- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01723930
Gradient przezpłucny po operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego
Przezpłucny gradient biomarkerów stanu zapalnego i płucny opór naczyniowy w ostrej niewydolności oddechowej po operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Uzyskaj lepsze zrozumienie procesów patofizjologicznych ostrej niewydolności oddechowej po zastosowaniu krążenia pozaustrojowego, aby zainicjować w odpowiednim czasie terapie ukierunkowane na linię komórkową.
Wykazać, że istnieje związek między zwiększonymi przezpłucnymi gradientami biomarkerów stanu zapalnego (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) a naczyniowym oporem płucnym z jednej strony a wymianą pęcherzykowo-włośniczkową z drugiej strony po operacji kardiochirurgicznej krążenie pozaustrojowe.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francja, 67091
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpliwy mężczyzna lub kobieta > 18 lat
- Pacjent podpisał świadomą zgodę przed badaniem
- Pacjent związany z administracją zabezpieczenia społecznego
- Pacjent operowany do kardiochirurgii w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu.
Pacjent z dużym ryzykiem pooperacyjnej niewydolności oddechowej, określony przez wynik SLIP (Kor i wsp.) ≥ 22 Kor:
- Interwencja kardiologiczna wysokiego ryzyka z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (19 pkt)
- POChP (10 pkt)
- Cukrzyca (6 pkt)
- refluks żołądkowo-przełykowy (7 pkt)
- Nadużywanie alkoholu (11 pkt)
- Planowe użycie cewnika do tętnicy płucnej i cewnika do lewego przedsionka
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania świadomej zgody pacjenta i/lub niemożność udzielenia świadomej informacji pacjentowi (trudności w zrozumieniu...)
- Pilna operacja (<24h)
- Ostra niewydolność serca
- Pacjent wentylowany przed operacją
- Alergia na lateks
- Osoby pozbawione wolności lub objęte ochroną sądową
- Pacjent umieszczony pod kuratelą
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przezpłucne gradienty biomarkerów stanu zapalnego (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) i płucnego oporu naczyniowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Wykazać, że istnieje związek między zwiększonymi przezpłucnymi gradientami biomarkerów stanu zapalnego (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) a naczyniowym oporem płucnym z jednej strony a wymianą pęcherzykowo-włośniczkową z drugiej strony po operacji kardiochirurgicznej krążenie pozaustrojowe.
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5328
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .