Effektiviteten av LNS- och MNP-tillskott för att förhindra undernäring hos kvinnor och deras barn i Bangladesh (RDNS)

Denna studie är en klusterrandomiserad kontrollerad studie med fyra studiearmar, genomförd inom ramen för Community Health and Development Program (CHDP) som drivs av World Mission Prayer League, som också har ett sjukhus i området och är känt som LAMM. Datainsamlingen är longitudinell, med början med identifieringen av kvinnor i tidig graviditet som är berättigade att delta i studien, och fortsätter, med uppföljning av barnet, till 24 månader efter förlossningen. Ett sista uppföljningsbesök kommer att ske när barnet är 36 månader gammalt för att uppdatera kontaktinformation; inga resultatdata kommer att samlas in vid det sista besöket. Utredarna utvärderar effekten av att ge LNS-PLW till mödrar under graviditet och amning på mödrars hälsa och näringsresultat (inklusive antropometrisk och mikronäringsstatus), sjuklighet och födelseresultat i jämförelse med mödrar som får järn-folsyratabletter under graviditet och amning . Utredarna utvärderar också effekten av tre olika tillvägagångssätt för förstärkning i hemmet (arm a-c, nedan) på barns hälsa och näringsresultat, inklusive antropometrisk status, mikronäringsämnesstatus, anemi och motorisk och kognitiv utveckling, i jämförelse med en kontrollarm som inte får en hembefästningsingripande.

Dessutom kommer kostnaden för implementering och leverans av LNS-PLW, LNS-barn- eller MNP-interventioner som en del av CHDP jämfört med standard CHDP-programleverans att dokumenteras. Betalningsviljan (privat efterfrågan) för LNS-PLW, LNS-barn- och MNP-produkter av utvalda vårdgivare och manliga hushållsöverhuvuden kommer att bedömas vid baslinjen och igen vid olika punkter under interventionsperioden.

En processutvärdering av LNS- och MNP-interventionerna och av de tjänster som tillhandahålls kontrollgruppen inom CHDP kommer att genomföras för att: 1) Dokumentera och utvärdera de processer som behövs för implementering av interventioner som ger ett näringstillskott som LNS eller MNP inom ramen för CHDP; och 2) Förklara och tolka studieresultaten för programmets effektivitet och identifiera viktiga facilitatorer och hinder för framgång av näringsinterventionen, som kan användas för att förbättra effektiviteten av nuvarande CHDP-program och framtida liknande program som inkluderar uppskalning av LNS eller MNP.

En uppföljningsbedömning efter intervention för deltagare i RDNS-studien lades till studieprotokollet i november 2015. Interventionen upphörde när studiebarnen fyllde 24 månader och uppföljningsbesök för att uppdatera kontaktinformationen genomfördes när barnen fyllde 36 månader. Därefter, när studiebarnen är mellan 40 och 52 månader gamla, inkluderar uppföljningsbedömningen antropometriska och kognitiva utvecklingsbedömningar och insamling av blodprov (fingerstick, för mätning av hemoglobin) och buckala pinnprover på de lokala klinikerna; för mammorna omfattar uppföljningen antropometriska mätningar, mätning av blodtryck och insamling av fastande blodprov (fingerstick). Uppföljningen omfattar även antropometriska mätningar av de yngre syskonen, samt ett hembesök för att samla in information om socioekonomisk status, matsäkerhet, sjukhusvistelser av mor eller barn, utvecklingsstimulering i hemmet, barns matpreferenser och retrospektiva uppfattningar om försöket. interventioner.

Uppföljningsresultat:

Modern: Body mass index, hudvecktjocklek, mitten av överarmens omkrets, uppnådd höjd. Hemoglobin, anemi, blodtryck, blodfetter, HbA1C.

Indexbarn: Höjd, HAZ, stunting, vikt, WHZ, WAZ, slöseri, hudveckstjocklek, MUAC, armfett och muskelyta. Verbal förmåga (språk), icke-verbal förmåga (visuell rumslig), exekutiv funktion och förakademiska färdigheter. Hemoglobin, anemi. Sjukhusinläggningar sedan 24 månaders ålder. Preferenser för söt och fet mat.

Yngre syskon: Höjd, HAZ, stunting, vikt, WHZ, WAZ, wasting, MUAC.