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Efficacité des suppléments LNS et MNP pour prévenir la malnutrition chez les femmes et leurs enfants au Bangladesh (RDNS)

24 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Approches d'enrichissement à domicile pour la prévention de la malnutrition chez les femmes enceintes et allaitantes et leurs enfants au Bangladesh : étude sur l'efficacité du programme

L'étude sur l'efficacité du programme vise à évaluer l'effet d'un supplément nutritionnel à base de lipides (LNS) et d'un micronutriment en poudre (MNP) fournis dans un contexte programmatique pour améliorer l'état nutritionnel de la mère pendant la grossesse et l'allaitement (LNS uniquement) et prévenir la malnutrition chez les nourrissons et les enfants. jeunes enfants (LNS et MNP) au Bangladesh.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes avec quatre "bras" d'étude, mis en œuvre dans le cadre du programme de santé et de développement communautaires (CHDP) géré par la World Mission Prayer League, qui possède également un hôpital dans la région et est connue sous le nom de AGNEAU. La collecte de données est longitudinale, commençant par l'identification des femmes en début de grossesse éligibles pour participer à l'étude, et se poursuivant, avec le suivi de l'enfant, jusqu'à 24 mois après l'accouchement. Une dernière visite de suivi aura lieu lorsque l'enfant aura 36 mois pour mettre à jour ses coordonnées; aucune donnée sur les résultats ne sera recueillie lors de cette visite finale. Les enquêteurs évaluent l'effet de la fourniture de LNS-PLW aux mères pendant la grossesse et l'allaitement sur la santé maternelle et les résultats nutritionnels (y compris le statut anthropométrique et en micronutriments), la morbidité et les résultats à la naissance par rapport aux mères qui reçoivent des comprimés de fer-acide folique pendant la grossesse et l'allaitement . Les chercheurs évaluent également l'effet de trois approches différentes d'enrichissement à domicile (bras a-c, ci-dessous) sur les résultats de santé et de nutrition de l'enfant, y compris le statut anthropométrique, le statut en micronutriments, l'anémie et le développement moteur et cognitif, par rapport à un bras témoin ne recevant pas de intervention de fortification à domicile.

De plus, le coût de la mise en œuvre et de la prestation des interventions LNS-PLW, LNS-enfant ou MNP dans le cadre du CHDP par rapport à la prestation standard du programme CHDP sera documenté. La volonté de payer (demande privée) pour les produits LNS-PLW, LNS-enfant et MNP par les soignants sélectionnés et les hommes chefs de ménage sera évaluée au départ et à nouveau à différents moments de la période d'intervention.

Une évaluation des processus des interventions LNS et MNP, et des services fournis au groupe de contrôle, au sein du CHDP sera menée pour : 1) Documenter et évaluer les processus nécessaires à la mise en œuvre des interventions qui fournissent un supplément nutritionnel tel que LNS ou MNP dans le cadre du CHDP ; et 2) Expliquer et interpréter les résultats de l'étude sur l'efficacité du programme et identifier les facilitateurs et les obstacles importants au succès de l'intervention nutritionnelle, qui peuvent être utilisés pour améliorer l'efficacité des programmes CHDP actuels et de futurs programmes similaires qui incluent la mise à l'échelle du LNS ou du MNP.

Une évaluation de suivi post-intervention pour les participants à l'essai RDNS a été ajoutée au protocole de l'étude en novembre 2015. L'intervention s'est arrêtée lorsque les enfants de l'étude ont atteint l'âge de 24 mois, et des visites de suivi pour mettre à jour les coordonnées ont été effectuées lorsque les enfants ont atteint l'âge de 36 mois. Par la suite, lorsque les enfants de l'étude ont entre 40 et 52 mois, l'évaluation de suivi comprend des évaluations anthropométriques et du développement cognitif et la collecte d'échantillons de sang (piqûre au doigt, pour la mesure de l'hémoglobine) et d'écouvillons buccaux dans les cliniques locales ; pour les mères le suivi comprend des mesures anthropométriques, la mesure de la tension artérielle et le prélèvement de sang à jeun (piqûre au doigt). Le suivi comprend également des mesures anthropométriques des frères et sœurs plus jeunes, ainsi qu'une visite à domicile pour recueillir des informations sur le statut socio-économique, la sécurité alimentaire, les hospitalisations de la mère ou de l'enfant, la stimulation du développement à la maison, les préférences alimentaires de l'enfant et les perceptions rétrospectives sur l'essai. interventions.

Résultats de suivi :

Maternel : indice de masse corporelle, épaisseur du pli cutané, circonférence du bras à mi-hauteur, taille atteinte. Hémoglobine, anémie, tension artérielle, lipides sanguins, HbA1C.

Enfant index : taille, HAZ, retard de croissance, poids, WHZ, WAZ, émaciation, épaisseur du pli cutané, MUAC, graisse du bras et zone musculaire. Capacité verbale (langage), capacité non verbale (espace visuel), fonction exécutive et compétences pré-académiques. Hémoglobine, anémie. Hospitalisations depuis l'âge de 24 mois. Préférences pour les aliments sucrés et gras.

Frère cadet : Taille, HAZ, retard de croissance, poids, WHZ, WAZ, émaciation, MUAC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4011

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bengladesh
        • LAMB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel ≤ 20 semaines
  • Planification de rester dans la zone d'étude pendant la grossesse et les trois années suivantes (c'est-à-dire, un résident permanent de la zone d'étude)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse identifiée et enregistrée dans le programme CHDP avant le début de l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Complet
LNS « complet » : LNS-PLW fourni quotidiennement aux mères pendant la grossesse et l'allaitement post-partum (un total d'au moins 11 mois, commençant à 20 semaines de gestation et se terminant à 6 mois post-partum) et LNS développé pour les nourrissons et les jeunes enfants (LNS -enfant) fournis quotidiennement à leurs nourrissons (à partir de 6 mois pendant une période de 18 mois, c'est-à-dire de 6 à 24 mois).

Complément alimentaire : Complément nutritif à base de lipides

Supplément nutritif à base de lipides pour femmes enceintes et allaitantes (LNS-PLW)

La dose quotidienne de LNS-PLW sera de 20 g, conditionnée dans un sachet

Complément alimentaire : Complément nutritif à base de lipides

Complément nutritionnel lipidique pour nourrissons et jeunes enfants (LNS-Enfant)

La dose quotidienne de LNS-Enfant sera de 20 g, conditionnée en deux sachets de 10 g

Expérimental: LNS réservé aux enfants
LNS "Child-only" : Supplémentation quotidienne LNS-enfant de l'enfant commençant à 6 mois et se terminant à 24 mois (18 mois au total). Les femmes recevront des comprimés de fer et d'acide folique (IFA) pendant la grossesse et pendant 3 mois après l'accouchement.

Complément alimentaire : Complément nutritif à base de lipides

Complément nutritionnel lipidique pour nourrissons et jeunes enfants (LNS-Enfant)

La dose quotidienne de LNS-Enfant sera de 20 g, conditionnée en deux sachets de 10 g

Complément alimentaire : Complément nutritif en fer et acide folique

Comprimés de fer et d'acide folique pour les femmes enceintes et allaitantes

La dose quotidienne de supplément de fer et d'acide folique sera d'un comprimé contenant 60 mg de fer et 400 mcg d'acide folique

Expérimental: MNP pour enfants seulement
MNP "Child-only" : Supplémentation quotidienne en MNP de l'enfant commençant à l'âge de 6 mois et se terminant à l'âge de 24 mois (18 mois au total). Les femmes recevront des comprimés de fer et d'acide folique (IFA) pendant la grossesse et pendant 3 mois après l'accouchement.

Complément alimentaire : Complément nutritif en fer et acide folique

Comprimés de fer et d'acide folique pour les femmes enceintes et allaitantes

La dose quotidienne de supplément de fer et d'acide folique sera d'un comprimé contenant 60 mg de fer et 400 mcg d'acide folique

Complément alimentaire : Poudre de micronutriments

Micronutriments en poudre pour nourrissons et jeunes enfants (MNP)

Les MNP pour enfants seront conditionnés en sachets de 1 g, de sorte que chaque jour, l'enfant consommera un sachet.

Comparateur actif: Contrôle : IFA
Contrôle : Aucune supplémentation nutritionnelle supplémentaire ne sera fournie à l'enfant dans le cadre de l'étude, mais l'éducation nutritionnelle régulière et les visites fournies par le personnel de première ligne du programme se poursuivront. Les femmes recevront des comprimés de fer et d'acide folique (IFA) pendant la grossesse et pendant 3 mois après l'accouchement.

