Infusión continua de lornoxicam para cirugía ortopédica

Un investigador independiente que no participó en el estudio instruyó a los pacientes antes de la operación sobre el uso de una escala analógica visual para evaluar la gravedad del dolor posoperatorio (0 mm para ningún dolor y 100 mm para el peor dolor imaginable) y sobre el uso de PCA para su dolor posoperatorio. el manejo del dolor.

Se estandarizó el manejo anestésico. Se administró lorazepam oral 2 mg la noche anterior a la cirugía. Los sujetos se asignaron al azar en tres grupos (n = 32 para cada uno) mediante el sorteo de sobres opacos sellados numerados secuencialmente que contenían un código de aleatorización generado por software (Software de asignación aleatoria, versión 1.0.0, Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan, Isfahan, Irán) en los grupos de infusión continua, programada y de placebo. Las jeringas que contenían soluciones de lornoxicam y placebo se enmascararon con cubiertas idénticas, opacas e idénticas. La solución de prueba fue preparada por un anestesiólogo antes de la inducción de la anestesia. Otro anestesiólogo, que desconocía la solución del estudio, administró el anestésico y recibió instrucciones de evitar el uso de anestésicos locales, y un tercer anestesiólogo recopiló datos perioperatorios. Todo el personal del quirófano desconocía el grupo de asignación de pacientes.

El seguimiento de los pacientes incluyó electrocardiografía, presión arterial no invasiva, oximetría de pulso, concentraciones de sevoflurano y dióxido de carbono (ETCO2) al final de la espiración, entropía de respuesta (RE) y entropía de estado (SE.

Tras preoxigenación durante 3 min, se indujo la anestesia con fentanilo 1 - 3 µg/kg, propofol 1,5-2,5 mg/kg (para conseguir un SE <50 y una diferencia <10 entre RE y SE; RE-SE) y rocuronio 0,6 mg /kg. La intubación traqueal o el deslizamiento de la máscara laríngea adecuada para el peso corporal se utilizaron según el criterio del anestesista a cargo. La anestesia se mantuvo con una concentración alveolar mínima de 0,6-1 de sevoflurano (MAC-Sevo) con aire en oxígeno al 40% y bolos de 1 µg/kg de fentanilo para mantener SE <50 y RE-SE <10 y frecuencia cardíaca y presión arterial media. dentro del 20% de sus valores de referencia. Se administró 0,1 mg/kg de rocuronio para mantener la supresión de la segunda contracción mediante una estimulación en tren de cuatro. Los pulmones de los pacientes fueron ventilados para mantener un ETCO2 de 30-35 mmHg. Se suspendió el sevoflurano al inicio del cierre de la piel, se antagonizó el bloqueo neuromuscular residual y se extubó la tráquea.

La analgesia postoperatoria se logró según el protocolo del hospital con analgesia mórfica controlada por el paciente (1 mg/ml), 1 mg, con un intervalo de bloqueo de 8 minutos y un límite máximo de 24 horas de 180 mg. la depresión respiratoria definida como la disminución de la frecuencia respiratoria por debajo de 8/min se trató con 0,2 mg de naloxona i.v. Las náuseas y los vómitos se trataron con 1 mg de granisetrón i.v. y el prurito con 25 mg de prometazina i.m.

La frecuencia cardíaca y la presión arterial media se registraron antes (línea de base) y 10 minutos después del inicio de la infusión; cada 30 min durante la cirugía; cada 15 min durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), y cada 8 horas durante las siguientes 48 horas. MAC-Sevo se registró cada 15 min después de la intubación hasta el final de la cirugía. Se registró el consumo de fentanilo intraoperatorio.

Las puntuaciones de dolor VAS, la presencia y la intensidad de la sedación posoperatoria (puntuaciones de calificación verbal de cuatro puntos (VRS): despierto, somnoliento, despierto o sueño profundo), náuseas y vómitos (0: sin náuseas; 1: náuseas sin vómitos; 2: náuseas y vómitos), se informaron cada 15 minutos durante la primera hora posoperatoria y cada dos horas a partir de entonces durante las primeras 48 horas posoperatorias. Se registró el consumo acumulado de morfina durante las primeras 24 y 48 horas postoperatorias.

El ensayo de función plaquetaria se realizó antes y cada 24 horas. durante los tres primeros días después de la cirugía. Se registró la pérdida de sangre intraoperatoria y posoperatoria acumulada y el número de unidades de sangre transfundidas. Se informó la presencia de seudoartrosis de fractura.

Todos los pacientes fueron observados por un investigador independiente durante el período de estudio para detectar la presencia de náuseas, vómitos, gastritis, esofagitis por reflujo, dolor de cabeza, sangrado, broncoespasmo, sudoración, alergia, trombocitopenia, sangrado, equimosis o aumento de las transaminasas hepáticas.