prevalência de anemia por deficiência de ferro durante a gravidez (mulheres que receberam LNS-PLW vs. mulheres que receberam comprimidos de ferro e ácido fólico).
Testes pré-definidos para interação serão feitos para: status de anemia ferropriva materna de linha de base, características maternas de linha de base (idade, altura, IMC, educação, primiparidade, insegurança alimentar, riqueza e idade gestacional na inscrição) e época do ano em que o resultado foi avaliado.
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Entre 12-20 semanas e 36 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Adams KP, Ayifah E, Phiri TE, Mridha MK, Adu-Afarwuah S, Arimond M, Arnold CD, Cummins J, Hussain S, Kumwenda C, Matias SL, Ashorn U, Lartey A, Maleta KM, Vosti SA, Dewey KG. Maternal and Child Supplementation with Lipid-Based Nutrient Supplements, but Not Child Supplementation Alone, Decreases Self-Reported Household Food Insecurity in Some Settings. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2309-2318. doi: 10.3945/jn.117.257386. Epub 2017 Oct 4.
- Roy A, Hossain MM, Ullah MB, Mridha MK. Maternal and neonatal peripartum factors associated with late initiation of breast feeding in Bangladesh: a secondary analysis. BMJ Open. 2022 May 18;12(5):e051004. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051004.
- Ullah MB, Mridha MK, Arnold CD, Matias SL, Khan MSA, Siddiqui Z, Hossain M, Paul RR, Dewey KG. Factors associated with diarrhea and acute respiratory infection in children under two years of age in rural Bangladesh. BMC Pediatr. 2019 Oct 27;19(1):386. doi: 10.1186/s12887-019-1738-6.
- Ullah MB, Mridha MK, Arnold CD, Matias SL, Khan MSA, Siddiqui Z, Hossain M, Dewey KG. Provision of Pre- and Postnatal Nutritional Supplements Generally Did Not Increase or Decrease Common Childhood Illnesses in Bangladesh: A Cluster-Randomized Effectiveness Trial. J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1271-1281. doi: 10.1093/jn/nxz059.
- Matias SL, Mridha MK, Young RT, Hussain S, Dewey KG. Daily Maternal Lipid-Based Nutrient Supplementation with 20 mg Iron, Compared with Iron and Folic Acid with 60 mg Iron, Resulted in Lower Iron Status in Late Pregnancy but Not at 6 Months Postpartum in Either the Mothers or Their Infants in Bangladesh. J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1615-1624. doi: 10.1093/jn/nxy161.
- Matias SL, Mridha MK, Young RT, Khan MSA, Siddiqui Z, Ullah MB, Vosti SA, Dewey KG. Prenatal and Postnatal Supplementation with Lipid-Based Nutrient Supplements Reduces Anemia and Iron Deficiency in 18-Month-Old Bangladeshi Children: A Cluster-Randomized Effectiveness Trial. J Nutr. 2018 Jul 1;148(7):1167-1176. doi: 10.1093/jn/nxy078. Erratum In: J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1294. J Nutr. 2019 Jul 1;149(7):1294.
- Mridha MK, Matias SL, Paul RR, Hussain S, Sarker M, Hossain M, Peerson JM, Vosti SA, Dewey KG. Prenatal Lipid-Based Nutrient Supplements Do Not Affect Pregnancy or Childbirth Complications or Cesarean Delivery in Bangladesh: A Cluster-Randomized Controlled Effectiveness Trial. J Nutr. 2017 Sep;147(9):1776-1784. doi: 10.3945/jn.117.248880. Epub 2017 Jul 19.
- Mridha MK, Matias SL, Paul RR, Hussain S, Khan MSA, Siddiqui Z, Ullah B, Sarker M, Hossain M, Young RT, Arnold CD, Dewey KG. Daily Consumption of Lipid-Based Nutrient Supplements Containing 250 mug Iodine Does Not Increase Urinary Iodine Concentrations in Pregnant and Postpartum Women in Bangladesh. J Nutr. 2017 Aug;147(8):1586-1592. doi: 10.3945/jn.117.248963. Epub 2017 Jun 14.
- Matias SL, Mridha MK, Tofail F, Arnold CD, Khan MS, Siddiqui Z, Ullah MB, Dewey KG. Home fortification during the first 1000 d improves child development in Bangladesh: a cluster-randomized effectiveness trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):958-969. doi: 10.3945/ajcn.116.150318. Epub 2017 Mar 8.
- Dewey KG, Mridha MK, Matias SL, Arnold CD, Cummins JR, Khan MS, Maalouf-Manasseh Z, Siddiqui Z, Ullah MB, Vosti SA. Lipid-based nutrient supplementation in the first 1000 d improves child growth in Bangladesh: a cluster-randomized effectiveness trial. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):944-957. doi: 10.3945/ajcn.116.147942. Epub 2017 Mar 8.
- Matias SL, Mridha MK, Paul RR, Hussain S, Vosti SA, Arnold CD, Dewey KG. Prenatal Lipid-Based Nutrient Supplements Affect Maternal Anthropometric Indicators Only in Certain Subgroups of Rural Bangladeshi Women. J Nutr. 2016 Sep;146(9):1775-82. doi: 10.3945/jn.116.232181. Epub 2016 Jul 20.
- Harding KL, Matias SL, Mridha MK, Moniruzzaman M, Vosti SA, Hussain S, Dewey KG, Stewart CP. Adherence to recommendations on lipid-based nutrient supplement and iron and folic acid tablet consumption among pregnant and lactating women participating in a community health programme in northwest Bangladesh. Matern Child Nutr. 2017 Jan;13(1):e12252. doi: 10.1111/mcn.12252. Epub 2016 Feb 22.
- Mridha MK, Matias SL, Chaparro CM, Paul RR, Hussain S, Vosti SA, Harding KL, Cummins JR, Day LT, Saha SL, Peerson JM, Dewey KG. Lipid-based nutrient supplements for pregnant women reduce newborn stunting in a cluster-randomized controlled effectiveness trial in Bangladesh. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):236-49. doi: 10.3945/ajcn.115.111336. Epub 2015 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252233
- PR-10044 (Outro identificador: ICDDR,B)
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