Kontinuierliche Lornoxicam-Infusion für die orthopädische Chirurgie

Ein unabhängiger Prüfer, der nicht an der Studie beteiligt war, informierte die Patienten präoperativ über die Verwendung einer visuellen Analogskala zur Beurteilung der Schwere postoperativer Schmerzen (0 mm für keine Schmerzen und 100 mm für schlimmste vorstellbare Schmerzen) und über die Verwendung von PCA für ihre postoperativen Schmerzen Schmerztherapie.

Das Anästhesiemanagement wurde standardisiert. In der Nacht vor der Operation wurden 2 mg Lorazepam oral verabreicht. Die Probanden wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt (jeweils n = 32), indem fortlaufend nummerierte, versiegelte, undurchsichtige Umschläge gezogen wurden, die einen softwaregenerierten Randomisierungscode enthielten (Random Allocation Software, Version 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran) in die Placebo-, geplante und kontinuierliche Infusionsgruppe. Die Spritzen mit Placebo- und Lornoxicam-Lösungen wurden durch identische undurchsichtige, identische Abdeckfolien abgedeckt. Die Testlösung wurde von einem Anästhesisten vor Einleitung der Narkose zubereitet. Ein anderer Anästhesist, der gegenüber der Studienlösung blind war, verabreichte das Anästhetikum und wurde angewiesen, die Verwendung von Lokalanästhetika zu vermeiden, und ein dritter Anästhesist sammelte perioperative Daten. Dem gesamten Personal im Operationssaal war die Patientenzuordnung nicht bekannt.

Die Patientenüberwachung umfasste Elektrokardiographie, nicht-invasiven Blutdruck, Pulsoximetrie, endexspiratorische Sevofluran- und Kohlendioxidkonzentrationen (ETCO2), Reaktionsentropie (RE) und Zustandsentropie (SE).

Nach 3-minütiger Präoxygenierung wurde die Anästhesie mit Fentanyl 1–3 µg/kg, Propofol 1,5–2,5 mg/kg (um eine SE <50 und einen Unterschied <10 zwischen RE und SE; RE-SE zu erreichen) und Rocuronium 0,6 mg eingeleitet /kg. Je nach Ermessen des behandelnden Anästhesisten wurden eine tracheale Intubation oder eine dem Körpergewicht entsprechende Überstülpung der Larynxmaske durchgeführt. Die Anästhesie wurde mit einer minimalen alveolären Konzentration von Sevofluran (MAC-Sevo) von 0,6–1 mit Luft in 40 % Sauerstoff und 1 µg/kg Fentanyl-Boli aufrechterhalten, um SE <50 und RE-SE <10 sowie Herzfrequenz und mittleren arteriellen Blutdruck aufrechtzuerhalten innerhalb von 20 % ihrer Ausgangswerte. Rocuronium 0,1 mg/kg wurde verabreicht, um die Unterdrückung der zweiten Zuckung durch eine Train-of-Four-Stimulation aufrechtzuerhalten. Die Lungen der Patienten wurden beatmet, um einen ETCO2 von 30–35 mmHg aufrechtzuerhalten. Sevofluran wurde zu Beginn des Hautverschlusses abgesetzt, die verbleibende neuromuskuläre Blockade wurde antagonisiert und die Luftröhre extubiert.

Die postoperative Analgesie wurde gemäß dem Krankenhausprotokoll mit patientenkontrollierter Morphin-Analgesie (1 mg/ml), 1 mg, mit einem Sperrintervall von 8 Minuten und einem maximalen 24-Stunden-Grenzwert von 180 mg erreicht. Atemdepression, definiert als Abfall der Atemfrequenz unter 8/min, wurde mit 0,2 mg Naloxon i.v. behandelt. Übelkeit und Erbrechen wurden mit 1 mg Granisetron i.v. und Pruritus mit 25 mg Promethazin i.v. behandelt.

Herzfrequenz und mittlerer arterieller Blutdruck wurden vor (Grundlinie) und 10 Minuten nach Beginn der Infusion aufgezeichnet; alle 30 Minuten während der Operation; alle 15 Minuten während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) und 8 Stunden für die folgenden 48 Stunden. MAC-Sevo wurde alle 15 Minuten nach der Intubation bis zum Ende der Operation aufgezeichnet. Der intraoperative Fentanylverbrauch wurde aufgezeichnet.

Die VAS-Schmerzwerte, das Vorhandensein und die Intensität einer postoperativen Sedierung (vierstufige verbale Bewertungswerte (VRS): wach, schläfrig, aufweckbar oder tiefer Schlaf), Übelkeit und Erbrechen (0: keine Übelkeit; 1: Übelkeit, kein Erbrechen; 2: Übelkeit und Erbrechen) wurden in der ersten postoperativen Stunde alle 15 Minuten und danach in den ersten 48 postoperativen Stunden alle zwei Stunden gemeldet. Der kumulative Morphinverbrauch während der ersten 24 und 48 postoperativen Stunden wurde aufgezeichnet.

Vor und alle 24 Stunden wurde ein Thrombozytenfunktionstest durchgeführt. für die ersten drei Tage nach der Operation. Der kumulative intraoperative und postoperative Blutverlust sowie die Anzahl der transfundierten Bluteinheiten wurden erfasst. Es wurde über das Vorliegen einer Frakturpseudarthrose berichtet.

Alle Patienten wurden während des Studienzeitraums von einem unabhängigen Prüfer auf das Vorliegen von Übelkeit, Erbrechen, Gastritis, Refluxösophagitis, Kopfschmerzen, Blutungen, Bronchospasmen, Schwitzen, Allergien, Thrombozytopenie, Blutungen, Ekchymosen oder einem Anstieg der Lebertransaminasen beobachtet.