Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​LNS- og MNP-tilskud til at forebygge fejlernæring hos kvinder og deres børn i Bangladesh (RDNS)

24. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Hjemmebefæstelsestilgange til forebyggelse af fejlernæring hos gravide og ammende kvinder og deres børn i Bangladesh: Program Effektivitetsundersøgelse

Programmets effektivitetsundersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​et lipidbaseret ernæringstilskud (LNS) og mikronæringspulver (MNP) leveret i en programmatisk sammenhæng til forbedring af moderens ernæringsstatus under graviditet og amning (kun LNS) og forebyggelse af underernæring hos spædbørn og små børn (LNS og MNP) i Bangladesh.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med fire undersøgelses "arme", implementeret inden for rammerne af Community Health and Development Program (CHDP) drevet af World Mission Prayer League, som også har et hospital i området og er kendt som LAM. Dataindsamlingen er longitudinel, startende med identifikation af kvinder i den tidlige graviditet, som er berettiget til at deltage i undersøgelsen, og fortsætter, med opfølgning af barnet, indtil 24 måneder efter fødslen. Et sidste opfølgende besøg vil finde sted, når barnet er 36 måneder gammelt for at opdatere kontaktoplysninger; ingen udfaldsdata vil blive indsamlet ved det sidste besøg. Efterforskerne evaluerer effekten af ​​at give LNS-PLW til mødre under graviditet og amning på mødres sundhed og ernæringsresultater (herunder antropometrisk og mikronæringsstofstatus), sygelighed og fødselsresultater sammenlignet med mødre, der får jern-folinsyretabletter under graviditet og amning . Efterforskerne evaluerer også effekten af ​​tre forskellige hjemmebefæstelsestilgange (arme a-c, nedenfor) på børns sundhed og ernæringsresultater, herunder antropometrisk status, mikronæringsstofstatus, anæmi og motorisk og kognitiv udvikling, sammenlignet med en kontrolarm, der ikke modtager en hjemmebefæstningsindgreb.

Derudover vil omkostningerne ved implementering og levering af LNS-PLW-, LNS-barn- eller MNP-interventioner som en del af CHDP sammenlignet med standard CHDP-programlevering blive dokumenteret. Betalingsvillighed (privat efterspørgsel) for LNS-PLW-, LNS-barn- og MNP-produkter hos udvalgte omsorgspersoner og mandlige husstande vil blive vurderet ved baseline og igen på forskellige tidspunkter i interventionsperioden.

En procesevaluering af LNS- og MNP-interventionerne og af de tjenester, der leveres til kontrolgruppen, inden for CHDP vil blive udført for at: 1) Dokumentere og evaluere de processer, der er nødvendige for implementering af interventioner, der giver et næringssupplement såsom LNS eller MNP i forbindelse med CHDP; og 2) Forklare og fortolke resultaterne af undersøgelser af programeffektivitet og identificere vigtige facilitatorer og barrierer for succes af ernæringsinterventionen, som kan bruges til at forbedre effektiviteten af ​​nuværende CHDP-programmer og fremtidige lignende programmer, der inkluderer opskalering af LNS eller MNP.

En post-intervention opfølgningsvurdering for deltagere i RDNS-studiet blev tilføjet til undersøgelsesprotokollen i november 2015. Interventionen stoppede, da undersøgelsens børn fyldte 24 måneder, og opfølgningsbesøg for at opdatere kontaktoplysninger blev gennemført, da børnene fyldte 36 måneder. Derefter, når undersøgelsesbørnene er mellem 40 og 52 måneder gamle, omfatter opfølgningsvurderingen antropometriske og kognitive udviklingsvurderinger og indsamling af blodprøver (fingerstik, til måling af hæmoglobin) og mundprøver på de lokale klinikker; for mødrene omfatter opfølgningen antropometriske målinger, måling af blodtryk og indsamling af fastende blodprøver (fingerstik). Opfølgningen omfatter også antropometriske målinger af de yngre søskende, samt et hjemmebesøg for at indsamle information om socioøkonomisk status, fødevaresikkerhed, indlæggelser af mor eller barn, udviklingsstimulering i hjemmet, børns madpræferencer og retrospektive opfattelser af forsøget. indgreb.

Opfølgningsresultater:

Moder: Body mass index, hudfoldtykkelse, midt på overarmens omkreds, opnået højde. Hæmoglobin, anæmi, blodtryk, blodlipider, HbA1C.

Indeks barn: Højde, HAZ, stunting, vægt, WHZ, WAZ, svind, hudfoldtykkelse, MUAC, armfedt og muskelområde. Verbal evne (sprog), non-verbal evne (visuel rumlig), eksekutiv funktion og præ-akademiske færdigheder. Hæmoglobin, anæmi. Indlæggelser siden 24 måneders alderen. Præferencer for sød og fed mad.