Complément alimentaire : Complément nutritif en fer et acide folique

Comprimés de fer et d'acide folique pour les femmes enceintes et allaitantes

La dose quotidienne de supplément de fer et d'acide folique sera d'un comprimé contenant 60 mg de fer et 400 mcg d'acide folique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids à la naissance
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures).
Poids à la naissance des nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures).
Durée de naissance
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Durée de naissance des nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Statut de croissance linéaire de l'enfant à 24 mois
Délai: 24mois
Croissance linéaire (l'approche LNS "complète" vs l'approche LNS "enfant uniquement" vs MNP "enfant uniquement") les uns vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du poids maternel entre le départ et 36 semaines de gestation
Délai: Entre 12-20 et 36 semaines de gestation
Gain de poids gestationnel depuis l'inscription (à 20 semaines de gestation) jusqu'à 36 semaines de gestation (femmes ayant reçu un LNS pour femmes enceintes et allaitantes (LNS-PLW) par rapport à un groupe de comparaison ayant reçu les soins standard, des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 et 36 semaines de gestation
Pré-éclampsie
Délai: 36 semaines de gestation
Prévalence de la pré-éclampsie (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
36 semaines de gestation
Durée de gestation
Délai: Jour 0
Durée de la gestation (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Jour 0
Livraison avant terme
Délai: Jour 0
Prévalence de l'accouchement prématuré (accouchement à <37 semaines de gestation) chez les nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Jour 0
Faible poids de naissance
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Prévalence du faible poids à la naissance (poids à la naissance < 2500 g) chez les nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer-acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Petit pour l'âge gestationnel (SGA)
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Prévalence de SGA (poids à la naissance < 10e centile) chez les nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Retard de croissance du nouveau-né
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Prévalence du retard de croissance chez le nouveau-né (score z longueur-pour-âge <-2) chez les nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Score z de l'IMC à la naissance
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Score z de l'IMC à la naissance (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Circonférence crânienne (HC) à la naissance
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Circonférence crânienne à la naissance des nourrissons (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Petit tour de tête à la naissance
Délai: Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Prévalence de la petite taille de la tête (HC-z-score <-2) à la naissance (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
Dans les 48 heures (ou retour calculé à partir de mesures ultérieures)
Changement du poids maternel entre 42 jours et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 42 j et 6 mois post-partum
Changement de poids post-partum de 42 jours à 6 mois post-partum (femmes ayant reçu un LNS pour les femmes enceintes et allaitantes (LNS-PLW) par rapport à un groupe de comparaison ayant reçu les soins standard, des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), pour la période de l'année où le résultat a été évalué
Entre 42 j et 6 mois post-partum
Changement du statut maternel en iode entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Prévalence de la carence en iode pendant l'allaitement (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : le statut iodé maternel de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Modification du statut en fer de la mère entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Prévalence de la carence en fer pendant l'allaitement (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : le statut en fer maternel de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Modification de l'anémie ferriprive maternelle entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Prévalence de l'anémie ferriprive pendant l'allaitement (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : le statut en fer maternel de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Modification de l'anémie maternelle entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Prévalence de l'anémie pendant l'allaitement (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : l'état initial de l'anémie maternelle, les caractéristiques maternelles initiales (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Changement du statut maternel en vitamine A entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Prévalence de la carence en vitamine A pendant l'allaitement (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests prédéfinis d'interaction seront effectués pour : le statut maternel initial en vitamine A, les caractéristiques maternelles initiales (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Changement des symptômes dépressifs maternels entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Prévalence de la dépression pendant l'allaitement (femmes ayant reçu le LNS-PLW vs un groupe de comparaison). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : l'état de dépression maternelle de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 10-20 semaines de gestation et 6 mois après l'accouchement
Concentration d'hémoglobine chez l'enfant à 18 mois
Délai: 18 mois
Concentration en hémoglobine (l'approche LNS "complète" vs l'approche LNS "enfant uniquement" vs MNP "enfant uniquement") les uns vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
18 mois
