Kontinuální infuze Lornoxicam pro ortopedickou chirurgii

Nezávislý zkoušející, který nebyl do studie zapojen, poučil pacienty před operací o použití vizuální analogové škály k posouzení závažnosti pooperační bolesti (0 mm pro žádnou bolest a 100 mm pro nejhorší představitelnou bolest) a o použití PCA pro jejich pooperační ovládnutí bolesti.

Vedení anestezie bylo standardizováno. Večer před operací byl podán perorální lorazepam 2 mg. Subjekty byly náhodně rozděleny do tří skupin (n = 32 pro každou) nakreslením postupně očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálek obsahujících softwarem vygenerovaný randomizační kód (Random Allocation Software, verze 1.0.0, Isfahánská univerzita lékařských věd, Isfahán, Írán) do skupin s placebem, plánovanou a kontinuální infuzí. Injekční stříkačky obsahující roztoky placeba a lornoxikamu byly maskovány identickými neprůhlednými identickými krycími fóliemi. Testovací roztok byl připraven jedním anesteziologem před zahájením anestezie. Další anesteziolog, který byl zaslepený vůči studijnímu roztoku, podal anestetikum a byl instruován, aby se vyhnul použití lokálních anestetik, a třetí anesteziolog shromáždil perioperační údaje. Všichni zaměstnanci na operačním sále nevěděli o přidělení skupiny pacientů.

Monitorování pacientů zahrnovalo elektrokardiografii, neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetrii, end-tidal koncentrace sevofluranu a oxidu uhličitého (ETCO2), entropii odezvy (RE) a stavovou entropii (SE).

Po preoxygenaci po dobu 3 minut byla indukována anestezie fentanylem 1-3 µg/kg, propofolem 1,5-2,5 mg/kg (k dosažení SE <50 a rozdílu <10 mezi RE a SE; RE-SE) a rokuroniem 0,6 mg /kg. Podle uvážení ošetřujícího anesteziologa byla použita tracheální intubace nebo nasunutí laryngeální masky vhodné pro tělesnou hmotnost. Anestezie byla udržována s minimální alveolární koncentrací sevofluranu (MAC-Sevo) 0,6-1 se vzduchem ve 40% kyslíku a fentanylem 1 µg/kg bolusech k udržení SE <50 a RE-SE <10 a srdeční frekvence a středního arteriálního krevního tlaku v rozmezí 20 % jejich výchozích hodnot. Rokuronium 0,1 mg/kg bylo podáno k udržení suprese druhého záškubu pomocí série čtyř stimulací. Plíce pacientů byly ventilovány, aby se udržela hodnota ETCO2 30-35 mmHg. Sevofluran byl vysazen na začátku kožního uzávěru, reziduální neuromuskulární blokáda byla antagonizována a trachea extubována.

Pooperační analgezie bylo dosaženo podle nemocničního protokolu pacientem kontrolovanou morfinovou analgezií (1 mg/ml), 1 mg, s blokovacím intervalem 8 minut a maximálním 24hodinovým limitem 180 mg. respirační deprese definovaná jako pokles dechové frekvence pod 8/min byl léčen i.v naloxonem 0,2 mg. Nevolnost a zvracení byly léčeny i.v granisetronem 1 mg a pruritus byl léčen i.m promethazinem 25 mg.

Srdeční frekvence a střední arteriální krevní tlak byly zaznamenávány před (základní hodnota) a 10 minut po zahájení infuze; každých 30 minut během operace; každých 15 minut během pobytu na jednotce postanestetické péče (PACU) a 8 hodin po dobu následujících 48 hodin. MAC-Sevo byl zaznamenáván každých 15 minut po intubaci až do konce operace. Byla zaznamenána intraoperační spotřeba fentanylu.

Skóre bolesti VAS, přítomnost a intenzita pooperační sedace (čtyřbodové slovní hodnocení (VRS): bdělost, ospalost, probouzející se nebo hluboký spánek), nauzea a zvracení (0: žádná nevolnost; 1: nevolnost žádné zvracení; 2: nauzea a zvracení), byly hlášeny každých 15 minut během první pooperační hodiny a poté každé dvě hodiny po dobu prvních 48 pooperačních hodin. Byla zaznamenávána kumulativní spotřeba morfinu během prvních 24 a 48 pooperačních hodin.

Test funkce krevních destiček byl prováděn před a každých 24 hodin. první tři dny po operaci. Byly zaznamenány kumulativní intraoperační a pooperační krevní ztráty a počet transfuzních krevních jednotek. Byla hlášena přítomnost nesjednocení zlomeniny.

Všichni pacienti byli během období studie pozorováni nezávislým výzkumníkem na přítomnost nevolnosti, zvracení, gastritidy, refluxní ezofagitidy, bolesti hlavy, krvácení, bronchospasmu, pocení, alergie, trombocytopenie, krvácení, ekchymózy nebo zvýšení jaterních transamináz.