Wirksamkeit von LNS- und MNP-Ergänzungen zur Vorbeugung von Mangelernährung bei Frauen und ihren Kindern in Bangladesch (RDNS)

Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit vier Studienarmen, die im Rahmen des Community Health and Development Program (CHDP) durchgeführt wird, das von der World Mission Prayer League betrieben wird, die auch ein Krankenhaus in der Gegend hat und als bekannt ist LAMM. Die Datenerhebung erfolgt längsschnittlich, beginnend mit der Identifizierung von Frauen in der Frühschwangerschaft, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, und wird mit der Nachsorge des Kindes bis 24 Monate nach der Geburt fortgesetzt. Ein letzter Nachsorgebesuch findet statt, wenn das Kind 36 Monate alt ist, um die Kontaktinformationen zu aktualisieren; Bei diesem letzten Besuch werden keine Ergebnisdaten erhoben. Die Forscher bewerten die Wirkung der Verabreichung von LNS-PLW an Mütter während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Gesundheit der Mutter und die Ernährungsergebnisse (einschließlich anthropometrischer und Mikronährstoffstatus), Morbidität und Geburtsergebnisse im Vergleich zu Müttern, die während der Schwangerschaft und Stillzeit Eisen-Folsäure-Tabletten erhalten . Die Forscher bewerten auch die Wirkung von drei verschiedenen Anreicherungsansätzen zu Hause (Arme a-c, unten) auf die Gesundheit und Ernährung von Kindern, einschließlich des anthropometrischen Status, des Mikronährstoffstatus, der Anämie sowie der motorischen und kognitiven Entwicklung, im Vergleich zu einem Kontrollarm, der a nicht erhält Eingriff in die Hausbefestigung.

Darüber hinaus werden die Kosten für die Implementierung und Durchführung der LNS-PLW-, LNS-Kind- oder MNP-Interventionen als Teil des CHDP im Vergleich zur standardmäßigen Durchführung des CHDP-Programms dokumentiert. Die Zahlungsbereitschaft (private Nachfrage) für LNS-PLW-, LNS-Kind- und MNP-Produkte ausgewählter Pflegekräfte und männlicher Haushaltsvorstände wird zu Studienbeginn und erneut zu verschiedenen Zeitpunkten während des Interventionszeitraums erhoben.

Eine Prozessbewertung der LNS- und MNP-Interventionen und der für die Kontrollgruppe erbrachten Dienstleistungen innerhalb des CHDP wird durchgeführt, um: 1) die Prozesse zu dokumentieren und zu bewerten, die für die Implementierung von Interventionen erforderlich sind, die eine Nährstoffergänzung wie LNS oder MNP bereitstellen im Rahmen des CHDP; und 2) Erklären und interpretieren Sie die Ergebnisse der Studien zur Programmwirksamkeit und identifizieren Sie wichtige Faktoren und Hindernisse für den Erfolg der Ernährungsintervention, die verwendet werden können, um die Wirksamkeit aktueller CHDP-Programme und zukünftiger ähnlicher Programme zu verbessern, die die Ausweitung von LNS oder MNP beinhalten.

Im November 2015 wurde dem Studienprotokoll eine Nachuntersuchung nach der Intervention für die Teilnehmer der RDNS-Studie hinzugefügt. Die Intervention endete, als die Studienkinder 24 Monate alt wurden, und Folgebesuche zur Aktualisierung der Kontaktinformationen wurden durchgeführt, als die Kinder 36 Monate alt wurden. Danach, wenn die Studienkinder zwischen 40 und 52 Monate alt sind, umfasst die Nachsorgeuntersuchung anthropometrische und kognitive Entwicklungsbewertungen und die Entnahme von Blutproben (Fingerstich zur Hämoglobinmessung) und Wangenabstrichproben in den örtlichen Kliniken; bei den Müttern umfasst die Nachsorge anthropometrische Messungen, Blutdruckmessung und Nüchternblutentnahme (Fingerstich). Das Follow-up umfasst auch anthropometrische Messungen der jüngeren Geschwister sowie einen Hausbesuch, um Informationen über den sozioökonomischen Status, die Ernährungssicherheit, Krankenhausaufenthalte von Mutter oder Kind, die Entwicklungsstimulation zu Hause, die Ernährungspräferenzen des Kindes und retrospektive Wahrnehmungen über die Studie zu sammeln Eingriffe.

Folgeergebnisse:

Mütterlich: Body-Mass-Index, Hautfaltendicke, mittlerer Oberarmumfang, erreichte Körpergröße. Hämoglobin, Anämie, Blutdruck, Blutfette, HbA1C.

Indexkind: Größe, HAZ, Stunting, Gewicht, WHZ, WAZ, Wasting, Hautfaltendicke, MUAC, Armfett und Muskelbereich. Verbale Fähigkeiten (Sprache), nonverbale Fähigkeiten (visuell-räumliche), Exekutivfunktion und vorschulische Fähigkeiten. Hämoglobin, Anämie. Krankenhausaufenthalte seit dem 24. Lebensmonat. Vorliebe für süße und fettige Speisen.

Jüngere Geschwister: Größe, HAZ, Stunting, Gewicht, WHZ, WAZ, Wasting, MUAC.