Statut en fer de l'enfant à 18 mois
Délai: 18 mois
Prévalence de la carence en fer (approche LNS "globale" vs approche LNS "enfant uniquement" vs MNP "enfant uniquement") les unes vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
18 mois
Statut en vitamine A de l'enfant à 18 mois
Délai: 18 mois
Prévalence de la carence en vitamine A (approche LNS "globale" vs approche LNS "enfant uniquement" vs MNP "enfant uniquement") vis-à-vis de l'autre et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
18 mois
Statut d'anémie de l'enfant à 18 mois
Délai: 18 mois
Prévalence de l'anémie chez les enfants (approche LNS "globale" vs approche LNS "child-only" vs. MNP "child-only") vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
18 mois
Statut d'anémie ferriprive de l'enfant à 18 mois
Délai: 18 mois
Prévalence de l'anémie ferriprive chez les enfants (approche LNS "globale" vs approche LNS "enfant uniquement" vs MNP "enfant uniquement") les uns vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin . Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
18 mois
Émaciation à 24 mois
Délai: 24mois
Prévalence de l'émaciation (z-score poids/taille <-2) chez les enfants (l'approche LNS « complète » vs l'approche LNS « uniquement pour les enfants » vs l'approche MNP « uniquement pour les enfants ») vis-à-vis d'un l'autre et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
24mois
Tour de tête à 24 mois
Délai: 24mois
Circonférence crânienne des enfants (approche LNS « globale » vs approche LNS « uniquement enfant » vs MNP « uniquement enfant ») les uns vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
24mois
Retard de croissance à 24 mois
Délai: 24mois
Prévalence du retard de croissance (z-score longueur-pour-âge <-2) chez les enfants (l'approche LNS « complète » vs l'approche LNS « uniquement pour les enfants » vs. MNP « uniquement pour les enfants ») vis-à-vis d'un l'autre et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
24mois
Développement moteur de l'enfant à 24 mois
Délai: 24mois
Développement moteur des enfants (l'approche LNS "globale" vs l'approche LNS "child-only" vs MNP "child-only") les uns vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe contrôle. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
24mois
Développement cognitif de l'enfant à 24 mois
Délai: 24mois
Développement cognitif des enfants (l'approche LNS "globale" vs l'approche LNS "child-only" vs. MNP "child-only") vis-à-vis des autres et vis-à-vis du groupe témoin. Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription), la période de l'année à laquelle les résultats ont été évalués et le sexe de l'enfant.
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration d'hémoglobine maternelle entre le départ et 36 semaines de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Concentration d'hémoglobine pendant la grossesse (femmes ayant reçu le LNS-PLW par rapport aux femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : la valeur de référence de l'hémoglobine, les caractéristiques maternelles de référence (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Changement du statut maternel en iode entre le départ et 36 semaines de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Prévalence de la carence en iode pendant la grossesse (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : le statut iodé maternel de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Modification des symptômes dépressifs maternels entre le départ et la 36e semaine de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Prévalence de la dépression pendant la grossesse (femmes ayant reçu LNS-PLW vs un groupe de comparaison). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : l'état de dépression maternelle de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Changement du statut en fer maternel entre le départ et 36 semaines de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Prévalence de la carence en fer pendant la grossesse (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : le statut en fer maternel de base, les caractéristiques maternelles de base (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Changement du statut maternel en vitamine A entre le départ et la 36e semaine de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Prévalence de la carence en vitamine A pendant la grossesse (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests prédéfinis d'interaction seront effectués pour : le statut maternel initial en vitamine A, les caractéristiques maternelles initiales (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Modification de l'anémie maternelle entre le départ et 36 semaines de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Prévalence de l'anémie pendant la grossesse (femmes ayant reçu le LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests d'interaction prédéfinis seront effectués pour : l'état initial de l'anémie maternelle, les caractéristiques maternelles initiales (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Modification de l'anémie ferriprive maternelle entre le départ et 36 semaines de gestation
Délai: Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation
Prévalence de l'anémie ferriprive pendant la grossesse (femmes ayant reçu LNS-PLW vs femmes ayant reçu des comprimés de fer et d'acide folique). Des tests prédéfinis d'interaction seront effectués pour : l'état initial de l'anémie ferriprive maternelle, les caractéristiques maternelles initiales (âge, taille, IMC, éducation, primiparité, insécurité alimentaire, richesse et âge gestationnel à l'inscription) et la période de l'année où le résultat a été évalué.
Entre 12-20 semaines et 36 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (Estimation)

26 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 252233
  • PR-10044 (Autre identifiant: ICDDR,B)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur LNS-PLW

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