Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av LNS- og MNP-tilskudd for å forhindre underernæring hos kvinner og deres barn i Bangladesh (RDNS)

24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Hjemmebefestningstilnærminger for forebygging av underernæring hos gravide og ammende kvinner og deres barn i Bangladesh: Studie om programeffektivitet

Programmets effektivitetsstudie tar sikte på å vurdere effekten av et lipidbasert ernæringstilskudd (LNS) og mikronæringspulver (MNP) gitt i en programmatisk kontekst for å forbedre mors ernæringsstatus under graviditet og amming (kun LNS), og forebygge underernæring hos spedbarn og spedbarn. små barn (LNS og MNP) i Bangladesh.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en klynge-randomisert kontrollert studie med fire studie-"armer", implementert innenfor rammen av Community Health and Development Program (CHDP) drevet av World Mission Prayer League, som også har et sykehus i området og er kjent som LAM. Datainnsamlingen er longitudinell, starter med identifisering av kvinner tidlig i svangerskapet som er kvalifisert til å delta i studien, og fortsetter, med oppfølging av barnet, til 24 måneder etter fødselen. Et siste oppfølgingsbesøk vil finne sted når barnet er 36 måneder gammelt for å oppdatere kontaktinformasjon; ingen resultatdata vil bli samlet inn ved det siste besøket. Etterforskerne evaluerer effekten av å gi LNS-PLW til mødre under graviditet og amming på mødres helse og ernæringsresultater (inkludert antropometrisk og mikronæringsstoffstatus), sykelighet og fødselsresultater sammenlignet med mødre som får jern-folsyretabletter under graviditet og amming. . Etterforskerne evaluerer også effekten av tre forskjellige hjemmefortifikasjonstilnærminger (armer a-c, nedenfor) på barns helse og ernæringsresultater, inkludert antropometrisk status, mikronæringsstoffstatus, anemi og motorisk og kognitiv utvikling, sammenlignet med en kontrollarm som ikke mottar en hjemmebefestningsinngrep.

I tillegg vil kostnadene for implementering og levering av LNS-PLW-, LNS-barn- eller MNP-intervensjoner som en del av CHDP sammenlignet med standard CHDP-programleveranse bli dokumentert. Betalingsvillighet (privat etterspørsel) for LNS-PLW-, LNS-barn- og MNP-produkter av utvalgte omsorgspersoner og mannlige husholdningsoverhoder vil bli vurdert ved baseline og igjen på ulike tidspunkt i intervensjonsperioden.

En prosessevaluering av LNS- og MNP-intervensjonene, og av tjenestene gitt til kontrollgruppen, innen CHDP vil bli utført for å: 1) Dokumentere og evaluere prosessene som trengs for implementering av intervensjoner som gir et næringstilskudd som LNS eller MNP i sammenheng med CHDP; og 2) Forklare og tolke studieresultater for programeffektivitet og identifisere viktige tilretteleggere og barrierer for suksess for ernæringsintervensjonen, som kan brukes til å forbedre effektiviteten til nåværende CHDP-programmer og fremtidige lignende programmer som inkluderer oppskalering av LNS eller MNP.

En oppfølgingsvurdering etter intervensjon for deltakere i RDNS-studien ble lagt til studieprotokollen i november 2015. Intervensjonen stoppet da studiebarna fylte 24 måneder, og oppfølgingsbesøk for å oppdatere kontaktinformasjon ble gjennomført da barna fylte 36 måneder. Deretter, når studiebarna er mellom 40 og 52 måneder, inkluderer oppfølgingsvurderingen antropometriske og kognitive utviklingsvurderinger og innsamling av blodprøver (fingerstikk, for måling av hemoglobin) og bukkale vattpinneprøver ved de lokale klinikkene; for mødrene inkluderer oppfølgingen antropometriske målinger, måling av blodtrykk og innsamling av fastende blodprøver (fingerstikk). Oppfølgingen inkluderer også antropometriske målinger av de yngre søsknene, samt et hjemmebesøk for å samle informasjon om sosioøkonomisk status, matsikkerhet, sykehusinnleggelser av mor eller barn, utviklingsstimulering i hjemmet, barns matpreferanser og retrospektive oppfatninger om forsøket. inngrep.

