Infusão Contínua de Lornoxicam para Cirurgia Ortopédica

Um investigador independente que não esteve envolvido no estudo instruiu os pacientes no pré-operatório sobre o uso da escala visual analógica para avaliar a gravidade da dor pós-operatória (0 mm para nenhuma dor e 100 mm para a pior dor imaginável) e sobre o uso de PCA para sua dor pós-operatória gestão da dor.

O manejo anestésico foi padronizado. Lorazepam 2 mg via oral foi administrado na noite anterior à cirurgia. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em três grupos (n = 32 para cada) por sorteio de envelopes opacos selados numerados sequencialmente contendo um código de randomização gerado por software (Random Allocation Software, versão 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Irã) nos grupos placebo, programado e infusão contínua. As seringas contendo soluções de placebo e lornoxicam foram mascaradas por coberturas opacas idênticas. A solução de teste foi preparada por um anestesiologista antes da indução da anestesia. Outro anestesiologista, que desconhecia a solução do estudo, administrou o anestésico e foi instruído a evitar o uso de anestésicos locais, e um terceiro anestesiologista coletou os dados perioperatórios. Todos os funcionários da sala de cirurgia desconheciam o grupo de alocação de pacientes.

O monitoramento do paciente incluiu eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso, concentrações expiradas de sevoflurano e dióxido de carbono (ETCO2), entropia de resposta (RE) e entropia de estado (SE.

Após pré-oxigenação por 3 min, a anestesia foi induzida com fentanil 1 - 3 µg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg (para atingir SE <50 e diferença <10 entre RE e SE; RE-SE) e rocurônio 0,6 mg /kg. A intubação traqueal ou o deslizamento da máscara laríngea apropriada para o peso corporal foram usados ​​de acordo com o critério do anestesista assistente. A anestesia foi mantida com uma concentração alveolar mínima de 0,6-1 de sevoflurano (MAC-Sevo) com ar em oxigênio a 40% e fentanil 1 µg/kg em bolus para manter SE <50 e RE-SE <10 e frequência cardíaca e pressão arterial média dentro de 20% de seus valores basais. Rocurônio 0,1 mg/kg foi administrado para manter a supressão da segunda contração muscular usando uma série de quatro estímulos. Os pulmões dos pacientes foram ventilados para manter um ETCO2 de 30-35 mmHg. O sevoflurano foi interrompido no início do fechamento da pele, o bloqueio neuromuscular residual foi antagonizado e a traquéia extubada.

A analgesia pós-operatória foi obtida de acordo com o protocolo hospitalar com morfina controlada pelo paciente (1 mg/ml), 1 mg, com intervalo de bloqueio de 8 minutos e limite máximo de 24 horas de 180 mg. a depressão respiratória definida como a diminuição da frequência respiratória abaixo de 8/min foi tratada com naloxona 0,2 mg i.v. Náuseas e vômitos foram tratados com granisetron 1 mg i.v e prurido foi tratado com prometazina 25 mg i.m.

A frequência cardíaca e a pressão arterial média foram registradas antes (linha de base) e 10 min após o início da infusão; a cada 30 min durante a cirurgia; a cada 15 minutos durante a permanência na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e a cada 8 horas nas 48 horas seguintes. O MAC-Sevo foi registrado a cada 15 minutos após a intubação até o final da cirurgia. O consumo intraoperatório de fentanil foi registrado.

Os escores de dor VAS, a presença e intensidade de sedação pós-operatória (escores de classificação verbal de quatro pontos (VRS): acordado, sonolento, despertável ou sono profundo), náusea e vômito (0: sem náusea; 1: náusea sem vômito; 2: náuseas e vômitos), foram relatados a cada 15 minutos na primeira hora de pós-operatório e a cada duas horas nas primeiras 48 horas de pós-operatório. O consumo cumulativo de morfina durante as primeiras 24 e 48 horas de pós-operatório foi registrado.

O ensaio da função plaquetária foi realizado antes e a cada 24 horas. nos três primeiros dias após a cirurgia. A perda de sangue cumulativa intra e pós-operatória e o número de unidades de sangue transfundidas foram registrados. Foi relatada a presença de pseudoartrose da fratura.

Todos os pacientes foram observados por um investigador independente durante o período do estudo quanto à presença de náusea, vômito, gastrite, esofagite de refluxo, dor de cabeça, sangramento, broncoespasmo, sudorese, alergia, trombocitopenia, sangramento, equimose ou aumento das transaminases hepáticas.