- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01723930
Gradiente Transpulmonar Após Cirurgia Cardíaca Sob Circulação Extracorpórea
Gradiente Transpulmonar de Biomarcadores de Inflamação e Resistência Vascular Pulmonar na Insuficiência Respiratória Aguda Após Cirurgia Cardíaca Sob Circulação Extracorpórea
Obtenha uma melhor compreensão dos processos fisiopatológicos da insuficiência respiratória aguda após circulação extracorpórea para iniciar terapias oportunas direcionadas a uma linha celular.
Demonstrar que existe uma relação entre gradientes transpulmonares aumentados de biomarcadores de inflamação (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) e resistência vascular pulmonar por um lado e troca gasosa alvéolo-capilar por outro lado após cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, França, 67091
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente homem ou mulher > 18 anos
- O paciente assinou o consentimento informado antes do estudo
- Paciente filiado a uma administração de segurança social
- Paciente operado de cirurgia cardíaca no Hospital Universitário de Estrasburgo.
Paciente com alto risco de insuficiência respiratória pós-operatória definida por um escore SLIP (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Intervenção cardíaca de alto risco sob circulação extracorpórea (19 pts)
- DPOC (10 pontos)
- Diabetes (6 pts)
- refluxo gastroesofágico (7 pts)
- Abuso de álcool (11 pts)
- Uso programado de um cateter de artéria pulmonar e um cateter atrial esquerdo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter o consentimento informado do paciente e/ou incapacidade de fornecer informações informadas ao paciente (dificuldade de compreensão...)
- Cirurgia de urgência (<24h)
- Insuficiência cardíaca aguda
- Paciente ventilado no pré-operatório
- Alergia ao látex
- Pessoas privadas de liberdade ou sob proteção judicial
- Paciente colocado sob tutela
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gradientes transpulmonares de biomarcadores de inflamação (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) e resistência vascular pulmonar
Prazo: durante a cirurgia
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Demonstrar que existe uma relação entre gradientes transpulmonares aumentados de biomarcadores de inflamação (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) e resistência vascular pulmonar por um lado e troca gasosa alvéolo-capilar por outro lado após cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea.
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5328
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