Infusione continua di lornoxicam per chirurgia ortopedica

Un ricercatore indipendente che non è stato coinvolto nello studio ha istruito i pazienti prima dell'intervento sull'uso della scala analogica visiva per valutare la gravità del dolore postoperatorio (0 mm per nessun dolore e 100 mm per il peggior dolore immaginabile) e sull'uso del PCA per il loro postoperatorio gestione del dolore.

La gestione dell'anestesia è stata standardizzata. Il lorazepam orale 2 mg è stato somministrato la notte prima dell'intervento chirurgico. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi (n = 32 per ciascuno) disegnando buste opache sigillate numerate in sequenza contenenti un codice di randomizzazione generato dal software (Random Allocation Software, versione 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran) nei gruppi di infusione placebo, programmata e continua. Le siringhe contenenti placebo e soluzioni di lornoxicam erano mascherate da identici fogli di copertura opachi identici. La soluzione di prova è stata preparata da un anestesista prima dell'induzione dell'anestesia. Un altro anestesista, che non vedeva la soluzione dello studio, ha somministrato l'anestetico ed è stato istruito a evitare l'uso di anestetici locali, mentre un terzo anestesista ha raccolto i dati perioperatori. Tutto il personale in sala operatoria non era a conoscenza del gruppo di assegnazione dei pazienti.

Il monitoraggio del paziente includeva elettrocardiografia, pressione sanguigna non invasiva, pulsossimetria, concentrazioni di sevoflurano e anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2), entropia di risposta (RE) ed entropia di stato (SE.

Dopo preossigenazione per 3 minuti, l'anestesia è stata indotta con fentanil 1-3 µg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg (per ottenere un SE <50 e una differenza <10 tra RE e SE; RE-SE) e rocuronio 0,6 mg /kg. L'intubazione tracheale o lo scivolamento della maschera laringea appropriato per il peso corporeo sono stati utilizzati secondo la discrezione dell'anestesista curante. L'anestesia è stata mantenuta con una concentrazione alveolare minima di 0,6-1 di sevoflurano (MAC-Sevo) con aria in 40% di ossigeno e boli di fentanyl 1 µg/kg per mantenere SE <50 e RE-SE <10 e frequenza cardiaca e pressione arteriosa media entro il 20% dei loro valori basali. Rocuronio 0,1 mg/kg è stato somministrato per mantenere la soppressione della seconda contrazione mediante una stimolazione a treno di quattro. I polmoni dei pazienti sono stati ventilati per mantenere un ETCO2 di 30-35 mmHg. Il sevoflurano è stato interrotto all'inizio della chiusura della pelle, il blocco neuromuscolare residuo è stato antagonizzato e la trachea estubata.

L'analgesia postoperatoria è stata ottenuta secondo il protocollo ospedaliero con morfina analgesica controllata dal paziente (1 mg/ml), 1 mg, con un intervallo di blocco di 8 minuti e un limite massimo di 24 ore di 180 mg. la depressione respiratoria definita come diminuzione della frequenza respiratoria al di sotto di 8/min è stata trattata con naloxone 0,2 mg e.v. La nausea e il vomito sono stati trattati con granisetron i.v. 1 mg e il prurito è stato trattato con prometazina i.m. 25 mg.

La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa media sono state registrate prima (basale) e 10 minuti dopo l'inizio dell'infusione; ogni 30 minuti durante l'intervento chirurgico; ogni 15 minuti durante la degenza in unità di cura post anestesia (PACU) e 8 ogni ora per le successive 48 ore. MAC-Sevo è stato registrato ogni 15 minuti dopo l'intubazione fino alla fine dell'intervento. È stato registrato il consumo intraoperatorio di fentanil.

I punteggi del dolore VAS, la presenza e l'intensità della sedazione postoperatoria (punteggi di valutazione verbale a quattro punti (VRS): veglia, sonnolenza, risveglio o sonno profondo), nausea e vomito (0: nessuna nausea; 1: nausea senza vomito; 2: nausea e vomito), sono stati riportati ogni 15 minuti per la prima ora postoperatoria e successivamente ogni due ore per le prime 48 ore postoperatorie. È stato registrato il consumo cumulativo di morfina durante le prime 24 e 48 ore postoperatorie.

Il test della funzionalità piastrinica è stato eseguito prima e ogni 24 ore. per i primi tre giorni dopo l'intervento. Sono state registrate le perdite ematiche cumulative intraoperatorie e postoperatorie e il numero di unità di sangue trasfuse. È stata segnalata la presenza di mancata unione della frattura.

Tutti i pazienti sono stati osservati da un ricercatore indipendente durante il periodo di studio per la presenza di nausea, vomito, gastrite, esofagite da reflusso, mal di testa, sanguinamento, broncospasmo, sudorazione, allergia, trombocitopenia, sanguinamento, ecchimosi o aumento delle transaminasi epatiche.