Oppfølgingsresultater:

Mor: Kroppsmasseindeks, hudfoldtykkelse, midt på overarmens omkrets, oppnådd høyde. Hemoglobin, anemi, blodtrykk, blodlipider, HbA1C.

Indeksbarn: Høyde, HAZ, stunting, vekt, WHZ, WAZ, sløsing, hudfoldtykkelse, MUAC, armfett og muskelområde. Verbal evne (språk), ikke-verbal evne (visuell romlig), eksekutiv funksjon og pre-akademiske ferdigheter. Hemoglobin, anemi. Innleggelser siden 24 måneders alder. Preferanser for søt og fet mat.

Yngre søsken: Høyde, HAZ, stunting, vekt, WHZ, WAZ, sløsing, MUAC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4011

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rangpur and Dinajpur Districts
      • Parbatipur, Rangpur and Dinajpur Districts, Bangladesh
        • LAMB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder ≤ 20 uker
  • Planlegger å forbli i studieområdet under graviditet og de følgende tre årene (dvs. en fast bosatt i studieområdet)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet identifisert og registrert i CHDP-programmet før begynnelsen av påmeldingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende
"Omfattende" LNS: LNS-PLW gitt daglig til mødre under graviditet og amming etter fødsel (totalt minst 11 måneder, starter ved 20 ukers svangerskap og slutter 6 måneder etter fødsel) og LNS utviklet for spedbarn og små barn (LNS -barn) gitt daglig til spedbarnene deres (begynner ved 6 måneders alder i en periode på 18 måneder, dvs. fra 6-24 måneders alder).

Kosttilskudd: Lipidbasert næringstilskudd

Lipidbasert næringstilskudd for gravide og ammende kvinner (LNS-PLW)

Daglig dose av LNS-PLW vil være 20 g, pakket i én pose

Kosttilskudd: Lipidbasert næringstilskudd

Lipidbasert næringstilskudd for spedbarn og små barn (LNS-Child)

Daglig dose av LNS-Child vil være 20 g, pakket i to 10 g-poser

Eksperimentell: LNS kun for barn
«Bare for barn» LNS: Daglig LNS-barnetilskudd av barnet som starter ved 6 måneders alder og slutter ved 24 måneders alder (totalt 18 måneder). Kvinner vil få jern- og folsyretabletter (IFA) under svangerskapet og i 3 måneder etter fødselen.

Kosttilskudd: Lipidbasert næringstilskudd

Lipidbasert næringstilskudd for spedbarn og små barn (LNS-Child)

Daglig dose av LNS-Child vil være 20 g, pakket i to 10 g-poser

Kosttilskudd: Jern og folsyre næringstilskudd

Jern-folsyre tabletter for gravide og ammende kvinner

Daglig dose av jern-folsyretilskudd vil være en tablett som inneholder 60 mg jern og 400 mcg folsyre

Eksperimentell: MNP kun for barn
"Bare for barn" MNP: Daglig MNP-tilskudd av barnet som starter ved 6 måneders alder og slutter ved 24 måneders alder (18 måneder totalt). Kvinner vil få jern- og folsyretabletter (IFA) under svangerskapet og i 3 måneder etter fødselen.

Kosttilskudd: Jern og folsyre næringstilskudd

Jern-folsyre tabletter for gravide og ammende kvinner

Daglig dose av jern-folsyretilskudd vil være en tablett som inneholder 60 mg jern og 400 mcg folsyre

Kosttilskudd: Mikronæringspulver

Mikronæringspulver for spedbarn og små barn (MNP)

MNP for barn vil bli pakket i 1 g poser, slik at hver dag vil barnet konsumere én pose.