Yngre søskende: Højde, HAZ, stunting, vægt, WHZ, WAZ, wasting, MUAC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4011

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bangladesh
        • LAMB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder ≤ 20 uger
  • Planlægger at blive i undersøgelsesområdet under graviditeten og de følgende tre år (dvs. fastboende i undersøgelsesområdet)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet identificeret og registreret i CHDP-programmet før begyndelsen af ​​tilmeldingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende
"Omfattende" LNS: LNS-PLW givet dagligt til mødre under graviditet og postpartum amning (i alt mindst 11 måneder, startende ved 20 ugers svangerskab og slutter 6 måneder efter fødslen) og LNS udviklet til spædbørn og småbørn (LNS -barn) gives dagligt til deres spædbørn (begyndende ved 6 måneders alderen i en periode på 18 måneder, dvs. fra 6-24 måneders alderen).

Kosttilskud: Lipidbaseret næringstilskud

Lipidbaseret næringstilskud til gravide og ammende kvinder (LNS-PLW)

Daglig dosis af LNS-PLW vil være 20 g, pakket i én pose

Kosttilskud: Lipidbaseret næringstilskud

Lipidbaseret næringstilskud til spædbørn og småbørn (LNS-Child)

Daglig dosis af LNS-Child vil være 20 g, pakket i to 10 g breve

Eksperimentel: LNS kun for børn
"Kun for børn" LNS: Dagligt LNS-barnstilskud af barnet, der starter ved 6 måneders alderen og slutter ved 24 måneders alderen (18 måneder i alt). Kvinder vil blive forsynet med jern- og folinsyretabletter (IFA) under graviditeten og i 3 måneder efter fødslen.

Kosttilskud: Lipidbaseret næringstilskud

Lipidbaseret næringstilskud til spædbørn og småbørn (LNS-Child)

Daglig dosis af LNS-Child vil være 20 g, pakket i to 10 g breve

Kosttilskud: Jern og folinsyre næringsstoftilskud

Jern-folinsyre tabletter til gravide og ammende kvinder

Daglig dosis af jern-folinsyretilskud vil være en tablet indeholdende 60 mg jern og 400 mcg folinsyre

Eksperimentel: MNP kun for børn
"Kun for børn" MNP: Dagligt MNP-tilskud af barnet, der starter ved 6 måneders alderen og slutter ved 24 måneders alderen (18 måneder i alt). Kvinder vil blive forsynet med jern- og folinsyretabletter (IFA) under graviditeten og i 3 måneder efter fødslen.

Kosttilskud: Jern og folinsyre næringsstoftilskud

Jern-folinsyre tabletter til gravide og ammende kvinder

Daglig dosis af jern-folinsyretilskud vil være en tablet indeholdende 60 mg jern og 400 mcg folinsyre

Kosttilskud: Mikronæringspulver

Mikronæringsstofpulver til spædbørn og småbørn (MNP)

MNP til børn vil blive pakket i 1 g poser, så barnet hver dag vil indtage en pose.

Aktiv komparator: Kontrol: IFA
Kontrol: Der vil ikke blive givet yderligere tilskud af næringsstoffer til barnet gennem undersøgelsen, men den almindelige ernæringsundervisning og besøg, der leveres af programmets frontpersonale, vil fortsætte. Kvinder vil blive forsynet med jern- og folinsyretabletter (IFA) under graviditeten og i 3 måneder efter fødslen.

