- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01723930
Transpulmonal gradient efter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Transpulmonal gradient af inflammation Biomarkører og pulmonal vaskulær modstand ved akut respirationssvigt efter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Få en bedre forståelse af de patofysiologiske processer ved akut respirationssvigt efter kardiopulmonal bypass for at igangsætte rettidige terapier målrettet mod en cellelinje.
Demonstrere, at der er en sammenhæng mellem øgede transpulmonære gradienter af inflammationsbiomarkører (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) og pulmonal vaskulær modstand på den ene side og alveolo-kapillær gasudveksling på den anden side efter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67091
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tålmodig mand eller kvinde > 18 år.
- Patienten har underskrevet informeret samtykke forud for undersøgelsen
- Patient tilknyttet en social forvaltning
- Patient opereret til hjertekirurgi på universitetshospitalet i Strasbourg.
Patient med høj risiko for postoperativ respirationssvigt defineret ved en SLIP-score (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Højrisiko hjerteintervention under kardiopulmonal bypass (19 pts)
- KOL (10 point)
- Diabetes (6 point)
- gastroøsofageal refluks (7 point)
- Alkoholmisbrug (11 point)
- Planlagt brug af et lungearteriekateter og et venstre atriekateter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra patienten og/eller ude af stand til at give informeret patientinformation (svært ved at forstå ...)
- Akut operation (<24 timer)
- Akut hjertesvigt
- Patienten ventilerede præoperativt
- Allergi over for latex
- Personer, der er frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse
- Patient sat under værgemål
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transpulmonale gradienter af inflammationsbiomarkører (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) og pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: under operationen
|
Demonstrere, at der er en sammenhæng mellem øgede transpulmonære gradienter af inflammationsbiomarkører (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) og pulmonal vaskulær modstand på den ene side og alveolo-kapillær gasudveksling på den anden side efter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5328
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .