Ciągły wlew lornoksykamu w chirurgii ortopedycznej

Niezależny badacz, który nie brał udziału w badaniu, poinstruował pacjentów przed operacją o stosowaniu wizualnej skali analogowej do oceny nasilenia bólu pooperacyjnego (0 mm dla braku bólu i 100 mm dla najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu) oraz o zastosowaniu PCA w ich pooperacyjnej ocenie. zarządzanie bólem.

Postępowanie anestezjologiczne zostało wystandaryzowane. W noc poprzedzającą operację podano doustnie 2 mg lorazepamu. Osoby badane zostały losowo przydzielone do trzech grup (n = 32 dla każdej) przez losowanie kolejno ponumerowanych zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert zawierających wygenerowany programowo kod randomizacji (oprogramowanie do losowej alokacji, wersja 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran) do grupy placebo, zaplanowanej i ciągłej infuzji. Strzykawki zawierające roztwory placebo i lornoksykamu były zamaskowane identycznymi nieprzezroczystymi, identycznymi arkuszami pokrywającymi. Roztwór testowy został przygotowany przez jednego anestezjologa przed wprowadzeniem do znieczulenia. Inny anestezjolog, który nie znał badanego roztworu, podał środek znieczulający i został poinstruowany, aby unikać stosowania środków miejscowo znieczulających, a trzeci anestezjolog zebrał dane okołooperacyjne. Cały personel sali operacyjnej nie był świadomy przydziału pacjentów do grupy.

Monitorowanie pacjentów obejmowało elektrokardiografię, nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi, pulsoksymetrię, końcowo-wydechowe stężenia sewofluranu i dwutlenku węgla (ETCO2), entropię odpowiedzi (RE) i entropię stanu (SE.

Po preoksygenacji przez 3 min indukowano znieczulenie fentanylem 1-3 µg/kg, propofolem 1,5-2,5 mg/kg (do uzyskania SE <50 i różnicy <10 między RE i SE; RE-SE) oraz rokuronium 0,6 mg /kg. Intubację dotchawiczą lub zsunięcie maski krtaniowej odpowiedniej do masy ciała stosowano według uznania prowadzącego anestezjologa. Znieczulenie utrzymywano minimalnym pęcherzykowym stężeniem sewofluranu 0,6-1 (MAC-Sevo) z powietrzem w 40% tlenie i bolusami fentanylu 1 µg/kg w celu utrzymania SE <50 i RE-SE <10 oraz częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego krwi w granicach 20% ich wartości wyjściowych. Rokuronium w dawce 0,1 mg/kg podawano w celu utrzymania tłumienia drugiego skurczu, stosując stymulację w serii czterech. Płuca pacjentów wentylowano w celu utrzymania ETCO2 na poziomie 30-35 mmHg. Sewofluran odstawiono na początku zamykania się skóry, antagonizowano resztkowy blok nerwowo-mięśniowy i ekstubowano tchawicę.

Znieczulenie pooperacyjne osiągnięto zgodnie z protokołem szpitalnym, stosując analgezję morfinową kontrolowaną przez pacjenta (1 mg/ml), 1 mg, z przerwą na blokadę wynoszącą 8 minut i maksymalnym 24-godzinnym limitem wynoszącym 180 mg. depresję oddechową zdefiniowaną jako zmniejszenie częstości oddechów poniżej 8/min leczono naloksonem dożylnym w dawce 0,2 mg. Nudności i wymioty leczono i.v. granisetronem 1 mg, a świąd leczono i.m. prometazyną 25 mg.

Częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze rejestrowano przed (linia wyjściowa) i 10 minut po rozpoczęciu wlewu; co 30 min podczas zabiegu; co 15 min w czasie pobytu na oddziale po znieczuleniu (PACU) i co 8 godzin przez kolejne 48 godzin. MAC-Sevo rejestrowano co 15 min po intubacji do końca zabiegu. Odnotowywano śródoperacyjne zużycie fentanylu.

Skala bólu VAS, obecność i intensywność sedacji pooperacyjnej (czteropunktowa ocena werbalna (VRS): czuwanie, senność, budzenie lub głęboki sen), nudności i wymioty (0: brak nudności; 1: nudności bez wymiotów; 2: nudności i wymioty) zgłaszano co 15 minut przez pierwszą godzinę po operacji, a następnie co dwie godziny przez pierwsze 48 godzin po operacji. Rejestrowano skumulowane zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin po operacji.

Test funkcji płytek krwi wykonywano przed i co 24 godziny. przez pierwsze trzy dni po zabiegu. Rejestrowano skumulowaną śródoperacyjną i pooperacyjną utratę krwi oraz liczbę przetoczonych jednostek krwi. Zgłaszano obecność braku zrostu złamania.

Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez niezależnego badacza w okresie badania pod kątem obecności nudności, wymiotów, zapalenia błony śluzowej żołądka, refluksowego zapalenia przełyku, bólu głowy, krwawienia, skurczu oskrzeli, pocenia się, alergii, trombocytopenii, krwawienia, wybroczyn lub zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych.