- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01723930
Transpulmonaler Gradient nach Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass
Transpulmonaler Gradient von Entzündungsbiomarkern und pulmonaler Gefäßwiderstand bei akutem Atemversagen nach Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass
Erhalten Sie ein besseres Verständnis der pathophysiologischen Prozesse eines akuten Atemversagens nach einem kardiopulmonalen Bypass, um rechtzeitig Therapien einzuleiten, die auf eine Zelllinie abzielen.
Zeigen Sie, dass ein Zusammenhang zwischen erhöhten transpulmonalen Gradienten von Entzündungsbiomarkern (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) und pulmonalem Gefäßwiderstand einerseits und dem alveolokapillären Gasaustausch andererseits nach einer Herzoperation besteht Herz-Lungen-Bypass.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67091
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient Mann oder Frau > 18 Jahre.
- Der Patient hat vor der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Patient, der einer Sozialversicherungsbehörde angeschlossen ist
- Herzoperierter Patient im Universitätsklinikum Straßburg.
Patient mit hohem Risiko für postoperatives Atemversagen, definiert durch einen SLIP-Score (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Hochriskante Herzintervention unter kardiopulmonalem Bypass (19 Pt.)
- COPD (10 Punkte)
- Diabetes (6 Punkte)
- gastroösophagealer Reflux (7 Patienten)
- Alkoholmissbrauch (11 Punkte)
- Geplante Verwendung eines Pulmonalarterienkatheters und eines Katheters für den linken Vorhof
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung des Patienten einzuholen und/oder nicht in der Lage, informierte Patienteninformationen zu geben (Verständnisschwierigkeiten ...)
- Dringende Operation (<24h)
- Akute Herzinsuffizienz
- Patient wurde präoperativ beatmet
- Allergie gegen Latex
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter gerichtlichem Schutz stehen
- Patient wird unter Vormundschaft gestellt
- Schwangerschaft
- Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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transpulmonale Gradienten von Entzündungsbiomarkern (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) und pulmonaler Gefäßwiderstand
Zeitfenster: während der Operation
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Zeigen Sie, dass ein Zusammenhang zwischen erhöhten transpulmonalen Gradienten von Entzündungsbiomarkern (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) und pulmonalem Gefäßwiderstand einerseits und dem alveolokapillären Gasaustausch andererseits nach einer Herzoperation besteht Herz-Lungen-Bypass.
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5328
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