Aktiv komparator: Kontroll: IFA
Kontroll: Ingen ekstra næringstilskudd til barnet vil bli gitt gjennom studien, men den vanlige ernæringsundervisningen og besøkene som tilbys av programmets frontlinjepersonale vil fortsette. Kvinner vil få jern- og folsyretabletter (IFA) under svangerskapet og i 3 måneder etter fødselen.

Kosttilskudd: Jern og folsyre næringstilskudd

Jern-folsyre tabletter for gravide og ammende kvinner

Daglig dose av jern-folsyretilskudd vil være en tablett som inneholder 60 mg jern og 400 mcg folsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvekt
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake regnet fra senere målinger).
Fødselsvekten til spedbarnene (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake regnet fra senere målinger).
Fødselslengde
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Fødselslengden til spedbarnene (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Barnets lineære vekststatus ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Lineær vekst (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barnebasert" LNS-tilnærmingen vs. "barnebeskyttet" MNP) i forhold til hverandre og i forhold til kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mors vekt mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 og 36 uker med svangerskap
Gestasjonell vektøkning fra innmelding (ved 20 ukers svangerskap) til og med 36 ukers svangerskap (kvinner som fikk LNS for gravide og ammende kvinner (LNS-PLW) vs. en sammenligningsgruppe som fikk standardbehandlingen, jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 og 36 uker med svangerskap
Svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 36 uker med svangerskap
Prevalens av preeklampsi (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnlinje mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
36 uker med svangerskap
Varighet av svangerskapet
Tidsramme: Dag 0
Varighet av svangerskapet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnlinje mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Dag 0
Forutgående levering
Tidsramme: Dag 0
Prevalens av for tidlig fødsel (fødsel <37 svangerskapsuker) hos spedbarn (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Dag 0
Lav fødselsvekt
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Prevalens av lav fødselsvekt (fødselsvekt < 2500 g) hos spedbarn (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Liten for svangerskapsalderen (SGA)
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Prevalens av SGA (fødselsvekt < 10. persentil) hos spedbarn (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Nyfødt stunting
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Prevalens av nyfødt stunting (lengde for alder z-score <-2) hos spedbarn (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
BMI z-score ved fødsel
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
BMI z-score ved fødsel (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Hodeomkrets (HC) ved fødsel
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Hodeomkrets ved fødsel av spedbarn (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Liten hodestørrelse ved fødselen
Tidsramme: Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Prevalens av liten hodestørrelse (HC-z-score <-2) ved fødsel (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
Innen 48 timer (eller tilbake beregnet fra senere målinger)
Endring i mors vekt mellom 42 d og 6 mnd postpartum
Tidsramme: Mellom 42 d og 6 mnd postpartum
Vektendring etter fødsel fra 42 dager til 6 mnd postpartum (kvinner som fikk LNS for gravide og ammende kvinner (LNS-PLW) vs. en sammenligningsgruppe som fikk standardbehandlingen, jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), for tiden på året da resultatet ble vurdert
Mellom 42 d og 6 mnd postpartum
Endring i mors jodstatus mellom baseline og 6 mnd postpartum
Tidsramme: Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Prevalens av jodmangel under amming (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: mors jodstatus i utgangspunktet, mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Endring i mors jernstatus mellom baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Prevalens av jernmangel under amming (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: basislinje mors jernstatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Endring i maternell jernmangelanemi mellom baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Forekomst av jernmangelanemi under amming (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: basislinje mors jernstatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Endring i maternal anemi mellom baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Prevalens av anemi under amming (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: baseline maternal anemistatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Endring i mors vitamin A-status mellom baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Prevalens av vitamin A-mangel under amming (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: basislinje mors vitamin A-status, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Endring i mors depressive symptomer mellom baseline og 6 måneder postpartum
Tidsramme: Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Prevalens av depresjon under amming (kvinner som fikk LNS-PLW vs. en sammenligningsgruppe). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: baseline mors depresjonsstatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 10-20 uker med svangerskap og 6 måneder etter fødsel
Barns hemoglobinkonsentrasjon ved 18 måneders alder
Tidsramme: 18 måneder
Hemoglobinkonsentrasjon (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" MNP) i forhold til hverandre og i forhold til kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
18 måneder
Barnejernstatus ved 18 måneders alder
Tidsramme: 18 måneder
Utbredelse av jernmangel (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barnevennlig" LNS-tilnærmingen vs. "kun barn" MNP) i forhold til hverandre og i forhold til kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
18 måneder
Barns vitamin A-status ved 18 måneders alder
Tidsramme: 18 måneder
Utbredelse av vitamin A-mangel (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barna-tilnærmingen" LNS-tilnærmingen vs. "kun for barn" MNP) i forhold til hverandre og i forhold til kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
18 måneder
Barneanemistatus ved 18 måneders alder
Tidsramme: 18 måneder
Prevalens av anemi hos barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. den "bare-barn" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" MNP) overfor hverandre og vis-à-vis kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
18 måneder
Barnestatus for jernmangelanemi ved 18 måneders alder
Tidsramme: 18 måneder
Forekomst av jernmangelanemi hos barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barna-tilnærmingen" LNS-tilnærmingen vs. "kun barn" MNP) overfor hverandre og vis-à-vis kontrollgruppen . Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
18 måneder
Sløsing ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Utbredelse av sløsing (vekt-for-lengde z-score <-2) hos barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" MNP) i forhold til en en annen og overfor kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
24 måneder
Hodeomkrets ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Hodeomkrets for barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. den "bare-barn" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" MNP) i forhold til hverandre og i forhold til kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
24 måneder
Stunting ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Prevalens av stunting (lengde-for-alder z-score <-2) hos barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "Barne-tilnærmingen" LNS-tilnærmingen vs. "Bare-barn" MNP) overfor en en annen og overfor kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
24 måneder
Barnets motoriske utvikling ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Motorisk utvikling av barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" MNP) overfor hverandre og vis-à-vis kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
24 måneder
Barnets kognitive utvikling ved 24 måneders alder
Tidsramme: 24 måneder
Kognitiv utvikling av barn (den "omfattende" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" LNS-tilnærmingen vs. "barn-bare" MNP) overfor hverandre og vis-à-vis kontrollgruppen. Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: grunnleggende mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding), tid på året da utfallet ble vurdert og barnekjønn.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mors hemoglobinkonsentrasjon mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Hemoglobinkonsentrasjon under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern-folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: hemoglobin baseline verdi, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Endring i mors jodstatus mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Prevalens av jodmangel under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: mors jodstatus i utgangspunktet, mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Endring i mors depressive symptomer mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Prevalens av depresjon under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. en sammenligningsgruppe). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: baseline mors depresjonsstatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Endring i mors jernstatus mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Prevalens av jernmangel under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: basislinje mors jernstatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Endring i maternell vitamin A-status mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Prevalens av vitamin A-mangel under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: basislinje mors vitamin A-status, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Endring i maternal anemi mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Prevalens av anemi under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli gjort for: baseline maternal anemistatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet ble vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Endring i maternell jernmangelanemi mellom baseline og 36 ukers svangerskap
Tidsramme: Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap
Prevalens av jernmangelanemi under graviditet (kvinner som fikk LNS-PLW vs. kvinner som fikk jern- og folsyretabletter). Forhåndsdefinerte tester for interaksjon vil bli utført for: baseline maternal jernmangelanemistatus, baseline mors egenskaper (alder, høyde, BMI, utdanning, primiparitet, matusikkerhet, rikdom og svangerskapsalder ved påmelding) og tid på året da utfallet var vurdert.
Mellom 12-20 uker og 36 uker med svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 252233
  • PR-10044 (Annen identifikator: ICDDR,B)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere