- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01723930
Gradiente transpolmonare dopo cardiochirurgia in bypass cardiopolmonare
Gradiente transpolmonare di infiammazione Biomarcatori e resistenza vascolare polmonare nell'insufficienza respiratoria acuta dopo cardiochirurgia in bypass cardiopolmonare
Ottieni una migliore comprensione dei processi fisiopatologici dell'insufficienza respiratoria acuta in seguito a bypass cardiopolmonare per avviare terapie tempestive mirate su una linea cellulare.
Dimostrare che esiste una relazione tra l'aumento dei gradienti transpolmonari dei biomarcatori dell'infiammazione (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) e le resistenze vascolari polmonari da un lato e lo scambio di gas alveolo-capillare dall'altro dopo cardiochirurgia sotto bypass cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente uomo o donna > 18 anni
- Il paziente ha firmato il consenso informato prima dello studio
- Paziente affiliato ad un'amministrazione della previdenza sociale
- Paziente operato di cardiochirurgia presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo.
Paziente ad alto rischio di insufficienza respiratoria postoperatoria definito da un punteggio SLIP (Kor et al.) ≥ 22 Kor:
- Intervento cardiaco ad alto rischio in bypass cardiopolmonare (19 pz)
- BPCO (10 punti)
- Diabete (6 punti)
- reflusso gastroesofageo (7 pz)
- Abuso di alcol (11 punti)
- Uso programmato di un catetere arterioso polmonare e di un catetere atriale sinistro
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di ottenere il consenso informato dal paziente e/o impossibilità di fornire informazioni informate al paziente (difficoltà di comprensione...)
- Chirurgia urgente (<24h)
- Insufficienza cardiaca acuta
- Paziente ventilato prima dell'intervento
- Allergia al lattice
- Persone private della libertà o sotto tutela giurisdizionale
- Paziente posto sotto tutela
- Gravidanza
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gradienti transpolmonari di biomarcatori di infiammazione (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) e resistenza vascolare polmonare
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Dimostrare che esiste una relazione tra l'aumento dei gradienti transpolmonari dei biomarcatori dell'infiammazione (sRAGE, sICAM-1, SPB, PAI-1, ROS) e le resistenze vascolari polmonari da un lato e lo scambio di gas alveolo-capillare dall'altro dopo cardiochirurgia sotto bypass cardiopolmonare.
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5328
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