Kosttilskud: Jern og folinsyre næringsstoftilskud

Jern-folinsyre tabletter til gravide og ammende kvinder

Daglig dosis af jern-folinsyretilskud vil være en tablet indeholdende 60 mg jern og 400 mcg folinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage regnet ud fra senere målinger).
Spædbørns fødselsvægt (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyre-tabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage regnet ud fra senere målinger).
Fødselslængde
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Spædbørns fødselslængde (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Barnets lineære vækststatus ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Lineær vækst (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderens vægt mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 og 36 ugers graviditet
Svangerskabsforøgelse fra indskrivning (ved 20. svangerskabsuge) til 36. svangerskabsuge (kvinder, der fik LNS til gravide og ammende kvinder (LNS-PLW) vs. en sammenligningsgruppe, der modtog standardbehandlingen, jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 og 36 ugers graviditet
Præeklampsi
Tidsramme: 36 ugers graviditet
Forekomst af præeklampsi (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
36 ugers graviditet
Varighed af drægtighed
Tidsramme: Dag 0
Drægtighedsvarighed (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Dag 0
Forudgående levering
Tidsramme: Dag 0
Prævalens af præterm fødsel (fødsel <37 svangerskabsuger) hos spædbørn (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyre-tabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Dag 0
Lav fødselsvægt
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Forekomst af lav fødselsvægt (fødselsvægt < 2500 g) hos spædbørn (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Lille for gestationsalder (SGA)
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Forekomst af SGA (fødselsvægt < 10. percentil) hos spædbørn (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Stunting af nyfødte
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Forekomst af nyfødte stunting (længde for alder z-score <-2) hos spædbørn (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyre-tabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
BMI z-score ved fødslen
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
BMI z-score ved fødslen (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Hovedomkreds (HC) ved fødslen
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Hovedomkreds ved fødslen af ​​spædbørnene (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyre-tabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Lille hovedstørrelse ved fødslen
Tidsramme: Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Forekomst af lille hovedstørrelse (HC-z-score <-2) ved fødslen (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
Inden for 48 timer (eller tilbage beregnet ud fra senere målinger)
Ændring i moderens vægt mellem 42 d og 6 mdr. efter fødslen
Tidsramme: Mellem 42 d og 6 mdr. efter fødslen
Vægtændring efter fødslen fra 42 dage til 6 måneder efter fødslen (kvinder, der fik LNS til gravide og ammende kvinder (LNS-PLW) vs. en sammenligningsgruppe, der modtog standardbehandlingen, jern-folinsyre-tabletter). Foruddefinerede test for interaktion vil blive udført for: basislinje moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), for tidspunktet på året, hvor resultatet blev vurderet
Mellem 42 d og 6 mdr. efter fødslen
Ændring i moderens jodstatus mellem baseline og 6 mdr. postpartum
Tidsramme: Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Forekomst af jodmangel under amning (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens jodstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Ændring i moderens jernstatus mellem baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Forekomst af jernmangel under amning (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens jernstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Ændring i maternel jernmangelanæmi mellem baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Forekomst af jernmangelanæmi under amning (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens jernstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Ændring i maternel anæmi mellem baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Forekomst af anæmi under amning (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline maternel anæmistatus, baseline maternal karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Ændring i moderens A-vitaminstatus mellem baseline og 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Forekomst af vitamin A-mangel under amning (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: basislinje moderens A-vitaminstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Ændring i moderens depressive symptomer mellem baseline og 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Forekomst af depression under amning (kvinder, der fik LNS-PLW vs. en sammenligningsgruppe). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens depressionsstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 10-20 ugers graviditet og 6 måneder efter fødslen
Børns hæmoglobinkoncentration ved 18 måneders alderen
Tidsramme: 18 måneder
Hæmoglobinkoncentration (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) i forhold til hinanden og i forhold til kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
18 måneder
Barnets jernstatus ved 18 måneders alderen
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af jernmangel (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
18 måneder
Barnets A-vitaminstatus ved 18 måneders alderen
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af vitamin A-mangel (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
18 måneder
Status for børneanæmi ved 18 måneders alderen
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af anæmi hos børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
18 måneder
Børns jernmangelanæmistatus ved 18 måneders alderen
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst af jernmangelanæmi hos børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen . Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
18 måneder
Spild ved 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
Forekomst af svind (vægt-for-længde z-score <-2) hos børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) i forhold til en en anden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
24 måneder
Hovedomkreds ved 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
Hovedomkreds af børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) i forhold til hinanden og i forhold til kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
24 måneder
Stunting i en alder af 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Forekomst af stunting (længde-for-alder z-score <-2) hos børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) i forhold til en en anden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
24 måneder
Barnets motoriske udvikling ved 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
Motorisk udvikling af børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "barn-kun" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
24 måneder
Barnets kognitive udvikling ved 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
Kognitiv udvikling af børn (den "omfattende" LNS-tilgang vs. "kun-barn" LNS-tilgangen vs. "kun-barn" MNP) over for hinanden og over for kontrolgruppen. Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning), tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet og børns køn.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderens hæmoglobinkoncentration mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Hæmoglobinkoncentration under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern-folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: hæmoglobinbaselineværdi, basislinjemoderkarakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved tilmelding) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Ændring i moderens jodstatus mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Forekomst af jodmangel under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens jodstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Ændring i moderens depressive symptomer mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Forekomst af depression under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. en sammenligningsgruppe). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens depressionsstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Ændring i moderens jernstatus mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Forekomst af jernmangel under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens jernstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Ændring i moderens vitamin A-status mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Forekomst af vitamin A-mangel under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: basislinje moderens A-vitaminstatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Ændring i maternel anæmi mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Forekomst af anæmi under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline maternel anæmistatus, baseline maternal karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og svangerskabsalder ved tilmelding) og tidspunkt på året, hvor resultatet blev vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Ændring i maternel jernmangelanæmi mellem baseline og 36 ugers svangerskab
Tidsramme: Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet
Forekomst af jernmangelanæmi under graviditet (kvinder, der fik LNS-PLW vs. kvinder, der fik jern- og folinsyretabletter). Foruddefinerede tests for interaktion vil blive udført for: baseline moderens jernmangelanæmistatus, baseline moderens karakteristika (alder, højde, BMI, uddannelse, primiparitet, fødevareusikkerhed, rigdom og gestationsalder ved indskrivning) og tidspunkt på året, hvor resultatet var vurderet.
Mellem 12-20 uger og 36 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252233
  • PR-10044 (Anden identifikator: ICDDR,B)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LNS-PLW

Abonner