Perfusion continue de Lornoxicam pour la chirurgie orthopédique

Un enquêteur indépendant qui n'a pas participé à l'étude a informé les patients en préopératoire de l'utilisation d'une échelle visuelle analogique pour évaluer la sévérité de la douleur postopératoire (0 mm pour aucune douleur et 100 mm pour la pire douleur imaginable) et de l'utilisation de l'ACP pour leur postopératoire gestion de la douleur.

La prise en charge anesthésique était standardisée. Du lorazépam oral 2 mg a été administré la veille de la chirurgie. Les sujets ont été répartis au hasard en trois groupes (n = 32 pour chacun) en tirant des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement contenant un code de randomisation généré par logiciel (Random Allocation Software, version 1.0.0, Université des sciences médicales d'Ispahan, Ispahan, Iran) dans les groupes de perfusion placebo, programmée et continue. Les seringues contenant les solutions de placebo et de lornoxicam ont été masquées par des feuilles de couverture identiques opaques identiques. La solution test a été préparée par un anesthésiste avant l'induction de l'anesthésie. Un autre anesthésiste, qui ne connaissait pas la solution à l'étude, a administré l'anesthésique et a reçu pour instruction d'éviter d'utiliser des anesthésiques locaux, et un troisième anesthésiste a recueilli les données périopératoires. Aucun membre du personnel de la salle d'opération n'était au courant du groupe d'affectation des patients.

La surveillance des patients comprenait l'électrocardiographie, la pression artérielle non invasive, l'oxymétrie de pouls, les concentrations de sévoflurane et de dioxyde de carbone (ETCO2) en fin d'expiration, l'entropie de réponse (RE) et l'entropie d'état (SE.

Après préoxygénation pendant 3 min, l'anesthésie a été induite avec du fentanyl 1 - 3 µg/kg, du propofol 1,5-2,5 mg/kg (pour obtenir un SE <50 et une différence <10 entre RE et SE ; RE-SE) et du rocuronium 0,6 mg /kg. L'intubation trachéale ou le glissement du masque laryngé adapté au poids corporel ont été utilisés selon la discrétion de l'anesthésiste traitant. L'anesthésie a été maintenue avec une concentration alvéolaire minimale de 0,6-1 de sévoflurane (MAC-Sevo) avec de l'air dans 40 % d'oxygène et des bolus de fentanyl de 1 µg/kg pour maintenir SE < 50 et RE-SE < 10, ainsi que la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne. à moins de 20 % de leurs valeurs de base. Du rocuronium 0,1 mg/kg a été administré pour maintenir la suppression de la deuxième contraction à l'aide d'une stimulation en train de quatre. Les poumons des patients ont été ventilés pour maintenir un ETCO2 de 30-35 mmHg. Le sévoflurane a été arrêté au début de la fermeture cutanée, le bloc neuromusculaire résiduel a été antagonisé et la trachée extubée.

L'analgésie postopératoire a été réalisée selon le protocole hospitalier avec une analgésie morphinique contrôlée par le patient (1 mg/ml), 1 mg, avec un intervalle de blocage de 8 minutes et une limite maximale de 180 mg sur 24 heures. la dépression respiratoire définie comme la diminution de la fréquence respiratoire en dessous de 8/min a été traitée avec 0,2 mg de naloxone i.v. Les nausées et les vomissements ont été traités avec du granisétron i.v. 1 mg et le prurit a été traité avec de la prométhazine i.m. 25 mg.

La fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne ont été enregistrées avant (au départ) et 10 min après le début de la perfusion ; toutes les 30 min pendant la chirurgie ; toutes les 15 min pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USA), et toutes les 8 heures pendant les 48 heures suivantes. MAC-Sevo a été enregistré toutes les 15 minutes après l'intubation jusqu'à la fin de la chirurgie. La consommation peropératoire de fentanyl a été enregistrée.

Les scores de douleur EVA, la présence et l'intensité de la sédation postopératoire (scores d'évaluation verbale à quatre points (VRS) : éveillé, somnolent, réveillé ou sommeil profond), les nausées et les vomissements (0 : pas de nausée ; 1 : pas de vomissement ; 2 : nausées et vomissements), ont été rapportés toutes les 15 minutes pendant la première heure postopératoire et toutes les deux heures ensuite pendant les 48 premières heures postopératoires. La consommation cumulée de morphine au cours des premières 24 et 48 heures postopératoires a été enregistrée.

Le test de la fonction plaquettaire a été effectué avant et toutes les 24 heures. pendant les trois premiers jours après la chirurgie. Les pertes sanguines cumulées peropératoires et postopératoires et le nombre d'unités de sang transfusées ont été enregistrés. La présence d'une pseudarthrose de fracture a été rapportée.

Tous les patients ont été observés par un investigateur indépendant pendant la période d'étude pour la présence de nausées, vomissements, gastrite, œsophagite par reflux, maux de tête, saignement, bronchospasme, transpiration, allergie, thrombocytopénie, saignement, ecchymose ou augmentation des transaminases hépatiques.