- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01723930
Gradiente transpulmonar tras cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea
Gradiente transpulmonar de biomarcadores de inflamación y resistencia vascular pulmonar en insuficiencia respiratoria aguda tras cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea
Obtenga una mejor comprensión de los procesos fisiopatológicos de la insuficiencia respiratoria aguda después de un bypass cardiopulmonar para iniciar terapias oportunas dirigidas a una línea celular.
Demostrar que existe una relación entre el aumento de los gradientes transpulmonares de biomarcadores de inflamación (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) y la resistencia vascular pulmonar por un lado y el intercambio gaseoso alvéolo-capilar por otro después de una cirugía cardiaca bajo bypass cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hombre o mujer > 18 años
- El paciente ha firmado el consentimiento informado antes del estudio.
- Paciente afiliado a una administración de seguridad social
- Paciente operado de cirugía cardiaca en el Hospital Universitario de Estrasburgo.
Paciente con alto riesgo de insuficiencia respiratoria postoperatoria definida por una puntuación SLIP (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Intervención cardiaca de alto riesgo bajo circulación extracorpórea (19 pts)
- EPOC (10 puntos)
- Diabetes (6 puntos)
- reflujo gastroesofágico (7 pts)
- Abuso de alcohol (11 puntos)
- Uso programado de un catéter en la arteria pulmonar y un catéter en la aurícula izquierda
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado del paciente y/o incapacidad para dar información informada al paciente (dificultad de comprensión...)
- Cirugía urgente (<24h)
- Insuficiencia cardiaca aguda
- Paciente ventilado preoperatoriamente
- Alergia al látex
- Personas privadas de libertad o bajo protección judicial
- Paciente puesto bajo tutela
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gradientes transpulmonares de biomarcadores de inflamación (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) y resistencia vascular pulmonar
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Demostrar que existe una relación entre el aumento de los gradientes transpulmonares de biomarcadores de inflamación (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) y la resistencia vascular pulmonar por un lado y el intercambio gaseoso alvéolo-capilar por otro después de una cirugía cardiaca bajo bypass cardiopulmonar.
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durante la cirugía
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- 5328
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