- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01723930
Transpulmonal gradient etter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Transpulmonal gradient av inflammasjon Biomarkører og pulmonal vaskulær motstand ved akutt respirasjonssvikt etter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass
Få en bedre forståelse av de patofysiologiske prosessene ved akutt respirasjonssvikt etter kardiopulmonal bypass for å sette i gang rettidige terapier rettet mot en cellelinje.
Demonstrere at det er en sammenheng mellom økte transpulmonale gradienter av inflammasjonsbiomarkører (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) og pulmonal vaskulær motstand på den ene siden og alveolo-kapillær gassutveksling på den andre siden etter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67091
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient mann eller kvinne > 18 år.
- Pasienten har signert informert samtykke før studien
- Pasient tilknyttet trygdeetaten
- Pasient operert for hjertekirurgi ved universitetssykehuset i Strasbourg.
Pasient med høy risiko for postoperativ respirasjonssvikt definert av en SLIP-score (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Høyrisiko hjerteintervensjon under kardiopulmonal bypass (19 poeng)
- KOLS (10 poeng)
- Diabetes (6 poeng)
- gastroøsofageal refluks (7 poeng)
- Alkoholmisbruk (11 poeng)
- Planlagt bruk av lungearteriekateter og venstre atriekateter
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å innhente informert samtykke fra pasienten og/eller ute av stand til å gi informert pasientinformasjon (vansker med å forstå ...)
- Haster operasjon (<24 timer)
- Akutt hjertesvikt
- Pasienten ventilerte preoperativt
- Allergi mot lateks
- Personer frihetsberøvet eller under rettslig beskyttelse
- Pasient satt under vergemål
- Svangerskap
- Amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transpulmonale gradienter av inflammasjonsbiomarkører (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) og lungekarresistens
Tidsramme: under operasjonen
|
Demonstrere at det er en sammenheng mellom økte transpulmonale gradienter av inflammasjonsbiomarkører (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) og pulmonal vaskulær motstand på den ene siden og alveolo-kapillær gassutveksling på den andre siden etter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass.
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5328
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .