- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01723930
Transpulmonální gradient po kardiochirurgické operaci pod kardiopulmonálním bypassem
Transpulmonální gradient zánětlivých biomarkerů a plicní vaskulární rezistence u akutního respiračního selhání po kardiochirurgickém výkonu pod kardiopulmonálním bypassem
Získejte lepší pochopení patofyziologických procesů akutního respiračního selhání po kardiopulmonálním bypassu, abyste mohli zahájit včasnou terapii cílenou na buněčnou linii.
Prokažte, že existuje vztah mezi zvýšenými transpulmonálními gradienty zánětlivých biomarkerů (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) a plicní vaskulární rezistencí na jedné straně a alveolo-kapilární výměnou plynů na straně druhé po kardiochirurgických operacích pod kardiopulmonální bypass.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francie, 67091
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient muž nebo žena > 18 let
- Pacient před studií podepsal informovaný souhlas
- Pacientka na správě sociálního zabezpečení
- Pacient operován na kardiochirurgii ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku.
Pacient s vysokým rizikem pooperačního respiračního selhání definovaného skóre SLIP (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Vysoce riziková srdeční intervence pod kardiopulmonálním bypassem (19 pacientů)
- COPD (10 bodů)
- Cukrovka (6 bodů)
- gastroezofageální reflux (7 pacientů)
- Zneužívání alkoholu (11 bodů)
- Plánované použití katétru plicní tepny a katétru levé síně
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas od pacienta a/nebo neschopnost poskytnout pacientovi informované informace (obtížné porozumění...)
- Neodkladná operace (<24h)
- Akutní srdeční selhání
- Pacient předoperačně ventilován
- Alergie na latex
- Osoby zbavené svobody nebo osoby pod soudní ochranou
- Pacient umístěn pod opatrovnictví
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
transpulmonální gradienty zánětlivých biomarkerů (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) a plicní vaskulární rezistence
Časové okno: během operace
|
Prokažte, že existuje vztah mezi zvýšenými transpulmonálními gradienty zánětlivých biomarkerů (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) a plicní vaskulární rezistencí na jedné straně a alveolo-kapilární výměnou plynů na straně druhé po kardiochirurgických operacích pod kardiopulmonální bypass.
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5328
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .